Neoadjuvant studie av Nab-paclitaxel Plus Carboplatin i brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Kvinne, mellom 18 og 70 år
• Forventet levealder er mer enn 12 måneder
• Bryst MR eller ultralyd bekreftet svulst over 3 cm og biopsibekreftet invasiv brystcaner av stadium II-III (inflammatorisk brystkreft ekskludert)
• Ikke ledsaget av andre maligniteter (bortsett fra kontrollert karsinom in situ i livmorhalsen eller hudbasalcellekarsinom)
• En normal benmarg: absolutt nøytrofiltall≥1,5*10E9/L, hemoglobin≥100g/L, PLT≥100*10E9/L
• Normal lever- og nyrefunksjon: AST≤60U/L, total biliruin≤1,5*øvre normalgrense, serumkreatinin≤110umol/L, urea nitrogen≤7,1mmol/L
• Normal blodkoagulasjonsfunksjon
• ECOG-ytelsesstatus på 0-1
• Villig til å koordinere med punchbiopsi før behandling og akseptere neoadjuvant terapi
• Kvinner med barneproduserende potensial må godta å bruke effektive prevensjonsmetoder under studien, og en negativ serum- eller uringraviditetstest må innhentes innen 7 dager før administrering av legemidlene
• Skriftlig informert samtykke
• For HER-2-positive pasienter må HER-2-statusen bestemmes av ICH +++ eller FISH/CISH. For pasienter behandlet med trastuzumb, LVEF≥55 % ved ultralydkardiogram eller MUGA-skanning

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere systematisk eller lokal terapi inkludert kjemoterapi for brystkreft
• Fjernmetastaser av brystkreft er observert
• Samtidig ukontrollert lungesykdom, alvorlig sepsis, aktivt magesår som krever behandling, blodkoagulasjonsforstyrrelser, alvorlig ukontrollert diabetes, bindevevssykdom eller benmargsdepresjon, ute av stand til å tolerere neoadjuvant terapi og relatert behandling
• >Grad 1 perifer nevropati forårsaket av en eller annen grunn
• Anamnese med CHF, ukontrollert symptomatisk angina, arytmier eller hjerteinfarkt, dårlig kontrollert hypertensjon (systolisk trykk > 180 mmHg eller diastisk trykk > 100 mmHg)
• Brystkreft i amming eller svangerskap
• Ikke villig til å akseptere en punchbiopsi før behandling og neoadjuvant terapi
• Psykopat eller andre grunner som hindrer overholdelse av behandlingen
• Kjent alvorlig allergi mot noen av studiemedikamentene eller hjelpestoffene
• Deltakelse i en annen studie som krever administrering av et legemiddel eller biologisk agens som er i undersøkelse, nå eller nylig (innen de siste 30 dagene før screeningbesøket)