Un estudio de liotironina sódica de liberación sostenida (T3) en sujetos sanos

La liotironina está indicada para el tratamiento del hipotiroidismo primario. Entre 6 y 10 millones en los Estados Unidos y 80 millones de pacientes en todo el mundo tienen hipotiroidismo, generalmente como resultado de una tiroiditis autoinmune llamada enfermedad de Hashimoto. Los síntomas de hipotiroidismo son el resultado de niveles bajos de hormonas tiroideas (T4 y T3) en la sangre debido a la producción inadecuada de hormonas tiroideas por parte de la glándula tiroides. Cada tejido del cuerpo es un objetivo de la hormona tiroidea y los síntomas de hipotiroidismo pueden ser debilitantes.

BCT303 utiliza liotironina, sodio como ingrediente activo, la misma sal de liotironina utilizada como ingrediente activo en los productos comercializados actualmente.

El "estándar de oro" actual para el tratamiento del hipotiroidismo son los productos que contienen levotiroxina (T4). Se sabe que la T4 es una prohormona, convertida en la hormona T3 más activa por las desyodasas en varios tejidos. Los pacientes que reciben tratamiento solo con levotiroxina ocasionalmente no son eutiroideos según lo medido por la presentación clínica, una condición que se supone que es el resultado de niveles bajos de T3 debido a una conversión inadecuada de T4 a T3. Además, la eficiencia de conversión de T4 a T3 es variable y depende del estado fisiopatológico del paciente.

BCT303 contiene liotironina, sodio como ingrediente activo. Este producto tiene una formulación patentada y un procedimiento de granulación que resuelve múltiples problemas clínicos y de estabilidad asociados con los productos basados ​​en T3. Por lo tanto, BCT303 está diseñado para tener:

1. Mayor estabilidad en almacenamiento para garantizar el mantenimiento de la dosis declarada.
2. Un perfil de liberación sostenida para minimizar los efectos secundarios asociados con picos en los niveles séricos de T3.
3. Uniformidad de dosis entre lotes de producción y entre comprimidos.