En studie av Liothyronin Sodium (T3) med vedvarende frigjøring hos friske personer

Liothyronin er indisert for behandling av primær hypotyreose. Mellom 6 og 10 millioner i USA og 80 millioner pasienter over hele verden er hypothyroid, vanligvis et resultat av autoimmun tyreoiditt kalt Hashimotos sykdom. Hypothyroidsymptomer skyldes lave nivåer av skjoldbruskkjertelhormoner (T4 og T3) i blodet på grunn av utilstrekkelig produksjon av skjoldbruskkjertelhormon i skjoldbruskkjertelen. Hvert vev i kroppen er et mål for skjoldbruskkjertelhormon, og hypothyreoideasymptomer kan være ødeleggende.

BCT303 bruker Liothyronine, Sodium som den aktive ingrediensen, det samme Liothyronin-saltet som brukes som den aktive ingrediensen i nåværende markedsførte produkter.

Gjeldende "gullstandard" for behandling av hypotyreose er produkter som inneholder levotyroksin (T4). T4 er kjent for å være et pro-hormon, omdannet til det mer aktive hormonet T3 av deiodinaser i forskjellige vev. Pasienter på levotyroksinbehandling alene er av og til ikke eutyroid målt ved klinisk presentasjon, en tilstand som antas å være et resultat av lave nivåer av T3 fra utilstrekkelig T4 til T3-konvertering. I tillegg er effektiviteten av konvertering av T4 til T3 variabel og avhengig av den patofysiologiske tilstanden til pasienten.

BCT303 inneholder Liothyronine, Sodium som den aktive ingrediensen. Dette produktet har en patentert formulering og granuleringsprosedyre som løser flere kliniske og stabilitetsproblemer knyttet til T3-baserte produkter. Dermed er BCT303 designet for å ha:

1. Økt hyllestabilitet for å sikre opprettholdelse av påstått dosering.
2. En profil med vedvarende frigjøring for å minimere bivirkninger forbundet med topper i serum T3-nivåer.
3. Ensartet dose mellom produksjonspartier og mellom tabletter.