Een dosisescalatiestudie met behulp van Collagenase Clostridium Histolyticum bij de behandeling van lipomen

Lipomen zijn veel voorkomende mesenchymale, goedaardige, vette tumoren van verschillende groottes die voorkomen in de algemene volwassen bevolking. Ze presenteren zich meestal als pijnlijke of vervelende knobbeltjes die voelbaar en vaak zichtbaar zijn in het onderhuidse weefsel. Veel subcutane lipomen zijn asymptomatisch en worden om niet-medische redenen verwijderd. Ze kunnen de proefpersoon echter pijn of ongemak bezorgen of de normale activiteit verstoren.

Spontane remissie van lipomen is niet gemeld. Een lipoom blijft, als het zich eenmaal voordoet, daar gedurende het hele leven van een persoon die het draagt ​​en kan klein blijven of groter worden. Alternatieve behandelingen van de lipoom zijn chirurgie of liposuctie. Als een grote excisie wordt uitgevoerd, is er het probleem van een zeer groot litteken en de bijbehorende problemen van genezing van een groot litteken, of mogelijke vorming van een hematoom gevolgd door consolidatie van het hematoom en de overblijfselen van een massa littekenweefsel. Dit is vaak pijnlijk en problematischer dan de oorspronkelijke lipoom. liposuctie heeft ook het potentieel voor hematoomvorming gevolgd door resten van littekenmassa.

Om de hierboven genoemde complicaties te voorkomen, zou een niet-invasieve behandelingsmethode, zoals enzymgemedieerde dissociatie van vetweefsel, wenselijk zijn. Het primaire doel van deze studie is om een ​​stapsgewijze doseringsaanpak uit te voeren om de veiligheid en werkzaamheid van clostridium histolyticum als een niet-operatieve behandeling van lipoom te evalueren.