En doseeskaleringsstudie ved bruk av kollagenase Clostridium Histolyticum i behandling av lipom

Lipomer er vanlige mesenkymale, godartede, fete svulster av varierende størrelse som forekommer i den generelle voksne befolkningen. De presenterer seg vanligvis som smertefulle eller plagsomme klumper som er følbare og ofte synlige i det subkutane vevet. Mange subkutane lipomer er asymptomatiske og fjernes av ikke-medisinske årsaker. Imidlertid kan de forårsake smerter eller ubehag hos personen eller forstyrre normal aktivitet.

Spontan remisjon av lipomer er ikke rapportert. Et lipom, når det først viser seg, forblir der hele livet til en person som bærer det og kan forbli lite eller bli større. Alternative behandlinger av lipoma er kirurgi eller fettsuging. Hvis en stor eksisjon utføres, er det problemet med å ha et veldig stort arr og de medfølgende problemene med å helbrede et stort arr, eller mulig dannelse av et hematom etterfulgt av konsolidering av hematomet og restene av en masse arrvev. Dette er ofte smertefullt og mer problematisk enn det opprinnelige lipomet. fettsuging har også potensial for hematomdannelse etterfulgt av arrmasserester.

For å unngå komplikasjonene som er oppført ovenfor, vil det være ønskelig med en ikke-invasiv behandlingsmetode, slik som enzymmediert disassosiasjon av fettvev. Hovedmålet med denne studien er å utføre en trinnvis tilnærming i dosering for å evaluere sikkerheten og effekten av clostridium histolyticum som en ikke-operativ behandling for lipom.