Farmakokinetik af BF2.649 ved nedsat nyrefunktion

Inklusionskriterier:

For personer med nedsat nyrefunktion:

• Forsøgspersoner i alderen 18 til 75 år med nedsat nyrefunktion (MDRD-formel mellem 15 og 89 ml/min) medicinsk stabile siden 3 måneder
• Med kropsmasseindeks (vægt/højde2) i området 18 til 32 kg/m2 (inklusive)

For raske personer:

• Raske forsøgspersoner i alderen 18 til 75 år med normal nyrefunktion (MDRD > 90 ml/min) og ingen proteinuri (<0,15 g/l bestemt ved urinanalyse) matchet med personer med nedsat nyrefunktion på etnisk gruppe, køn, alder (+/- 5) år) og BMI (+/- 20 %)

Ekskluderingskriterier:

Til personer med nedsat nyrefunktion:

• Anamnese med lever-, kardiovaskulær (herunder ledningsforstyrrelse) eller psykiatrisk lidelse eller enhver anden tilstand, som efter investigatorens mening ville bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare eller påvirke validiteten af ​​undersøgelsesresultater.
• Bevis på leversygdom
• Tilstedeværelse af samtidig patologi, der kræver indtagelse af lægemidler eller stoffer, der vides at være inhibitorer eller induktorer af CYP-enzymer
• Tilstedeværelse af metaboliske eller ioniske lidelser, der ikke kontrolleres af tilpasset behandling
• Tilstedeværelse af betydelig anæmi, nefrotisk syndrom
• Nyretransplantation

For raske personer:

• anamnese med nyre-, kardiovaskulære, gastrointestinale, hepatiske, neurologiske, endokrine eller psykiatriske lidelser eller enhver operation, der bringer dem i fare efter investigatorens mening.
• Enhver behandling inden for 14 dage før inklusion eller inden for 5 gange eliminationshalveringstiden for det pågældende lægemiddel, alt efter hvad der er længst, inklusive behandling, der kan føre til hæmning eller induktion af CYP-enzymer - hovedsageligt CYP3A4 og CYP2D6 og med undtagelse af hormonel prævention og menopausal hormonbehandling