Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Responshæmningstræning for personer med trikotillomani

17. januar 2014 opdateret af: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Test af gennemførligheden af ​​responshæmningsforstærkende træning for personer med trikotillomani

Denne undersøgelse tester et computerstyret kognitivt træningsprogram designet til unge personer med kompulsiv hårtrækning (også kendt som trichotillomania;TTM). Forskning tyder på, at personer med TTM er karakteriseret ved dårlige kognitive evner til at undertrykke irrelevant respons. Denne evne kaldes responshæmning. Den nuværende undersøgelse tester et kognitivt træningsprogram designet til at forbedre individers kognitive evner til responshæmning gennem et 8-sessions computerstyret træningsprogram. Efterforskerne antager, at de, der gennemfører responshæmningstræningsprogrammet, vil vise en større reduktion i hårtrækningssymptomer sammenlignet med dem, der er tildelt en ventelistegruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På trods af igangværende forskning i årsager og behandlinger for trikotillomani, er det stadig dårligt forstået, underdiagnosticeret og utilstrækkeligt behandlet. Yderligere har behandling af TTM hos børn fået lidt opmærksomhed, og først for nylig er efterforskerne begyndt at se forskning i pædiatrisk trich. En mulig måde at fremme behandlingsudviklingen for pædiatrisk trich på er at klarlægge arten af ​​hæmmende kontrolprocesser impliceret i TTM og at udvikle en behandling, der specifikt retter sig mod disse implicerede kognitive processer. Eksempler på denne strategi findes i den stigende tilgængelighed af translationel forskning, der har vist de terapeutiske fordele ved computeriserede kognitive træningsprogrammer (CTP'er) til at modificere problematiske kognitive processer under adskillige psykiatriske tilstande. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​CTP til at øge responshæmningsevnen blandt individer med trich og derved reducere TTM-symptomer.

Til dette formål vil unge individer i alderen mellem 12 og 18 med TTM blive tilfældigt tildelt CTP-tilstanden kontra en ventelistetilstand. Deltagere i CTP-tilstanden vil modtage otte 30-minutters træningssessioner over en 4-ugers periode og vil blive vurderet på tre tidspunkter. Deltagere på ventelisten vil blive evalueret ved baseline- og efteruddannelsesvurderinger og vil få lov til at modtage CTP'en efter at have afsluttet efteruddannelsesvurderingen. Ventelistekontroller, der vælger at gå over til CTP-tilstanden, vil også give en lille replikationsprøve for at teste effekten af ​​vores responshæmningstræning.

Der er tre primære implikationer fra dette arbejde. For det første forventes demonstration af vellykket forbedring af responshæmning af vores foreslåede CTP at skabe rigelige muligheder for klinisk forskning, ikke kun på TTM, men også for adskillige andre psykiatriske problemer, hvor dårlig responshæmning er impliceret (f.eks. Chronic Skin Picking, Tourette Syndrome, OCD og ADHD).

Denne forskning har potentialet til at producere en meget omkostningseffektiv selvadministreret intervention til TTM. Efter at have fastslået effektiviteten kan CTP'er let integreres i forskellige sammenhænge, ​​eksempler inkluderer CTP'er som en supplerende intervention til eksisterende adfærdsmæssige og/eller farmakologiske behandlinger, et instrument til at identificere og hjælpe udsatte individer til forebyggende træning, en selvstændig kortsigtet intervention og en fjernbaseret selvhjælpsintervention til personer, der ikke har let adgang til behandlingsressourcer eller er tilbageholdende med at søge behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 9 og 17 år
  • En primær diagnose af Trichotillomania baseret på DSM-IV kriterier (ved hjælp af Trichotillomania Diagnostic Interview)

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der er aktivt psykotiske
  • dem, der har synshandicap, der forhindrer dem i at udføre computeropgaver
  • dem, der har udviklingshæmning og/eller lav samlet IQ vurderet til at være under lavt gennemsnit (< 79)
  • dem, hvis medicinstatus ikke har været stabil
  • dem, der præsenterer sig med tidligere/nuværende stofmisbrug/afhængighedsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Computerstyret responshæmningstræning
Deltagere i denne tilstand modtager 8 computerbaserede træningssessioner over en 4 ugers periode.
Dette er et computerstyret kognitivt genoptræningsprogram bestående af 8 sessioner leveret over en 4-ugers periode.
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrol
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, venter uden indgreb indtil den anden vurdering (4 uger efter baseline-vurderingen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIMH Trichotillomania Alvorlighed og Impairment Rating Scale
Tidsramme: Baseline
Dette er en af ​​de mest udbredte kliniker-interview-baserede mål designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​hårtrækningssymptomer i løbet af den foregående uge. Vi administrerer dette resultatmål ved baseline forud for interventionen.
Baseline
NIMH Trichotillomania Alvorlighed og Impairment Rating Scale
Tidsramme: 4 uger
Dette primære resultatmål vil blive administreret igen 4 uger efter afslutning af interventionen eller efter afslutning af 1-måneders venteperiode.
4 uger
NIMH Trichotillomania Alvorlighed og Impairment Rating Scale
Tidsramme: 8 uge
Dette primære resultatmål vil blive administreret igen efter 8 uger, som er designet til en 1-måneders opfølgningsvurdering efter afslutning af interventionen.
8 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: Baseline
Dette er en kliniker-administreret vurderingsskala, der er meget brugt i klinisk resultatforskning til at evaluere behandlingsresultater med hensyn til overordnede niveauer af sværhedsgrad og forbedring.
Baseline
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 4 uger
Denne foranstaltning vil blive administreret efter 4 uger (efter afsluttet uddannelse eller 1 måneds ventetid).
4 uger
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 8 uge
Denne foranstaltning vil blive administreret efter 8 uger til en 1-måneds opfølgningsvurdering for at undersøge den langsigtede effekt af interventionen.
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2012

Først opslået (SKØN)

12. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TLC 2010 Lee

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Responshæmmende træningsprogram

3
Abonner