Um estudo de liberação sustentada de sódio de liotironina (T3) em indivíduos saudáveis

A liotironina é indicada para o tratamento do hipotireoidismo primário. Entre 6 e 10 milhões nos Estados Unidos e 80 milhões de pacientes em todo o mundo são hipotireoideos, geralmente o resultado de tireoidite autoimune chamada doença de Hashimoto. Os sintomas de hipotireoidismo resultam de baixos níveis de hormônios tireoidianos (T4 e T3) no sangue devido à produção inadequada de hormônios tireoidianos pela glândula tireoide. Cada tecido do corpo é um alvo do hormônio da tireoide e os sintomas de hipotireoidismo podem ser debilitantes.

O BCT303 utiliza Liothyronine, Sodium como ingrediente ativo, o mesmo sal de Liothyronine utilizado como ingrediente ativo em produtos atualmente comercializados.

O atual "padrão ouro" para o tratamento do hipotireoidismo são os produtos que contêm Levotiroxina (T4). T4 é conhecido por ser um pró-hormônio, convertido no hormônio mais ativo T3 por desiodases em vários tecidos. Os pacientes em terapia isolada com levotiroxina ocasionalmente não são eutireoideos conforme medido pela apresentação clínica, uma condição supostamente resultante de baixos níveis de T3 devido à conversão inadequada de T4 para T3. Além disso, a eficiência da conversão de T4 em T3 é variável e dependente do estado fisiopatológico do paciente.

BCT303 contém Liothyronine, Sodium como ingrediente ativo. Este produto possui uma formulação patenteada e um procedimento de granulação que resolve vários problemas clínicos e de estabilidade associados aos produtos à base de T3. Assim, o BCT303 foi projetado para ter:

1. Maior estabilidade de prateleira para garantir a manutenção da dosagem reivindicada.
2. Um perfil de liberação sustentada para minimizar os efeitos colaterais associados a picos nos níveis séricos de T3.
3. Uniformidade de dose entre lotes de produção e entre comprimidos.