Neoadjuverende undersøgelse af Nab-paclitaxel Plus Carboplatin i brystkræft

Inklusionskriterier:

• Kvinde, mellem 18 og 70 år
• Den forventede levetid er mere end 12 måneder
• Bryst MR eller ultralyd bekræftet tumor over 3 cm og biopsi-behandlet invasiv brystcaner af stadium II-III (inflammatorisk brystkræft udelukket)
• Ikke ledsaget af andre maligniteter (bortset fra kontrolleret carcinom in situ i livmoderhalsen eller hudens basalcellekarcinom)
• En normal knoglemarv: absolut neutrofiltal≥1,5*10E9/L, hæmoglobin≥100g/L, PLT≥100*10E9/L
• Normale lever- og nyrefunktioner: AST≤60U/L, total biliruin≤1,5*øvre normalgrænse, serumkreatinin≤110umol/L, urea nitrogen≤7,1mmol/L
• Normal blodkoagulationsfunktion
• ECOG-ydelsesstatus på 0-1
• Er villig til at koordinere med en punchbiopsi før behandling og acceptere neoadjuverende terapi
• Kvinder med børneproducerende potentiale skal acceptere at bruge effektive præventionsmetoder under undersøgelsen, og en negativ serum- eller uringraviditetstest skal opnås inden for 7 dage før administration af lægemidlerne
• Skriftligt informeret samtykke
• For HER-2-positive patienter skal HER-2-status bestemmes af ICH +++ eller FISH/CISH. For patienter behandlet med trastuzumb, LVEF≥55% ved ultralydskardiogram eller MUGA-scanning

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere systematisk eller lokal terapi inklusive kemoterapi for brystkræft
• Fjernmetastaser af brystkræft observeres
• Samtidig ukontrolleret lungesygdom, svær sepsis, aktivt mavesår, der kræver behandling, blodkoagulationsforstyrrelser, alvorlig ukontrolleret diabetes, bindevævssygdom eller knoglemarvsdepression, ude af stand til at tolerere neoadjuverende terapi og relateret behandling
• >Grad 1 perifer neuropati forårsaget af en hvilken som helst årsag
• Anamnese med CHF, ukontrolleret symptomatisk angina, arytmier eller myokardieinfarkt, dårligt kontrolleret hypertension (systolisk tryk > 180 mmHg eller diastisk tryk > 100 mmHg)
• Amnings- eller graviditets brystkræft
• Ikke villig til at acceptere en punchbiopsi før behandling og neoadjuverende terapi
• Psykopat eller andre årsager, der ville udelukke overholdelse af behandlingen
• Kendt alvorlig allergi over for nogen af ​​undersøgelsens lægemidler eller hjælpestoffer
• Deltagelse i en anden undersøgelse, der kræver administration af et lægemiddel eller biologisk agens i undersøgelsen på nuværende tidspunkt eller for nylig (inden for de sidste 30 dage før screeningsbesøget)