Estudio neoadyuvante de Nab-paclitaxel más carboplatino en cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Mujer, entre 18 y 70 años
• La esperanza de vida es de más de 12 meses.
• Resonancia magnética mamaria o ecografía confirmada por tumor de más de 3 cm y biopsia confirmada por cáncer de mama invasivo en estadio II-III (excluido el cáncer de mama inflamatorio)
• No acompañado de otras neoplasias malignas (excepto carcinoma in situ controlado del cuello uterino o carcinoma basocelular de piel)
• Médula ósea normal: recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5*10E9/L, hemoglobina≥100g/L, PLT≥100*10E9/L
• Funciones hepáticas y renales normales: AST≤60U/L, bilirruina total≤1,5*superior límite de normal, creatinina sérica≤110umol/L, nitrógeno ureico≤7,1mmol/L
• Función de coagulación sanguínea normal
• Estado funcional ECOG de 0-1
• Dispuesto a coordinar con una biopsia en sacabocados antes del tratamiento y aceptar la terapia neoadyuvante
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio, y deben obtener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 7 días previos a la administración de los medicamentos.
• Consentimiento informado por escrito
• Para pacientes con HER-2 positivo, el estado de HER-2 debe determinarse mediante ICH +++ o FISH/CISH. Para pacientes tratados con trastuzumb, LVEF≥55% por cardiograma ultrasónico o exploración MUGA

Criterio de exclusión:

• Terapia sistémica o local previa, incluida la quimioterapia para el cáncer de mama.
• Se observan metástasis a distancia de cáncer de mama
• Enfermedad pulmonar no controlada concurrente, sepsis grave, úlcera péptica activa que requiere tratamiento, trastornos de la coagulación sanguínea, diabetes grave no controlada, enfermedad del tejido conjuntivo o depresión de la médula ósea, incapaz de tolerar la terapia neoadyuvante y el tratamiento relacionado
• >Neuropatía periférica de grado 1 causada por cualquier motivo
• Antecedentes de ICC, angina sintomática no controlada, antecedentes de arritmias o infarto de miocardio, hipertensión mal controlada (presión sistólica > 180 mmHg o presión diastólica > 100 mmHg)
• Cáncer de mama de lactancia o gestacional
• No está dispuesto a aceptar una biopsia en sacabocados antes del tratamiento y la terapia neoadyuvante
• Psicópata o cualquier otra razón que impida cumplir con el tratamiento
• Alergia grave conocida a cualquiera de los fármacos o excipientes del estudio
• Participación en otro estudio que requiera la administración de un fármaco o agente biológico en investigación en la actualidad o recientemente (dentro de los últimos 30 días antes de la visita de selección)