- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01638975
Responshemmingstrening for personer med trikotillomani
Tester gjennomførbarheten av trening for forbedring av responshemming for personer med trikotillomani
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for pågående forskning på årsaker og behandlinger for trikotillomani, er det fortsatt dårlig forstått, underdiagnostisert og utilstrekkelig behandlet. Videre har behandling av TTM hos barn fått lite oppmerksomhet, og først nylig har etterforskerne begynt å se forskning på pediatrisk trich. En mulig måte å fremme behandlingsutvikling for pediatrisk trich på er å klargjøre arten av hemmende kontrollprosesser som er involvert i TTM og å utvikle en behandling som spesifikt retter seg mot disse impliserte kognitive prosessene. Eksempler på denne strategien finnes i den økende tilgjengeligheten av translasjonsforskning som har vist de terapeutiske fordelene med datastyrte kognitive treningsprogrammer (CTP) for å modifisere problematiske kognitive prosesser i en rekke psykiatriske tilstander. Målet med denne studien er å undersøke muligheten for CTP for å forbedre responshemmingsevnen blant individer med trich, og derved redusere TTM-symptomer.
For dette formål vil unge individer mellom 12 og 18 år med TTM bli tilfeldig tildelt CTP-tilstanden kontra en ventelistetilstand. Deltakere i CTP-tilstanden vil motta åtte 30-minutters treningsøkter over en 4-ukers periode og vil bli vurdert på tre tidspunkter. Deltakere på ventelisten vil bli evaluert ved baseline- og etter-treningsvurderinger, og vil få lov til å motta CTP etter å ha fullført etter-treningsvurderingen. Ventelistekontroller som velger å gå over til CTP-tilstanden vil også gi en liten replikasjonsprøve for å teste effekten av vår responshemmingstrening.
Det er tre primære implikasjoner fra dette arbeidet. For det første forventes det å demonstrere vellykket forbedring av responshemming av vår foreslåtte CTP å skape gode muligheter for klinisk forskning, ikke bare på TTM, men også for en rekke andre psykiatriske problemer der dårlig responshemming er involvert (f.eks. kronisk hudplukking, Tourette-syndrom, OCD og ADHD).
Denne forskningen har potensial til å produsere en svært kostnadseffektiv selvadministrert intervensjon for TTM. Ved etablering av effekt kan CTP-er lett integreres i ulike sammenhenger, eksempler inkluderer CTP-er som en tilleggsintervensjon til eksisterende atferdsmessige og/eller farmakologiske behandlinger, et instrument for å identifisere og hjelpe utsatte individer til forebyggende trening, en frittstående kortsiktig intervensjon, og en ekstern nettbasert selvhjelpsintervensjon for individer som ikke har enkel tilgang til behandlingsressurser eller er motvillige til å søke behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er mellom 9 og 17 år
- En primær diagnose av Trichotillomania basert på DSM-IV-kriterier (ved hjelp av Trichotillomania Diagnostic Interview)
Ekskluderingskriterier:
- de som er aktivt psykotiske
- de som har synshemminger som hindrer dem i å utføre dataoppgaver
- de som har utviklingshemming og/eller lav total IQ anslått til å være under lavt gjennomsnitt (< 79)
- de hvis medisinstatus ikke har vært stabil
- de som har tidligere/nåværende rus/avhengighetsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Datastyrt responshemmingstrening
Deltakere i denne tilstanden mottar 8 datastyrte treningsøkter over en 4 ukers periode.
|
Dette er et datastyrt kognitivt omskoleringsprogram som består av 8 økter levert over en 4-ukers periode.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Deltakere tildelt denne tilstanden venter uten intervensjon til den andre vurderingen (4 uker etter baseline-vurderingen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIMH Trichotillomania Alvorlighets- og Impairment Rating Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette er et av de mest utbredte klinikerintervjubaserte tiltakene designet for å vurdere alvorlighetsgraden av hårtrekksymptomer i løpet av forrige uke.
Vi administrerer dette utfallsmålet ved baseline før intervensjonen.
|
Grunnlinje
|
|
NIMH Trichotillomania Alvorlighets- og Impairment Rating Scale
Tidsramme: 4 uker
|
Dette primære utfallsmålet vil bli administrert igjen 4 uker etter fullført intervensjon eller etter fullført 1-måneders ventetid.
|
4 uker
|
|
NIMH Trichotillomania Alvorlighets- og Impairment Rating Scale
Tidsramme: 8 uker
|
Dette primære utfallsmålet vil bli administrert igjen ved 8 uker, som er designet for en 1-måneders oppfølgingsvurdering etter fullført intervensjon.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette er en kliniker-administrert vurderingsskala som er mye brukt i klinisk resultatforskning for å evaluere behandlingsresultater med hensyn til generelle nivåer av alvorlighetsgrad og forbedring.
|
Grunnlinje
|
|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 4 uker
|
Dette tiltaket vil bli administrert ved 4 uker (etter fullført opplæring eller 1 måneds ventetid).
|
4 uker
|
|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 8 uker
|
Dette tiltaket vil bli administrert ved 8 uker for en 1-måneders oppfølgingsvurdering for å undersøke langtidseffekten av intervensjonen.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TLC 2010 Lee
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .