Farmakokinetikk av BF2.649 ved nedsatt nyrefunksjon

Inklusjonskriterier:

For personer med nedsatt nyrefunksjon:

• Personer 18 til 75 år med nedsatt nyrefunksjon (MDRD-formel mellom 15 og 89 ml/min) medisinsk stabile siden 3 måneder
• Med kroppsmasseindeks (vekt/høyde2) i området 18 til 32 kg/m2 (inkludert)

For friske personer:

• Friske personer i alderen 18 til 75 år med normal nyrefunksjon (MDRD > 90 ml/min) og ingen proteinuri (<0,15 g/l bestemt ved urinanalyse) matchet med personer med nedsatt nyrefunksjon på etnisk gruppe, kjønn, alder (+/- 5) år), og BMI (+/- 20 %)

Ekskluderingskriterier:

For personer med nedsatt nyrefunksjon:

• Anamnese med lever-, kardiovaskulær (inkludert ledningsforstyrrelse) eller psykiatrisk lidelse eller enhver annen tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville sette sikkerheten til forsøkspersonen i fare eller påvirke validiteten til studieresultatene.
• Bevis på leversykdom
• Tilstedeværelse av samtidig patologi som krever inntak av legemidler eller stoffer som er kjent for å være hemmere eller induktorer av CYP-enzymer
• Tilstedeværelse av metabolske eller ioniske forstyrrelser som ikke kontrolleres av tilpasset behandling
• Tilstedeværelse av betydelig anemi, nefrotisk syndrom
• Nyretransplantasjon

For friske personer:

• historie med nyre-, kardiovaskulære, gastrointestinale, lever-, nevrologiske, endokrine eller psykiatriske lidelser eller enhver kirurgi som setter dem i fare etter etterforskerens oppfatning.
• Enhver behandling innen 14 dager før inkludering, eller innen 5 ganger eliminasjonshalveringstiden for det legemidlet, avhengig av hva som er lengst, inkludert behandling som kan føre til hemming eller induksjon av CYP-enzymer - hovedsakelig CYP3A4 og CYP2D6 og med unntak av hormonell prevensjon og menopausal hormonbehandling