Crizotinib og kombinasjonskjemoterapi ved behandling av yngre pasienter med residiverende eller refraktære solide svulster eller anaplastisk storcellet lymfom
13. desember 2023 oppdatert av: Children's Oncology Group
En fase 1-studie av crizotinib i kombinasjon med konvensjonell kjemoterapi for residiverende eller refraktære solide svulster eller anaplastisk storcellet lymfom
Denne fase I-studien studerer bivirkningene og den beste dosen av crizotinib når det gis sammen med kombinasjonskjemoterapi ved behandling av yngre pasienter med solide svulster eller anaplastisk storcellet lymfom som har returnert eller ikke responderer på behandlingen.
Crizotinib kan stoppe veksten av tumor- eller kreftceller ved å blokkere noen av enzymene som trengs for cellevekst.
Legemidler som brukes i kjemoterapi, som cyklofosfamid, topotekanhydroklorid, deksrazoksanhydroklorid, doksorubicinhydroklorid og vinkristinsulfat, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av kreftceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å stoppe dem. fra å spre seg.
Å gi crizotinib sammen med kombinasjonskjemoterapi kan være en bedre behandling for pasienter med solide svulster eller anaplastisk storcellet lymfom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å estimere anbefalt fase 2-dose (RP2D) eller maksimal tolerert dose (MTD) av crizotinib administrert oralt to ganger daglig i kombinasjon med topotekan (topotekanhydroklorid) og cyklofosfamid hos barn med refraktære/residiverende solide svulster eller anaplastisk storcellet lymfom (ALCL) ).
II. For å definere og beskrive toksisitetene til crizotinib i kombinasjon med topotekan og cyklofosfamid administrert etter denne planen.
III. For å estimere anbefalt fase 2-dose (RP2D) eller maksimal tolerert dose (MTD) av crizotinib administrert oralt to ganger daglig i kombinasjon med vinkristin (vinkristinsulfat) og doksorubicin (doksorubicinhydroklorid)/deksrazoksan (deksrazoksanhydroklorid) hos barn med refraktært faststoff/ svulster eller ALCL.
IV. For å definere og beskrive toksisitetene til crizotinib i kombinasjon med vinkristin og doksorubicin/deksrazoksan administrert etter denne planen.
V. Å karakterisere farmakokinetikken til crizotinib hos barn med residiverende/refraktær kreft i kombinasjon med enten topotekan og cyklofosfamid eller vinkristin og doksorubicin/deksrazoksan.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Foreløpig å definere antitumoraktiviteten til crizotinib i kombinasjon med enten topotekan og cyklofosfamid eller vinkristin og doksorubicin/deksrasoksan innenfor rammen av en fase 1-studie.
II. Foreløpig å undersøke forholdet mellom status for anaplastisk lymfomkinase (ALK) hos pasienter med nevroblastom eller ALCL og respons på crizotinib i kombinasjon med enten topotekan og cyklofosfamid eller vinkristin og doksorubicin/deksrazoksan.
III. Foreløpig å undersøke sammenhengen mellom status for minimal restsykdom (MRD) og klinisk respons på crizotinib i kombinasjon med enten topotekan og cyklofosfamid eller vinkristin og doksorubicin/deksrazoksan hos pasienter med ALCL.
IV. Å bruke et spørreskjema for å samle inn foreløpig informasjon om smakligheten til den orale oppløsningsformuleringen av crizotinib.
V. Å undersøke ALK og MET proto-onkogen (c-Met) uttrykk, kopiantall og mutasjonsstatus i arkivert tumorvev fra solid tumor og ALCL pasienter.
VI. Å bruke et spørreskjema for å samle informasjon om akseptabiliteten av crizotinib kapselformuleringen.
OVERSIKT: Dette er en dose-eskaleringsstudie av crizotinib. Pasienter blir tildelt del A eller del B basert på den behandlende legens valg og tilgjengeligheten av en reservasjon. Etter lukking av del A og del B blir pasientene tildelt del C.
DEL A (LUKKET FOR PERSONLIG 10/3/14): Pasienter får crizotinib (oral oppløsning) oralt (PO) to ganger daglig (BID) på dag 1-21, cyklofosfamid intravenøst (IV) én gang daglig (QD) på dag 1-5 , og topotekanhydroklorid IV QD på dag 1-5. Behandlingen gjentas hver 21. dag i opptil 35 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
DEL B (LUKKET FOR PERSONLIG 10/3/14): Pasienter får crizotinib (oral oppløsning) PO BID som i del A. Pasienter får også vinkristinsulfat IV på dag 1, deksrazoksanhydroklorid IV på dag 1 og doksorubicinhydroklorid IV over 15 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 21. dag i opptil 35 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
DEL C: Pasienter får crizotinib (kapselformulering) PO BID, cyklofosfamid IV QD og topotekanhydroklorid IV QD som i del A. Behandlingen gjentas hver 21. dag i opptil 35 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha hatt histologisk verifisering av malignitet ved opprinnelig diagnose eller tilbakefall; alle pasienter med residiverende eller refraktære solide svulster eller anaplastisk storcellet lymfom (ALCL) er kvalifisert bortsett fra pasienter med primære eller metastatiske sentralnervesystem (CNS) tumorer eller pasienter med primær kutan ALCL
- Pasienter må ha enten målbar eller evaluerbar sykdom
- Pasientens nåværende sykdomstilstand må være en tilstand som det ikke er kjent kurativ terapi eller terapi for som kan forlenge overlevelse med en akseptabel livskvalitet
- Karnofsky >= 60 % for pasienter > 16 år og Lansky >= 50 for pasienter =< 16 år; Merk: Pasienter som ikke er i stand til å gå på grunn av lammelser, men som sitter i rullestol, vil bli ansett som ambulerende for å vurdere prestasjonsscore
Pasienter må ha kommet seg fullstendig etter de akutte toksiske effektene av all tidligere kjemoterapi mot kreft
Myelosuppressiv kjemoterapi:
- Solide svulster: minst 21 dager etter siste dose myelosuppressiv kjemoterapi (42 dager hvis tidligere nitrosourea)
ALCL:
- Pasienter med ALCL som får tilbakefall mens de får standard vedlikeholdskjemoterapi, vil ikke være pålagt å ha en venteperiode før opptak til denne studien
- Pasienter som får tilbakefall mens de ikke får standard vedlikeholdsbehandling, må ha kommet seg fullstendig etter alle akutte toksiske effekter av tidligere behandling; minst 14 dager må ha gått etter fullført cellegiftbehandling
- Hematopoetiske vekstfaktorer: minst 14 dager etter siste dose av en langtidsvirkende vekstfaktor (f. Neulasta) eller 7 dager for korttidsvirkende vekstfaktor; for midler som har kjente uønskede hendelser som forekommer utover 7 dager etter administrering, må denne perioden forlenges utover tiden det er kjent at uønskede hendelser oppstår; varigheten av dette intervallet må diskuteres med studieleder
- Biologisk (anti-neoplastisk middel): minst 7 dager etter siste dose av et biologisk middel; for midler som har kjente uønskede hendelser som forekommer utover 7 dager etter administrering, må denne perioden forlenges utover tiden det er kjent at uønskede hendelser oppstår; varigheten av dette intervallet må diskuteres med studieleder
- Immunterapi: minst 42 dager etter fullføring av enhver type immunterapi, f.eks. svulstvaksiner
- Monoklonale antistoffer: minst 3 halveringstider av antistoffet etter siste dose av et monoklonalt antistoff
Strålebehandling (XRT):
- Solide svulster: minst 14 dager etter lokal palliativ XRT (liten port); >= 6 uker må ha gått siden behandling med terapeutiske doser metaiodobenzylguanidin (MIBG); minst 150 dager må ha gått hvis tidligere total kroppsbestråling (TBI), kraniospinal XRT eller hvis >= 50 % stråling av bekkenet; minst 42 dager må ha gått dersom annen betydelig benmargsstråling (BM).
- ALCL: minst 14 dager etter lokal palliativ XRT (liten port); minst 84 dager må ha gått hvis tidligere TBI, kraniospinal XRT eller hvis >= 50 % stråling av bekkenet; minst 42 dager må ha gått dersom annen betydelig BM-stråling
- Stamcelleinfusjon uten TBI: ingen tegn på aktiv graft vs. vertssykdom og minst 84 dager må ha gått etter transplantasjon og >= 42 dager for autolog stamcelleinfusjon etter jod (I)131-MIBG-behandling
- Pasienter skal ikke ha mottatt tidligere behandling med crizotinib
- Tidligere antracyklindose: Pasienter med en total livstids kumulativ antracyklindose på > 650 mg/m^2 på tidspunktet for registrering er ikke kvalifisert for del B av studien
For pasienter med solide svulster eller ALCL uten kjent benmargspåvirkning:
- Perifert absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1000/mm^3
- Blodplateantall >= 100 000/mm^3 (transfusjonsuavhengig, definert som å ikke motta blodplatetransfusjoner i minst 7 dager før registrering)
- Pasienter med kjent benmargsmetastatisk sykdom vil være kvalifisert for studier forutsatt at de oppfyller blodtellingene (kan motta transfusjoner forutsatt at de ikke er kjent for å være refraktære overfor røde blodlegemer eller blodplatetransfusjoner); disse pasientene vil ikke være evaluerbare for hematologisk toksisitet; hvis dosebegrensende hematologisk toksisitet observeres, må alle påfølgende pasienter som innmeldes være evaluerbare for hematologisk toksisitet
Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 eller et serumkreatinin basert på alder/kjønn som følger:
- Alder 1 til < 2 år: 0,6 mg/dL
- Alder 2 til < 6 år: 0,8 mg/dL
- Alder 6 til < 10 år: 1 mg/dL
- Alder 10 til < 13 år: 1,2 mg/dL
- Alder 13 til < 16 år: 1,5 mg/dL (menn) og 1,4 mg/dL (kvinner)
- Alder >= 16 år: 1,7 mg/dL (menn) og 1,4 mg/dL (kvinner)
- Bilirubin (summen av konjugert + ukonjugert) =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) for alder
- Serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) =< 110 U/L; for formålet med denne studien er ULN for SGPT 45 U/L
- Serumalbumin >= 2 g/dL
- Korrigert QT-intervall (QTc) =< 480 msek
- For pasienter på del B: forkortende fraksjon på >= 27 % ved ekkokardiogram eller ejeksjonsfraksjon på >= 50 % ved gated radionuklidstudie
- Alle pasienter og/eller deres foreldre eller lovlig autoriserte representanter må signere et skriftlig informert samtykke; samtykke, når det er hensiktsmessig, vil bli innhentet i henhold til institusjonelle retningslinjer
- Del C: Pasienter må ha et kroppsoverflateareal (BSA) >= 1,07 m^2 på tidspunktet for studieregistrering
- Tumorvev må sendes; hvis svulstvev er utilgjengelig, må studielederen varsles før påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner vil ikke delta i denne studien; graviditetstester må innhentes hos jenter som er postmenarkale; menn eller kvinner med reproduksjonspotensial kan ikke delta med mindre de har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandlingen og i 3 måneder etter avsluttet behandling
- Pasienter som får kortikosteroider som ikke har vært på en stabil eller avtagende dose av kortikosteroid i minst 7 dager før registrering er ikke kvalifisert
- Pasienter som for tiden får et annet undersøkelseslegemiddel er ikke kvalifisert
- Pasienter som for øyeblikket mottar andre anti-kreftmidler er ikke kvalifisert
- Pasienter som får ciklosporin, takrolimus eller andre midler for å forhindre graft-versus-host sykdom etter benmargstransplantasjon er ikke kvalifisert for denne studien
- Pasienter som kronisk får medisiner som er kjent for å metaboliseres av cytokrom P 450, familie 3, underfamilie A, polypeptid 4 (CYP3A4) og med smale terapeutiske indekser inkludert pimozid, aripiprazol, triazolam, ergotamin og halofantrin er ikke kvalifisert; lokal bruk av disse medisinene (hvis aktuelt) er tillatt
- Pasienter som kronisk får legemidler som er kjente potente CYP3A4-hemmere innen 7 dager før studieregistrering, inkludert, men ikke begrenset til, ketokonazol, itrakonazol, mikonazol, klaritromycin, erytromycin, ritonavir, indinavir, nelfinavir, sakinavir, amprenavir, delaviri, amprenavir, veramilia , og grapefruktjuice er ikke kvalifisert; den aktuelle bruken av disse medisinene (hvis aktuelt), f.eks. 2 % ketokonazolkrem, er tillatt
- Pasienter som kronisk får legemidler som er kjente potente CYP3A4-indusere innen 12 dager før studieregistrering, inkludert, men ikke begrenset til, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampin, tipranavir, ritonavir og johannesurt er ikke kvalifisert; lokal bruk av disse medisinene (hvis aktuelt) er tillatt
- Pasienter som har en ukontrollert infeksjon er ikke kvalifisert
- Pasienter som har mottatt en tidligere solid organtransplantasjon er ikke kvalifisert
- Pasienter som har en primær eller metastatisk CNS-svulst på tidspunktet for studieregistrering er ikke kvalifisert; en tidligere historie med metastatisk CNS-svulst er tillatt så lenge det ikke er bevis for CNS-sykdom ved studieregistrering
- Pasienter som etter etterforskeren ikke kan være i stand til å overholde kravene til sikkerhetsovervåking i studien er ikke kvalifisert
- Del A og B: Pasienter som er i stand til å svelge væske eller bruke en nasogastrisk eller gastrostomisonde (G) er kvalifisert
- Del C: Pasienter må kunne svelge intakte kapsler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Del A (crizotinib, cyklofosfamid, topotekanhydroklorid)
Pasienter får crizotinib (oral oppløsning) PO BID på dag 1-21, cyklofosfamid IV QD på dag 1-5, og topotekanhydroklorid IV QD på dag 1-5.
Behandlingen gjentas hver 21. dag i opptil 35 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
(stengt for opptjening 10/3/14)
|
Korrelative studier
Korrelative studier
Hjelpestudier
Gitt IV
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del B (crizotinib, vincristin, dexrazoxane, doxorubicin)
Pasienter får crizotinib (oral oppløsning) PO BID som i del A. Pasienter får også vinkristinsulfat IV på dag 1, deksrazoksanhydroklorid IV på dag 1 og doksorubicinhydroklorid IV over 15 minutter på dag 1.
Behandlingen gjentas hver 21. dag i opptil 35 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
(stengt for opptjening 10/3/14)
|
Korrelative studier
Korrelative studier
Hjelpestudier
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del C (crizotinib, cyklofosfamid, topotekanhydroklorid)
Pasienter får crizotinib (kapselformulering) PO BID, cyklofosfamid IV QD og topotekanhydroklorid IV QD som i del A. Behandling gjentas hver 21. dag i opptil 35 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Korrelative studier
Korrelative studier
Hjelpestudier
Gitt IV
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del D (crizotinib, cyklofosfamid, topotekanhydroklorid)
Pasienter får crizotinib (mikrosfæreformulering) PO BID, cyklofosfamid IV QD og topotekanhydroklorid IV QD som i del A. Behandling gjentas hver 21. dag i opptil 35 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Korrelative studier
Korrelative studier
Hjelpestudier
Gitt IV
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal tolerert dose (MTD) av crizotinib
Tidsramme: Opptil 21 dager
|
MTD for crizotinib administrert med kombinasjonskjemoterapi basert på forekomsten av dosebegrensende toksisitet (DLT) hvor færre enn en tredjedel av pasientene opplever DLT, som vurdert av NCI CTCAE versjon 4.0.
|
Opptil 21 dager
|
|
Antall pasienter med dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: Opptil 21 dager
|
Antall pasienter av alle DLT rapportert som vurdert av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.0.
stratifisert etter dosenivå og studiedel.
|
Opptil 21 dager
|
|
Område under konsentrasjonen
Tidsramme: Opptil 21 dager
|
Median (min, maks) av arealet under konsentrasjonstidskurven for crizotinib vurdert i kurs 1 1, 2, 4, 6-8 timer og 15-21 dager etter administrering stratifisert etter dosenivå og studiedel.
|
Opptil 21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprosent
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Antall pasienter av responsevaluerbare deltakere med respons (CR/PR) vurdert i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 inkludert CR: forsvinning av alle mål- og ikke-mållesjoner; PR: minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mållesjonene
|
Inntil 2 år
|
|
ALK-status og respons på Crizotinib
Tidsramme: opptil 2 år
|
Antall pasienter som responderer (CR/PR) på crizotinib i kombinasjon med enten topotekan og cyklofosfamid eller vinkristin og doksorubicin/deksraroksan stratifisert etter ALK positiv eller negativ status
|
opptil 2 år
|
|
MRD-status og respons på Crizotinib
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Frekvens (%) av pasienter som responderer (CR/PR) på crizotinib i kombinasjon med enten topotekan og cyklofosfamid eller vinkristin og doksorubicin/deksraroksan stratifisert etter MRD-status
|
Inntil 2 år
|
|
ALK-uttrykk for Crizotinib
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
Median (p25, p75) ALK-ekspresjon stratifisert etter dosenivå og studiedel
|
Opptil 7 dager
|
|
Akseptabilitet av crizotinib kapselformulering smak
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Antall pasienter som minst aksepterer velsmak av kapselformuleringen i løpet av den første uken
|
Inntil 1 uke
|
|
Akseptabilitet av Crizotinib Microsphere-formulering smakbarhet
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Antall pasienter som i det minste aksepterer smaken av mikrosfæredannelse i løpet av den første uken
|
Inntil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Greengard, COG Phase I Consortium
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2012
Først lagt ut (Antatt)
28. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdomsattributter
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Neuroektodermale svulster, primitive
- Neuroektodermale svulster, primitive, perifere
- Lymfom, T-celle
- Lymfom
- Tilbakefall
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Nevroblastom
- Lymfom, storcellet, anaplastisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Beskyttende agenter
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Kardiotoniske midler
- Proteinkinasehemmere
- Antibiotika, antineoplastisk
- Topoisomerase I-hemmere
- Cyklofosfamid
- Doxorubicin
- Liposomal doksorubicin
- Vincristine
- Topotekan
- Crizotinib
- Dexrazoxane
- Razoxane
- Tyrosinproteinkinasehemmere
Andre studie-ID-numre
- ADVL1212 (Annen identifikator: CTEP)
- UM1CA097452 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2012-01968 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000734059
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .