Crizotinibe e quimioterapia combinada no tratamento de pacientes mais jovens com tumores sólidos recidivantes ou refratários ou linfoma anaplásico de grandes células
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Children's Oncology Group
Um estudo de fase 1 de crizotinibe em combinação com quimioterapia convencional para tumores sólidos recidivantes ou refratários ou linfoma anaplásico de grandes células
Este estudo de fase I estuda os efeitos colaterais e a melhor dose de crizotinibe quando administrado em conjunto com quimioterapia combinada no tratamento de pacientes mais jovens com tumores sólidos ou linfoma anaplásico de grandes células que retornou ou não responde ao tratamento.
O crizotinibe pode interromper o crescimento de células tumorais ou cancerígenas, bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular.
Drogas usadas na quimioterapia, como ciclofosfamida, cloridrato de topotecano, cloridrato de dexrazoxano, cloridrato de doxorrubicina e sulfato de vincristina, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento de células cancerígenas, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou interrompendo-as de espalhar.
Administrar crizotinibe junto com quimioterapia combinada pode ser um tratamento melhor para pacientes com tumores sólidos ou linfoma anaplásico de grandes células.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
- Outro: Estudo Farmacológico
- Outro: Administração do Questionário
- Medicamento: Ciclofosfamida
- Medicamento: Sulfato de Vincristina
- Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
- Medicamento: Crizotinibe
- Medicamento: Cloridrato de Topotecano
- Medicamento: Cloridrato Dexrazoxane
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Estimar a dose recomendada de fase 2 (RP2D) ou dose máxima tolerada (MTD) de crizotinibe administrado por via oral duas vezes ao dia em combinação com topotecano (cloridrato de topotecano) e ciclofosfamida em crianças com tumores sólidos refratários/recidivados ou linfoma anaplásico de grandes células (ALCL ).
II. Definir e descrever as toxicidades do crizotinibe em combinação com topotecano e ciclofosfamida administrados neste esquema.
III. Estimar a dose recomendada de fase 2 (RP2D) ou dose máxima tolerada (MTD) de crizotinibe administrado por via oral duas vezes ao dia em combinação com vincristina (sulfato de vincristina) e doxorrubicina (cloridrato de doxorrubicina)/dexrazoxano (cloridrato de dexrazoxano) em crianças com sólidos refratários/recidivados tumores ou ALCL.
4. Definir e descrever as toxicidades do crizotinibe em combinação com vincristina e doxorrubicina/dexrazoxano administrados neste esquema.
V. Caracterizar a farmacocinética do crizotinibe em crianças com câncer recidivante/refratário quando combinado com topotecano e ciclofosfamida ou vincristina e doxorrubicina/dexrazoxano.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Definir preliminarmente a atividade antitumoral do crizotinibe em combinação com topotecano e ciclofosfamida ou vincristina e doxorrubicina/dexrazoxano dentro dos limites de um estudo de Fase 1.
II. Examinar preliminarmente a relação entre o status da quinase do linfoma anaplásico (ALK) em pacientes com neuroblastoma ou ALCL e a resposta ao crizotinibe em combinação com topotecano e ciclofosfamida ou vincristina e doxorrubicina/dexrazoxano.
III. Examinar preliminarmente a relação entre o status de doença residual mínima (DRM) e a resposta clínica ao crizotinibe em combinação com topotecano e ciclofosfamida ou vincristina e doxorrubicina/dexrazoxano em pacientes com ALCL.
4. Utilizar um questionário para coletar informações preliminares sobre a palatabilidade da formulação de solução oral de crizotinibe.
V. Examinar a expressão do proto-oncogene ALK e MET (c-Met), o número de cópias e o estado das mutações no tecido tumoral de arquivo de pacientes com tumor sólido e ALCL.
VI. Utilizar um questionário para coletar informações sobre a aceitabilidade da formulação da cápsula de crizotinibe.
ESBOÇO: Este é um estudo de escalonamento de dose de crizotinibe. Os pacientes são designados para a Parte A ou Parte B com base na escolha do médico assistente e na disponibilidade de uma reserva. Após o fechamento da Parte A e Parte B, os pacientes são designados para a Parte C.
PARTE A (FECHADO PARA ACCRUAL 10/3/14): Os pacientes recebem crizotinibe (solução oral) por via oral (PO) duas vezes ao dia (BID) nos dias 1-21, ciclofosfamida por via intravenosa (IV) uma vez ao dia (QD) nos dias 1-5 , e cloridrato de topotecano IV QD nos dias 1-5. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 35 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
PARTE B (FECHADO PARA ACCRUAL 10/3/14): Os pacientes recebem crizotinibe (solução oral) PO BID como na Parte A. Os pacientes também recebem sulfato de vincristina IV no dia 1, cloridrato de dexrazoxano IV no dia 1 e cloridrato de doxorrubicina IV ao longo de 15 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 35 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
PARTE C: Os pacientes recebem crizotinibe (formulação em cápsula) PO BID, ciclofosfamida IV QD e topotecano cloridrato IV QD como na Parte A. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 35 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter tido verificação histológica de malignidade no diagnóstico original ou recidiva; todos os pacientes com tumores sólidos recidivados ou refratários ou linfoma anaplásico de grandes células (ALCL) são elegíveis, exceto pacientes com tumores primários ou metastáticos do sistema nervoso central (SNC) ou pacientes com ALCL cutâneo primário
- Os pacientes devem ter doença mensurável ou avaliável
- O estado atual da doença do paciente deve ser aquele para o qual não há terapia curativa conhecida ou terapia comprovada para prolongar a sobrevida com uma qualidade de vida aceitável
- Karnofsky >= 60% para pacientes > 16 anos e Lansky >= 50 para pacientes =< 16 anos; Nota: os pacientes que não conseguem andar por causa da paralisia, mas que estão em uma cadeira de rodas, serão considerados ambulatoriais para fins de avaliação do escore de desempenho
Os pacientes devem ter se recuperado totalmente dos efeitos tóxicos agudos de todas as quimioterapias anticâncer anteriores
Quimioterapia mielossupressora:
- Tumores sólidos: pelo menos 21 dias após a última dose de quimioterapia mielossupressora (42 dias se nitrosouréia prévia)
ALCL:
- Pacientes com ALCL que recidivam enquanto recebem quimioterapia de manutenção padrão não precisarão de um período de espera antes da inscrição neste estudo
- Os pacientes que recidivam enquanto não estão recebendo terapia de manutenção padrão devem ter se recuperado totalmente de todos os efeitos tóxicos agudos da terapia anterior; pelo menos 14 dias devem ter decorrido após a conclusão da terapia citotóxica
- Fatores de crescimento hematopoiéticos: pelo menos 14 dias após a última dose de um fator de crescimento de ação prolongada (p. Neulasta) ou 7 dias para fator de crescimento de ação curta; para agentes que tenham eventos adversos conhecidos ocorrendo além de 7 dias após a administração, esse período deve ser estendido além do tempo durante o qual os eventos adversos são conhecidos; a duração desse intervalo deve ser discutida com o coordenador do estudo
- Biológico (agente antineoplásico): pelo menos 7 dias após a última dose de um agente biológico; para agentes que tenham eventos adversos conhecidos ocorrendo além de 7 dias após a administração, esse período deve ser estendido além do tempo durante o qual os eventos adversos são conhecidos; a duração desse intervalo deve ser discutida com o coordenador do estudo
- Imunoterapia: pelo menos 42 dias após a conclusão de qualquer tipo de imunoterapia, por ex. vacinas tumorais
- Anticorpos monoclonais: pelo menos 3 meias-vidas do anticorpo após a última dose de um anticorpo monoclonal
Radioterapia (XRT):
- Tumores sólidos: pelo menos 14 dias após XRT paliativa local (pequena porta); >= 6 semanas devem ter se passado desde o tratamento com doses terapêuticas de metaiodobenzilguanidina (MIBG); pelo menos 150 dias devem ter se passado se irradiação total do corpo (TBI) anterior, XRT cranioespinhal ou se >= 50% de radiação da pelve; pelo menos 42 dias devem ter decorrido se outra radiação substancial da medula óssea (BM)
- ALCL: pelo menos 14 dias após XRT local paliativo (pequena porta); deve ter decorrido pelo menos 84 dias se TCE anterior, XRT cranioespinhal ou se >= 50% de radiação da pelve; pelo menos 42 dias devem ter decorrido se outra radiação substancial da BM
- Infusão de células-tronco sem TCE: nenhuma evidência de enxerto ativo versus doença do hospedeiro e pelo menos 84 dias devem ter decorrido após o transplante e >= 42 dias para infusão de células-tronco autólogas após terapia com iodo (I)131-MIBG
- Os pacientes não devem ter recebido terapia anterior com crizotinibe
- Dose prévia de antraciclina: pacientes com uma dose cumulativa total de antraciclina ao longo da vida de > 650 mg/m^2 no momento da inscrição não são elegíveis para a Parte B do estudo
Para pacientes com tumores sólidos ou ALCL sem envolvimento conhecido da medula óssea:
- Contagem absoluta de neutrófilos periféricos (ANC) >= 1000/mm^3
- Contagem de plaquetas >= 100.000/mm^3 (independente de transfusão, definida como não receber transfusões de plaquetas por pelo menos 7 dias antes da inscrição)
- Pacientes com doença metastática da medula óssea conhecida serão elegíveis para o estudo desde que cumpram as contagens de sangue (podem receber transfusões desde que não sejam refratários a transfusões de glóbulos vermelhos ou plaquetas); esses pacientes não serão avaliados quanto à toxicidade hematológica; se for observada toxicidade hematológica limitante da dose, todos os pacientes subseqüentes inscritos devem ser avaliados quanto à toxicidade hematológica
Depuração de creatinina ou taxa de filtração glomerular radioisótopo (TFG) >= 70 ml/min/1,73 m^2 ou uma creatinina sérica com base na idade/sexo da seguinte forma:
- Idade de 1 a < 2 anos: 0,6 mg/dL
- Idade de 2 a < 6 anos: 0,8 mg/dL
- Idade de 6 a < 10 anos: 1 mg/dL
- Idade de 10 a < 13 anos: 1,2 mg/dL
- Idade de 13 a < 16 anos: 1,5 mg/dL (homens) e 1,4 mg/dL (mulheres)
- Idade >= 16 anos: 1,7 mg/dL (homens) e 1,4 mg/dL (mulheres)
- Bilirrubina (soma de conjugado + não conjugado) =< 1,5 x limite superior do normal (LSN) para idade
- Sérico glutamato piruvato transaminase (SGPT) (alanina aminotransferase [ALT]) = < 110 U/L; para o propósito deste estudo, o ULN para SGPT é 45 U/L
- Albumina sérica >= 2 g/dL
- Intervalo QT corrigido (QTc) =< 480 ms
- Para pacientes na Parte B: fração de encurtamento de >= 27% por ecocardiograma ou fração de ejeção de >= 50% por estudo de radionuclídeo fechado
- Todos os pacientes e/ou seus pais ou representantes legalmente autorizados devem assinar um consentimento informado por escrito; o assentimento, quando for o caso, será obtido de acordo com as diretrizes institucionais
- Parte C: Os pacientes devem ter uma área de superfície corporal (BSA) >= 1,07 m^2 no momento da inscrição no estudo
- Tecido tumoral deve ser enviado; se o tecido do tumor não estiver disponível, o coordenador do estudo deve ser notificado antes da inscrição
