Исследование замедленного высвобождения лиотиронина натрия (T3) у здоровых субъектов

Лиотиронин показан для лечения первичного гипотиреоза. От 6 до 10 миллионов пациентов в Соединенных Штатах и ​​80 миллионов пациентов во всем мире страдают гипотиреозом, обычно в результате аутоиммунного тиреоидита, называемого болезнью Хашимото. Симптомы гипотиреоза возникают из-за низкого уровня гормонов щитовидной железы (Т4 и Т3) в крови из-за неадекватной продукции гормонов щитовидной железы щитовидной железой. Каждая ткань в организме является мишенью для гормонов щитовидной железы, и симптомы гипотиреоза могут быть изнурительными.

BCT303 использует лиотиронин, натрий в качестве активного ингредиента, ту же соль лиотиронина, которая используется в качестве активного ингредиента в продуктах, продаваемых в настоящее время.

В настоящее время «золотым стандартом» лечения гипотиреоза являются препараты, содержащие левотироксин (Т4). Известно, что Т4 является прогормоном, превращающимся в более активный гормон Т3 под действием дейодиназ в различных тканях. Пациенты, получающие только левотироксин, иногда не находятся в эутиреоидном состоянии, судя по клинической картине, что, как предполагается, является результатом низкого уровня Т3 из-за неадекватной конверсии Т4 в Т3. Кроме того, эффективность преобразования Т4 в Т3 вариабельна и зависит от патофизиологического состояния пациента.

BCT303 содержит Liothyronine, Sodium в качестве активного ингредиента. Этот продукт имеет запатентованную формулу и процедуру грануляции, которые решают многочисленные клинические проблемы и проблемы со стабильностью, связанные с продуктами на основе T3. Таким образом, BCT303 предназначен для:

1. Повышенная стабильность при хранении для обеспечения поддержания заявленной дозировки.
2. Профиль замедленного высвобождения для сведения к минимуму побочных эффектов, связанных со скачками уровня Т3 в сыворотке.
3. Однородность дозы между производственными партиями и между таблетками.