Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink inhibice reakce pro jednotlivce s trichotillománií

17. ledna 2014 aktualizováno: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Testování proveditelnosti tréninku na posílení inhibice reakce u jedinců s trichotilomanií

Tato studie testuje počítačový kognitivní tréninkový program určený pro mladé jedince s nutkavým taháním vlasů (také známým jako trichotillomania; TTM). Výzkum naznačuje, že jedinci s TTM se vyznačují špatnými kognitivními schopnostmi potlačit irelevantní reakci. Tato schopnost se nazývá inhibice odezvy. Současná studie testuje kognitivní tréninkový program navržený ke zlepšení kognitivních schopností jednotlivců inhibice odezvy prostřednictvím 8 sezení počítačového tréninkového programu. Vyšetřovatelé předpokládají, že ti, kteří dokončí tréninkový program inhibice reakce, budou vykazovat větší snížení příznaků tahání za vlasy ve srovnání s těmi, kteří byli zařazeni do skupiny čekatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Navzdory probíhajícímu výzkumu příčin a léčby trichotillománie zůstává stále špatně pochopena, poddiagnostikována a nedostatečně léčena. Dále, léčbě TTM u dětí byla věnována malá pozornost a teprve nedávno začali badatelé pozorovat výzkum u pediatrických trichů. Jedním z možných způsobů, jak pokročit ve vývoji léčby u pediatrických trichů, je objasnit povahu inhibičních kontrolních procesů zapojených do TTM a vyvinout léčbu, která se specificky zaměřuje na tyto implikované kognitivní procesy. Příklady této strategie lze nalézt v rostoucí dostupnosti translačního výzkumu, který prokázal terapeutické přínosy počítačových programů kognitivního tréninku (CTP) při modifikaci problematických kognitivních procesů u řady psychiatrických stavů. Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost CTP pro zvýšení schopnosti inhibice odezvy u jedinců s trich, čímž se sníží symptomy TTM.

Za tímto účelem budou mladí jedinci ve věku 12 až 18 let s TTM náhodně přiřazeni ke stavu CTP vs. podmínka na čekací listině. Účastníci ve stavu CTP absolvují osm 30minutových školení v průběhu 4 týdnů a budou hodnoceni ve třech časových bodech. Účastníci na čekací listině budou hodnoceni na základním a po tréninkovém hodnocení a bude jim umožněno získat CTP po dokončení hodnocení po tréninku. Kontroly čekacího seznamu, které se rozhodnou přejít na podmínku CTP, také poskytnou malý vzorek replikace pro testování účinku našeho tréninku inhibice reakce.

Z této práce plynou tři hlavní důsledky. Za prvé, očekává se, že prokázání úspěšného zvýšení inhibice odezvy námi navrhovaným CTP vytvoří dostatek příležitostí pro klinický výzkum nejen TTM, ale také mnoha dalších psychiatrických problémů, na kterých se podílí špatná inhibice odezvy (např. OCD a ADHD).

Tento výzkum má potenciál produkovat vysoce nákladově efektivní intervence pro TTM. Po stanovení účinnosti mohou být CTP snadno integrovány do různých kontextů, příklady zahrnují CTP jako doplňkovou intervenci ke stávající behaviorální a/nebo farmakologické léčbě, nástroj k identifikaci a pomoci rizikovým jedincům při preventivním tréninku, samostatný krátkodobý intervence a vzdálená webová svépomocná intervence pro jednotlivce, kteří nemají snadný přístup k léčebným zdrojům nebo se zdráhají léčbu vyhledat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 9 do 17 let
  • Primární diagnóza trichotillománie na základě kritérií DSM-IV (pomocí diagnostického rozhovoru Trichotillomania)

Kritéria vyloučení:

  • kteří jsou aktivně psychotičtí
  • ti, kteří mají zrakové postižení, které jim brání v provádění počítačových úloh
  • ti, kteří mají vývojové postižení a/nebo nízké celkové IQ, které je podle odhadu pod nízkým průměrem (< 79)
  • ti, jejichž medikace není stabilní
  • ti, kteří mají v minulosti/současné problémy se zneužíváním návykových látek/závislostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Počítačový trénink inhibice odezvy
Účastníci v tomto stavu absolvují 8 počítačových školení během 4 týdnů.
Jedná se o počítačově řízený kognitivní rekvalifikační program sestávající z 8 sezení poskytovaných v průběhu 4 týdnů.
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
Účastníci přiřazení k tomuto stavu čekají bez intervence do druhého hodnocení (4 týdny po základním hodnocení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotící stupnice závažnosti a poškození NIMH Trichotillomania
Časové okno: Základní linie
Jedná se o jedno z nejrozšířenějších opatření založených na pohovorech s lékařem, která byla navržena k posouzení závažnosti příznaků tahání vlasů během předchozího týdne. Toto měřítko výsledku podáváme na začátku před intervencí.
Základní linie
Hodnotící stupnice závažnosti a poškození NIMH Trichotillomania
Časové okno: 4 týden
Toto primární měření výsledku bude provedeno znovu 4 týdny po dokončení intervence nebo po dokončení 1měsíční čekací doby.
4 týden
Hodnotící stupnice závažnosti a poškození NIMH Trichotillomania
Časové okno: 8 týden
Toto měření primárního výsledku bude znovu aplikováno v 8. týdnu, což je určeno pro 1měsíční následné hodnocení po dokončení intervence.
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální klinický dojem (CGI)
Časové okno: Základní linie
Toto je klinickým lékařem spravovaná hodnotící stupnice, která se široce používá ve výzkumu klinických výsledků k hodnocení výsledků léčby s ohledem na celkovou úroveň závažnosti a zlepšení.
Základní linie
Globální klinický dojem (CGI)
Časové okno: 4 týden
Toto opatření bude aplikováno za 4 týdny (po absolvování školení nebo 1 měsíční čekací lhůty).
4 týden
Globální klinický dojem (CGI)
Časové okno: 8 týden
Toto opatření bude provedeno v 8. týdnu pro 1měsíční následné hodnocení, aby se prozkoumal dlouhodobý účinek intervence.
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

12. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TLC 2010 Lee

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninkový program inhibice odezvy

Předplatit