Eine Studie über Liothyronin-Natrium mit verzögerter Freisetzung (T3) bei gesunden Probanden

Liothyronin ist zur Behandlung der primären Hypothyreose indiziert. Zwischen 6 und 10 Millionen in den Vereinigten Staaten und 80 Millionen Patienten weltweit sind hypothyreot, normalerweise das Ergebnis einer autoimmunen Thyreoiditis, die als Hashimoto-Krankheit bezeichnet wird. Hypothyreose-Symptome resultieren aus niedrigen Schilddrüsenhormonspiegeln (T4 und T3) im Blut aufgrund einer unzureichenden Produktion von Schilddrüsenhormonen durch die Schilddrüse. Jedes Gewebe im Körper ist ein Ziel für Schilddrüsenhormone und Hypothyreose-Symptome können schwächend sein.

BCT303 verwendet Liothyronin, Natrium als Wirkstoff, das gleiche Liothyroninsalz, das als Wirkstoff in derzeit vermarkteten Produkten verwendet wird.

Der aktuelle „Goldstandard“ zur Behandlung von Hypothyreose sind Produkte, die Levothyroxin (T4) enthalten. T4 ist bekanntermaßen ein Prohormon, das in verschiedenen Geweben durch Dejodasen in das aktivere Hormon T3 umgewandelt wird. Patienten, die nur mit Levothyroxin behandelt werden, sind gelegentlich nicht euthyreot, gemessen am klinischen Erscheinungsbild, ein Zustand, von dem angenommen wird, dass er auf niedrige T3-Spiegel aufgrund einer unzureichenden Umwandlung von T4 in T3 zurückzuführen ist. Außerdem ist die Effizienz der Umwandlung von T4 in T3 variabel und abhängig vom pathophysiologischen Zustand des Patienten.

BCT303 enthält als Wirkstoff Liothyronin, Natrium. Dieses Produkt verfügt über ein patentiertes Formulierungs- und Granulationsverfahren, das mehrere klinische und Stabilitätsprobleme im Zusammenhang mit Produkten auf T3-Basis löst. Daher ist BCT303 so konzipiert, dass es Folgendes hat:

1. Erhöhte Lagerstabilität, um die Beibehaltung der angegebenen Dosierung zu gewährleisten.
2. Ein Retardprofil zur Minimierung von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Spitzen im Serum-T3-Spiegel.
3. Einheitlichkeit der Dosis zwischen Produktionschargen und zwischen Tabletten.