- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01638975
Trénink inhibice reakce pro jednotlivce s trichotillománií
Testování proveditelnosti tréninku na posílení inhibice reakce u jedinců s trichotilomanií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory probíhajícímu výzkumu příčin a léčby trichotillománie zůstává stále špatně pochopena, poddiagnostikována a nedostatečně léčena. Dále, léčbě TTM u dětí byla věnována malá pozornost a teprve nedávno začali badatelé pozorovat výzkum u pediatrických trichů. Jedním z možných způsobů, jak pokročit ve vývoji léčby u pediatrických trichů, je objasnit povahu inhibičních kontrolních procesů zapojených do TTM a vyvinout léčbu, která se specificky zaměřuje na tyto implikované kognitivní procesy. Příklady této strategie lze nalézt v rostoucí dostupnosti translačního výzkumu, který prokázal terapeutické přínosy počítačových programů kognitivního tréninku (CTP) při modifikaci problematických kognitivních procesů u řady psychiatrických stavů. Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost CTP pro zvýšení schopnosti inhibice odezvy u jedinců s trich, čímž se sníží symptomy TTM.
Za tímto účelem budou mladí jedinci ve věku 12 až 18 let s TTM náhodně přiřazeni ke stavu CTP vs. podmínka na čekací listině. Účastníci ve stavu CTP absolvují osm 30minutových školení v průběhu 4 týdnů a budou hodnoceni ve třech časových bodech. Účastníci na čekací listině budou hodnoceni na základním a po tréninkovém hodnocení a bude jim umožněno získat CTP po dokončení hodnocení po tréninku. Kontroly čekacího seznamu, které se rozhodnou přejít na podmínku CTP, také poskytnou malý vzorek replikace pro testování účinku našeho tréninku inhibice reakce.
Z této práce plynou tři hlavní důsledky. Za prvé, očekává se, že prokázání úspěšného zvýšení inhibice odezvy námi navrhovaným CTP vytvoří dostatek příležitostí pro klinický výzkum nejen TTM, ale také mnoha dalších psychiatrických problémů, na kterých se podílí špatná inhibice odezvy (např. OCD a ADHD).
Tento výzkum má potenciál produkovat vysoce nákladově efektivní intervence pro TTM. Po stanovení účinnosti mohou být CTP snadno integrovány do různých kontextů, příklady zahrnují CTP jako doplňkovou intervenci ke stávající behaviorální a/nebo farmakologické léčbě, nástroj k identifikaci a pomoci rizikovým jedincům při preventivním tréninku, samostatný krátkodobý intervence a vzdálená webová svépomocná intervence pro jednotlivce, kteří nemají snadný přístup k léčebným zdrojům nebo se zdráhají léčbu vyhledat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 9 do 17 let
- Primární diagnóza trichotillománie na základě kritérií DSM-IV (pomocí diagnostického rozhovoru Trichotillomania)
Kritéria vyloučení:
- kteří jsou aktivně psychotičtí
- ti, kteří mají zrakové postižení, které jim brání v provádění počítačových úloh
- ti, kteří mají vývojové postižení a/nebo nízké celkové IQ, které je podle odhadu pod nízkým průměrem (< 79)
- ti, jejichž medikace není stabilní
- ti, kteří mají v minulosti/současné problémy se zneužíváním návykových látek/závislostí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Počítačový trénink inhibice odezvy
Účastníci v tomto stavu absolvují 8 počítačových školení během 4 týdnů.
|
Jedná se o počítačově řízený kognitivní rekvalifikační program sestávající z 8 sezení poskytovaných v průběhu 4 týdnů.
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
Účastníci přiřazení k tomuto stavu čekají bez intervence do druhého hodnocení (4 týdny po základním hodnocení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotící stupnice závažnosti a poškození NIMH Trichotillomania
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o jedno z nejrozšířenějších opatření založených na pohovorech s lékařem, která byla navržena k posouzení závažnosti příznaků tahání vlasů během předchozího týdne.
Toto měřítko výsledku podáváme na začátku před intervencí.
|
Základní linie
|
|
Hodnotící stupnice závažnosti a poškození NIMH Trichotillomania
Časové okno: 4 týden
|
Toto primární měření výsledku bude provedeno znovu 4 týdny po dokončení intervence nebo po dokončení 1měsíční čekací doby.
|
4 týden
|
|
Hodnotící stupnice závažnosti a poškození NIMH Trichotillomania
Časové okno: 8 týden
|
Toto měření primárního výsledku bude znovu aplikováno v 8. týdnu, což je určeno pro 1měsíční následné hodnocení po dokončení intervence.
|
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální klinický dojem (CGI)
Časové okno: Základní linie
|
Toto je klinickým lékařem spravovaná hodnotící stupnice, která se široce používá ve výzkumu klinických výsledků k hodnocení výsledků léčby s ohledem na celkovou úroveň závažnosti a zlepšení.
|
Základní linie
|
|
Globální klinický dojem (CGI)
Časové okno: 4 týden
|
Toto opatření bude aplikováno za 4 týdny (po absolvování školení nebo 1 měsíční čekací lhůty).
|
4 týden
|
|
Globální klinický dojem (CGI)
Časové okno: 8 týden
|
Toto opatření bude provedeno v 8. týdnu pro 1měsíční následné hodnocení, aby se prozkoumal dlouhodobý účinek intervence.
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TLC 2010 Lee
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tréninkový program inhibice odezvy
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra