Estudo Neoadjuvante de Nab-paclitaxel Mais Carboplatina em Câncer de Mama

Critério de inclusão:

• Feminino, entre 18 e 70 anos
• A expectativa de vida é superior a 12 meses
• Tumor confirmado por ressonância magnética ou ultrassonografia da mama acima de 3 cm e biópsia confirmou câncer de mama invasivo de estágio II-III (excluído câncer de mama inflamatório)
• Não acompanhado de outras malignidades (exceto carcinoma in situ controlado do colo do útero ou carcinoma basocelular da pele)
• Uma medula óssea normal: contagem absoluta de neutrófilos≥1,5*10E9/L, hemoglobina≥100g/L, PLT≥100*10E9/L
• Funções hepáticas e renais normais: AST≤60U/L, bilirruína total≤1,5* superior limite de normal, creatinina sérica≤110umol/L, nitrogênio ureico≤7,1mmol/L
• Função normal de coagulação do sangue
• Status de desempenho ECOG de 0-1
• Disposto a coordenar com uma biópsia por punção antes do tratamento e aceitar a terapia neoadjuvante
• As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo, e um teste de gravidez de soro ou urina negativo deve ser obtido dentro de 7 dias antes da administração dos medicamentos
• Consentimento informado por escrito
• Para pacientes HER-2 positivos, o status HER-2 deve ser determinado por ICH +++ ou FISH/CISH. Para pacientes tratados com trastuzomb, FEVE≥55% por eletrocardiograma ultrassônico ou MUGA

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio sistemático ou local, incluindo quimioterapia para câncer de mama
• Metástases distantes de câncer de mama são observadas
• Doença pulmonar descontrolada concomitante, sepse grave, úlcera péptica ativa que requer tratamento, distúrbios da coagulação sanguínea, diabetes grave descontrolada, doença do tecido conjuntivo ou depressão da medula óssea, incapaz de tolerar terapia neoadjuvante e tratamento relacionado
• > Neuropatia periférica de grau 1 causada por qualquer motivo
• História de ICC, angina sintomática não controlada, história de arritmias ou infarto do miocárdio, hipertensão mal controlada (pressão sistólica > 180mmHg ou pressão diastólica > 100 mmHg)
• Câncer de Mama Lactacional ou Gestacional
• Não está disposto a aceitar uma biópsia por punção antes do tratamento e terapia neoadjuvante
• Psicopata ou qualquer outro motivo que impeça a adesão ao tratamento
• Alergia grave conhecida a qualquer um dos medicamentos ou excipientes do estudo
• Participação em outro estudo que requeira a administração de um medicamento ou agente biológico em investigação no momento ou recentemente (nos últimos 30 dias antes da visita de triagem)