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Vibración de todo el cuerpo para el estreñimiento funcional

30 de mayo de 2012 actualizado por: Tsung Ju Wu, Changhua Christian Hospital

Vibración de todo el cuerpo para el estreñimiento funcional: un ensayo controlado, aleatorizado, ciego simple y de un solo centro

  1. Objetivo: El objetivo de este ensayo fue determinar si la vibración de cuerpo completo (WBV) inducida a través de una plataforma de oscilación no invasiva podría mejorar los síntomas y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes con estreñimiento funcional crónico.
  2. Métodos: Se realizó un ensayo de control aleatorizado, simple ciego, en un solo hospital en Taiwán. Los pacientes diagnosticados con estreñimiento funcional crónico, según los criterios de diagnóstico de Roma III, se incluyeron y se aleatorizaron al grupo de tratamiento con WBV o sin tratamiento (control). El grupo de tratamiento recibió seis sesiones de 15 minutos de terapia WBV durante un período de dos semanas. Los pacientes recibieron vibraciones de 2 mm de amplitud a una frecuencia de 12 Hz. El resultado primario se evaluó mediante el instrumento de gravedad del estreñimiento (CSI). El resultado secundario fue la mejoría en la CVRS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán, 500
        • Changhua Christian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cumplió los criterios de Roma III de estreñimiento

Criterio de exclusión:

  • embarazada
  • enfermedad cardiovascular
  • enfermedad cerebrovascular
  • Recientemente se sometió a una cirugía mayor
  • hipotiroidismo
  • desorden depresivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
Procedimiento: vibración de todo el cuerpo
para entregar oscilación mecánica a individuos en varias frecuencias, amplitudes y aceleraciones para diferentes duraciones. Esta técnica se ha aplicado durante años para aumentar la fuerza y ​​mejorar la densidad mineral ósea y el equilibrio.
Experimental: vibración
Procedimiento: vibración de todo el cuerpo
para entregar oscilación mecánica a individuos en varias frecuencias, amplitudes y aceleraciones para diferentes duraciones. Esta técnica se ha aplicado durante años para aumentar la fuerza y ​​mejorar la densidad mineral ósea y el equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en el instrumento de gravedad del estreñimiento (CSI) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: línea de base (día 1), finalización del ensayo (día 14)
línea de base (día 1), finalización del ensayo (día 14)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: línea de base (día 1), finalización del ensayo (día 14)
línea de base (día 1), finalización del ensayo (día 14)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Changhua Christian Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 091004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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