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando não serão incluídas neste estudo; testes de gravidez devem ser obtidos em meninas pós-menarcas; homens ou mulheres com potencial reprodutivo não podem participar, a menos que tenham concordado em usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento e por 3 meses após a interrupção do tratamento
- Pacientes recebendo corticosteróides que não estiveram em uma dose estável ou decrescente de corticosteróide por pelo menos 7 dias antes da inscrição não são elegíveis
- Pacientes que estão atualmente recebendo outro medicamento experimental não são elegíveis
- Pacientes que estão atualmente recebendo outros agentes anticancerígenos não são elegíveis
- Os pacientes que estão recebendo ciclosporina, tacrolimus ou outros agentes para prevenir a doença do enxerto contra o hospedeiro após o transplante de medula óssea não são elegíveis para este estudo
- Pacientes recebendo medicamentos cronicamente metabolizados pelo citocromo P 450, família 3, subfamília A, polipeptídeo 4 (CYP3A4) e com índices terapêuticos estreitos, incluindo pimozida, aripiprazol, triazolam, ergotamina e halofantrina não são elegíveis; o uso tópico desses medicamentos (se aplicável) é permitido
- Pacientes recebendo cronicamente medicamentos que são inibidores potentes do CYP3A4 7 dias antes da inscrição no estudo, incluindo, entre outros, cetoconazol, itraconazol, miconazol, claritromicina, eritromicina, ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, amprenavir, delavirdina, nefazodona, diltiazem, verapamil , e sumo de toranja não são elegíveis; o uso tópico desses medicamentos (se aplicável), por ex. Creme de cetoconazol a 2%, é permitido
- Pacientes recebendo cronicamente medicamentos que são indutores potentes do CYP3A4 12 dias antes da inclusão no estudo, incluindo, entre outros, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifabutina, rifampicina, tipranavir, ritonavir e erva de São João não são elegíveis; o uso tópico desses medicamentos (se aplicável) é permitido
- Pacientes com infecção não controlada não são elegíveis
- Pacientes que receberam um transplante de órgão sólido anterior não são elegíveis
- Pacientes com tumor primário ou metastático do SNC no momento da inscrição no estudo não são elegíveis; uma história prévia de tumor metastático do SNC é permitida, desde que não haja evidência de doença do SNC no momento da inscrição no estudo
- Os pacientes que, na opinião do investigador, podem não ser capazes de cumprir os requisitos de monitoramento de segurança do estudo não são elegíveis
- Partes A e B: Os pacientes que conseguem engolir líquidos ou usar sonda nasogástrica ou gastrostomia (G) são elegíveis
- Parte C: Os pacientes devem ser capazes de engolir cápsulas intactas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Parte A (crizotinibe, ciclofosfamida, cloridrato de topotecano)
Os pacientes recebem crizotinibe (solução oral) PO BID nos dias 1-21, ciclofosfamida IV QD nos dias 1-5 e cloridrato de topotecano IV QD nos dias 1-5.
O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 35 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
(fechado para acumular em 03/10/14)
|
Estudos correlativos
Estudos correlativos
Estudos auxiliares
Dado IV
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
|
|
Experimental: Parte B (crizotinibe, vincristina, dexrazoxano, doxorrubicina)
Os pacientes recebem crizotinibe (solução oral) PO BID como na Parte A. Os pacientes também recebem sulfato de vincristina IV no dia 1, cloridrato de dexrazoxano IV no dia 1 e cloridrato de doxorrubicina IV durante 15 minutos no dia 1.
