En studie av Liothyronin Sodium (T3) med fördröjd frisättning hos friska ämnen

Liothyronin är indicerat för behandling av primär hypotyreos. Mellan 6 och 10 miljoner i USA och 80 miljoner patienter över hela världen är hypotyreos, vanligtvis resultatet av autoimmun tyreoidit som kallas Hashimotos sjukdom. Hypotyreosymtom beror på låga nivåer av sköldkörtelhormoner (T4 och T3) i blodet på grund av otillräcklig produktion av sköldkörtelhormon i sköldkörteln. Varje vävnad i kroppen är ett mål för sköldkörtelhormon och hypotyreosymtom kan vara försvagande.

BCT303 använder Liothyronine, Sodium som den aktiva ingrediensen, samma Liothyronin-salt som används som den aktiva ingrediensen i för närvarande marknadsförda produkter.

Den nuvarande "guldstandarden" för behandling av hypotyreos är produkter som innehåller levotyroxin (T4). T4 är känt för att vara ett prohormon som omvandlas till det mer aktiva hormonet T3 av dejodinaser i olika vävnader. Patienter på enbart levotyroxinbehandling är ibland inte eutyreoidea, mätt med klinisk presentation, ett tillstånd som antas bero på låga nivåer av T3 från otillräcklig T4- till T3-omvandling. Dessutom är effektiviteten av omvandlingen av T4 till T3 varierande och beror på patientens patofysiologiska tillstånd.

BCT303 innehåller Liothyronine, Sodium som den aktiva ingrediensen. Denna produkt har en patenterad formulering och granuleringsprocedur som löser flera kliniska och stabilitetsproblem associerade med T3-baserade produkter. Således är BCT303 designad för att ha:

1. Ökad lagringsstabilitet för att säkerställa bibehållande av påstådd dosering.
2. En profil med fördröjd frisättning för att minimera biverkningar associerade med toppar i serum T3-nivåer.
3. Dosenhetlighet mellan produktionssatser och mellan tabletter.