Studio neoadiuvante di Nab-paclitaxel più carboplatino nel carcinoma mammario

Criterio di inclusione:

• Femmina, tra i 18 e i 70 anni
• L'aspettativa di vita è superiore a 12 mesi
• Risonanza magnetica mammaria o tumore confermato da ecografia superiore a 3 cm e biopsia confermata carcinoma mammario invasivo di stadio II-III (carcinoma mammario infiammatorio escluso)
• Non accompagnato da altri tumori maligni (ad eccezione del carcinoma controllato in situ della cervice o del carcinoma a cellule basali della pelle)
• Un midollo osseo normale: conta assoluta dei neutrofili ≥1,5*10E9/L, emoglobina≥100g/L, PLT≥100*10E9/L
• Funzioni epatiche e renali normali: AST≤60U/L, biliruina totale≤1,5*superiore limite del normale, creatinina sierica≤110umol/L, azoto ureico≤7,1mmol/L
• Normale funzione di coagulazione del sangue
• Performance status ECOG di 0-1
• Disposto a coordinarsi con una biopsia con punch prima del trattamento e ad accettare la terapia neoadiuvante
• Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante lo studio e un test di gravidanza su siero o urina negativo deve essere ottenuto entro 7 giorni prima della somministrazione dei farmaci
• Consenso informato scritto
• Per le pazienti HER-2 positive, lo stato HER-2 deve essere determinato mediante ICH +++ o FISH/CISH. Per i pazienti trattati con trastuzumb, LVEF≥55% mediante cardiogramma a ultrasuoni o scansione MUGA

Criteri di esclusione:

• Precedente terapia sistematica o locale inclusa la chemioterapia per il cancro al seno
• Si osservano metastasi a distanza di cancro al seno
• Malattia polmonare incontrollata concomitante, sepsi grave, ulcera peptica attiva che richiede trattamento, disturbi della coagulazione del sangue, diabete grave non controllato, malattia del tessuto connettivo o depressione del midollo osseo, incapacità di tollerare la terapia neoadiuvante e il trattamento correlato
• >Neuropatia periferica di grado 1 causata da qualsiasi motivo
• Storia di CHF, angina sintomatica incontrollata, storia di aritmie o infarto miocardico, ipertensione scarsamente controllata (pressione sistolica > 180 mmHg o pressione diastlica > 100 mmHg)
• Carcinoma mammario in allattamento o gestazionale
• Non disposto ad accettare una biopsia con punch prima del trattamento e della terapia neoadiuvante
• Psicopatico o qualsiasi altro motivo che precluderebbe il rispetto del trattamento
• Allergia grave nota a uno qualsiasi dei farmaci o eccipienti dello studio
• Partecipazione a un altro studio che richiede la somministrazione di un farmaco sperimentale o di un agente biologico attualmente o di recente (negli ultimi 30 giorni prima della visita di screening)