O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 35 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
(fechado para acumular em 03/10/14)
|
Estudos correlativos
Estudos correlativos
Estudos auxiliares
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
|
|
Experimental: Parte C (crizotinibe, ciclofosfamida, cloridrato de topotecano)
Os pacientes recebem crizotinibe (formulação em cápsula) PO BID, ciclofosfamida IV QD e topotecano cloridrato IV QD como na Parte A. O tratamento é repetido a cada 21 dias por até 35 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
|
Estudos correlativos
Estudos correlativos
Estudos auxiliares
Dado IV
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
|
|
Experimental: Parte D (crizotinibe, ciclofosfamida, cloridrato de topotecano)
Os pacientes recebem crizotinibe (formulação de microesferas) PO BID, ciclofosfamida IV QD e cloridrato de topotecano IV QD como na Parte A. O tratamento se repete a cada 21 dias por até 35 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
|
Estudos correlativos
Estudos correlativos
Estudos auxiliares
Dado IV
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose Máxima Tolerada (MTD) de Crizotinibe
Prazo: Até 21 dias
|
O MTD do crizotinibe administrado com quimioterapia combinada com base na incidência de toxicidade limitante da dose (DLT) na qual menos de um terço dos pacientes apresentam DLT, conforme avaliado pelo NCI CTCAE versão 4.0.
|
Até 21 dias
|
|
Número de pacientes com toxicidade limitante de dose (DLT)
Prazo: Até 21 dias
|
Número de pacientes de todos os DLT relatados conforme avaliado pelos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) do National Cancer Institute (NCI) versão 4.0.
estratificado por nível de dose e parte do estudo.
|
Até 21 dias
|
|
Área sob concentração
Prazo: Até 21 dias
|
Mediana (min, max) da área sob a curva de concentração-tempo para crizotinibe avaliada no curso 1 em 1, 2, 4, 6-8 horas e 15-21 dias após a administração estratificada por nível de dose e parte do estudo.
|
Até 21 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta
Prazo: Até 2 anos
|
Número de pacientes de participantes com resposta avaliável com resposta (CR/PR) avaliada de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 incluindo CR: desaparecimento de todas as lesões alvo e não alvo; PR: diminuição de pelo menos 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo
|
Até 2 anos
|
|
Status ALK e resposta ao crizotinibe
Prazo: até 2 anos
|
Número de pacientes que respondem (CR/PR) ao crizotinibe em combinação com topotecano e ciclofosfamida ou vincristina e doxorrubicina/dexraroxano estratificado por status ALK positivo ou negativo
|
até 2 anos
|
|
Status do MRD e resposta ao crizotinibe
Prazo: Até 2 anos
|
Frequência (%) de pacientes que respondem (CR/PR) ao crizotinibe em combinação com topotecano e ciclofosfamida ou vincristina e doxorrubicina/dexraroxano estratificada por status de DRM
|
Até 2 anos
|
|
Expressão ALK para Crizotinibe
Prazo: Até 7 dias
|
Expressão mediana (p25, p75) de ALK estratificada por nível de dose e parte do estudo
|
Até 7 dias
|
|
Aceitabilidade da palatabilidade da formulação da cápsula de crizotinibe
Prazo: Até 1 semana
|
Número de pacientes que aceitam pelo menos a palatabilidade da formulação em cápsula na primeira semana
|
Até 1 semana
|
|
Aceitabilidade da palatabilidade da formulação de microesferas de crizotinibe
Prazo: Até 1 semana
|
Número de pacientes que aceitam pelo menos a palatabilidade da formação de microesferas na primeira semana
|
Até 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Greengard, COG Phase I Consortium
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimado)
28 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Linfoma de Células T
- Linfoma
- Recorrência
- Linfoma Não-Hodgkin
- Neuroblastoma
- Linfoma de Células Grandes Anaplásico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes de proteção
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes cardiotônicos
- Inibidores de proteína quinase
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase I
- Ciclofosfamida
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina lipossomal
- Vincristina
- Topotecano
- Crizotinibe
- Dexrazoxane
- Razoxane
- Inibidores de Proteína Quinase Tirosina
Outros números de identificação do estudo
- ADVL1212 (Outro identificador: CTEP)
- UM1CA097452 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2012-01968 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000734059
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .