Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Responshemmingstrening for personer med trikotillomani

17. januar 2014 oppdatert av: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Tester gjennomførbarheten av trening for forbedring av responshemming for personer med trikotillomani

Denne studien tester et datastyrt kognitivt treningsprogram designet for unge individer med tvangsmessig hårtrekk (også kjent som trichotillomania;TTM). Forskning tyder på at individer med TTM er preget av dårlige kognitive evner til å undertrykke irrelevant respons. Denne evnen kalles responshemming. Den nåværende studien tester et kognitivt treningsprogram designet for å forbedre individers kognitive evner til responshemming gjennom et 8-sesjoner datastyrt treningsprogram. Etterforskerne antar at de som fullfører treningsprogrammet for responshemming vil vise en større reduksjon i hårtrekksymptomer sammenlignet med de som er tildelt en ventelistegruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Til tross for pågående forskning på årsaker og behandlinger for trikotillomani, er det fortsatt dårlig forstått, underdiagnostisert og utilstrekkelig behandlet. Videre har behandling av TTM hos barn fått lite oppmerksomhet, og først nylig har etterforskerne begynt å se forskning på pediatrisk trich. En mulig måte å fremme behandlingsutvikling for pediatrisk trich på er å klargjøre arten av hemmende kontrollprosesser som er involvert i TTM og å utvikle en behandling som spesifikt retter seg mot disse impliserte kognitive prosessene. Eksempler på denne strategien finnes i den økende tilgjengeligheten av translasjonsforskning som har vist de terapeutiske fordelene med datastyrte kognitive treningsprogrammer (CTP) for å modifisere problematiske kognitive prosesser i en rekke psykiatriske tilstander. Målet med denne studien er å undersøke muligheten for CTP for å forbedre responshemmingsevnen blant individer med trich, og derved redusere TTM-symptomer.

For dette formål vil unge individer mellom 12 og 18 år med TTM bli tilfeldig tildelt CTP-tilstanden kontra en ventelistetilstand. Deltakere i CTP-tilstanden vil motta åtte 30-minutters treningsøkter over en 4-ukers periode og vil bli vurdert på tre tidspunkter. Deltakere på ventelisten vil bli evaluert ved baseline- og etter-treningsvurderinger, og vil få lov til å motta CTP etter å ha fullført etter-treningsvurderingen. Ventelistekontroller som velger å gå over til CTP-tilstanden vil også gi en liten replikasjonsprøve for å teste effekten av vår responshemmingstrening.

Det er tre primære implikasjoner fra dette arbeidet. For det første forventes det å demonstrere vellykket forbedring av responshemming av vår foreslåtte CTP å skape gode muligheter for klinisk forskning, ikke bare på TTM, men også for en rekke andre psykiatriske problemer der dårlig responshemming er involvert (f.eks. kronisk hudplukking, Tourette-syndrom, OCD og ADHD).

Denne forskningen har potensial til å produsere en svært kostnadseffektiv selvadministrert intervensjon for TTM. Ved etablering av effekt kan CTP-er lett integreres i ulike sammenhenger, eksempler inkluderer CTP-er som en tilleggsintervensjon til eksisterende atferdsmessige og/eller farmakologiske behandlinger, et instrument for å identifisere og hjelpe utsatte individer til forebyggende trening, en frittstående kortsiktig intervensjon, og en ekstern nettbasert selvhjelpsintervensjon for individer som ikke har enkel tilgang til behandlingsressurser eller er motvillige til å søke behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er mellom 9 og 17 år
  • En primær diagnose av Trichotillomania basert på DSM-IV-kriterier (ved hjelp av Trichotillomania Diagnostic Interview)

Ekskluderingskriterier:

  • de som er aktivt psykotiske
  • de som har synshemminger som hindrer dem i å utføre dataoppgaver
  • de som har utviklingshemming og/eller lav total IQ anslått til å være under lavt gjennomsnitt (< 79)
  • de hvis medisinstatus ikke har vært stabil
  • de som har tidligere/nåværende rus/avhengighetsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Datastyrt responshemmingstrening
Deltakere i denne tilstanden mottar 8 datastyrte treningsøkter over en 4 ukers periode.
Dette er et datastyrt kognitivt omskoleringsprogram som består av 8 økter levert over en 4-ukers periode.
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Deltakere tildelt denne tilstanden venter uten intervensjon til den andre vurderingen (4 uker etter baseline-vurderingen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIMH Trichotillomania Alvorlighets- og Impairment Rating Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Dette er et av de mest utbredte klinikerintervjubaserte tiltakene designet for å vurdere alvorlighetsgraden av hårtrekksymptomer i løpet av forrige uke. Vi administrerer dette utfallsmålet ved baseline før intervensjonen.
Grunnlinje
NIMH Trichotillomania Alvorlighets- og Impairment Rating Scale
Tidsramme: 4 uker
Dette primære utfallsmålet vil bli administrert igjen 4 uker etter fullført intervensjon eller etter fullført 1-måneders ventetid.
4 uker
NIMH Trichotillomania Alvorlighets- og Impairment Rating Scale
Tidsramme: 8 uker
Dette primære utfallsmålet vil bli administrert igjen ved 8 uker, som er designet for en 1-måneders oppfølgingsvurdering etter fullført intervensjon.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: Grunnlinje
Dette er en kliniker-administrert vurderingsskala som er mye brukt i klinisk resultatforskning for å evaluere behandlingsresultater med hensyn til generelle nivåer av alvorlighetsgrad og forbedring.
Grunnlinje
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 4 uker
Dette tiltaket vil bli administrert ved 4 uker (etter fullført opplæring eller 1 måneds ventetid).
4 uker
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 8 uker
Dette tiltaket vil bli administrert ved 8 uker for en 1-måneders oppfølgingsvurdering for å undersøke langtidseffekten av intervensjonen.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

12. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TLC 2010 Lee

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere