En dosiseskaleringsundersøgelse ved hjælp af collagenase Clostridium Histolyticum til behandling af lipom

Lipomer er almindelige mesenkymale, godartede, fede tumorer af varierende størrelse, som forekommer i den almindelige voksne befolkning. De viser sig normalt som smertefulde eller irriterende klumper, der er håndgribelige og ofte synlige i det subkutane væv. Mange subkutane lipomer er asymptomatiske og fjernes af ikke-medicinske årsager. De kan dog forårsage patienten smerte eller ubehag eller forstyrre normal aktivitet.

Spontan remission af lipomer er ikke blevet rapporteret. Et lipom, når det først viser sig, forbliver der i hele livet for en person, der bærer det, og kan forblive lille eller blive større. Alternative behandlinger af lipomet er kirurgi eller fedtsugning. Hvis der udføres en stor excision, er der problemet med at have et meget stort ar og de medfølgende problemer med heling af et stort ar eller mulig dannelse af et hæmatom efterfulgt af konsolidering af hæmatomet og resterne af en masse arvæv. Dette er ofte smertefuldt og mere problematisk end det originale lipom. fedtsugning har også potentiale for hæmatomdannelse efterfulgt af armasserester.

For at undgå de komplikationer, der er anført ovenfor, ville en ikke-invasiv behandlingsmetode, såsom enzymmedieret adskillelse af fedtvæv, være ønskelig. Det primære formål med denne undersøgelse er at udføre en trinvis tilgang til dosering for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​clostridium histolyticum som en ikke-operativ behandling af lipom.