Badanie liotyroniny sodowej (T3) o przedłużonym uwalnianiu u zdrowych osób

Liothyronine jest wskazany w leczeniu pierwotnej niedoczynności tarczycy. Od 6 do 10 milionów w Stanach Zjednoczonych i 80 milionów pacjentów na całym świecie cierpi na niedoczynność tarczycy, zwykle w wyniku autoimmunologicznego zapalenia tarczycy zwanego chorobą Hashimoto. Objawy niedoczynności tarczycy wynikają z niskiego poziomu hormonów tarczycy (T4 i T3) we krwi z powodu niewystarczającej produkcji hormonów tarczycy przez tarczycę. Każda tkanka w organizmie jest celem dla hormonów tarczycy, a objawy niedoczynności tarczycy mogą być wyniszczające.

BCT303 wykorzystuje Liothyronine, Sód jako składnik aktywny, tę samą sól Liothyronine, która jest stosowana jako składnik aktywny w obecnie sprzedawanych produktach.

Aktualnym „złotym standardem” w leczeniu niedoczynności tarczycy są preparaty zawierające lewotyroksynę (T4). Wiadomo, że T4 jest prohormonem, przekształcanym w bardziej aktywny hormon T3 przez dejodynazy w różnych tkankach. Pacjenci stosujący samą lewotyroksynę czasami nie wykazują eutyreozy, co ocenia się na podstawie obrazu klinicznego, co przypuszczalnie wynika z niskiego poziomu T3 spowodowanego nieodpowiednią konwersją T4 do T3. Ponadto efektywność konwersji T4 do T3 jest zmienna i zależna od stanu patofizjologicznego pacjenta.

BCT303 zawiera Liothyronine, Sód jako substancję czynną. Ten produkt ma opatentowaną formułę i procedurę granulacji, która rozwiązuje wiele problemów klinicznych i związanych ze stabilnością produktów na bazie T3. Tak więc BCT303 ma mieć:

1. Zwiększona stabilność podczas przechowywania, aby zapewnić utrzymanie deklarowanej dawki.
2. Profil przedłużonego uwalniania w celu zminimalizowania skutków ubocznych związanych ze skokami poziomu T3 w surowicy.
3. Jednorodność dawki między partiami produkcyjnymi i między tabletkami.