Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkroppsvibrasjoner for funksjonell forstoppelse

30. mai 2012 oppdatert av: Tsung Ju Wu, Changhua Christian Hospital

Helkroppsvibrasjon for funksjonell forstoppelse: En enkeltsenter, enkeltblindet, randomisert, kontrollert prøveversjon

  1. Mål: Målet med denne studien var å finne ut om helkroppsvibrasjon (WBV) indusert via en ikke-invasiv oscillasjonsplattform kunne forbedre symptomer og helserelatert livskvalitet (HRQOL) hos pasienter med kronisk funksjonell obstipasjon.
  2. Metoder: En enkeltblind, randomisert kontrollforsøk ble utført på et enkelt sykehus i Taiwan. Pasienter diagnostisert med kronisk funksjonell obstipasjon, i henhold til Roma III-diagnosekriteriene, ble inkludert og randomisert til enten WBV-behandling eller ingen behandling (kontroll)-gruppen. Behandlingsgruppen mottok seks 15-minutters økter med WBV-terapi over en to ukers periode. Pasientene fikk vibrasjoner på 2 mm i amplitude med en frekvens på 12 Hz. Det primære resultatet ble vurdert av obstipasjonsalvorlighetsinstrumentet (CSI). Det sekundære resultatet var forbedringer i HRQOL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppfylte Roma III-kriteriene for forstoppelse

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • hjerte-og karsykdommer
  • cerebrovaskulær sykdom
  • nylig gjennomgått en større operasjon
  • hypotyreose
  • depressiv lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Fremgangsmåte: helkroppsvibrasjon
å levere mekanisk oscillasjon til individer ved forskjellige frekvenser, amplituder og akselerasjoner for forskjellige varigheter. Denne teknikken har blitt brukt i årevis for å forbedre styrke og forbedre beinmineraltetthet og balanse
Eksperimentell: vibrasjon
Fremgangsmåte: helkroppsvibrasjon
å levere mekanisk oscillasjon til individer ved forskjellige frekvenser, amplituder og akselerasjoner for forskjellige varigheter. Denne teknikken har blitt brukt i årevis for å forbedre styrke og forbedre beinmineraltetthet og balanse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring fra baseline i obstipasjonsalvorlighetsinstrument (CSI) ved 2 uker
Tidsramme: baseline (dag 1), fullføringen av prøven (dag 14)
baseline (dag 1), fullføringen av prøven (dag 14)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring fra baseline i helserelatert livskvalitet (HRQOL) ved 2 uker
Tidsramme: baseline (dag 1), fullføringen av prøven (dag 14)
baseline (dag 1), fullføringen av prøven (dag 14)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 091004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på helkroppsvibrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere