En dosupptrappningsstudie med användning av kollagenas Clostridium Histolyticum vid behandling av lipom

Lipom är vanliga mesenkymala, benigna, feta tumörer av varierande storlek som förekommer i den allmänna vuxna befolkningen. De uppträder vanligtvis som smärtsamma eller irriterande klumpar som är påtagliga och ofta synliga i den subkutana vävnaden. Många subkutana lipom är asymtomatiska och avlägsnas av icke-medicinska skäl. De kan dock orsaka patienten smärta eller obehag eller störa normal aktivitet.

Spontan remission av lipom har inte rapporterats. Ett lipom, när det väl presenterar sig, förblir där under hela livet för en person som bär det och kan förbli litet eller bli större. Alternativa behandlingar av lipom är kirurgi eller fettsugning. Om en stor excision utförs finns det problemet med att ha ett mycket stort ärr och de åtföljande problemen med att läka ett stort ärr, eller eventuell bildning av ett hematom följt av konsolidering av hematomet och resterna av en massa av ärrvävnad. Detta är ofta smärtsamt och mer problematiskt än det ursprungliga lipomet. fettsugning har också potential för hematombildning följt av kvarvarande ärrmassa.

För att undvika de komplikationer som anges ovan skulle en icke-invasiv behandlingsmetod, såsom enzymmedierad disassociation av fettvävnad, vara önskvärd. Det primära syftet med denna studie är att utföra ett stegvis tillvägagångssätt vid dosering för att utvärdera säkerheten och effekten av clostridium histolyticum som en icke-operativ behandling för lipom.