- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01638975
Responshæmningstræning for personer med trikotillomani
Test af gennemførligheden af responshæmningsforstærkende træning for personer med trikotillomani
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af igangværende forskning i årsager og behandlinger for trikotillomani, er det stadig dårligt forstået, underdiagnosticeret og utilstrækkeligt behandlet. Yderligere har behandling af TTM hos børn fået lidt opmærksomhed, og først for nylig er efterforskerne begyndt at se forskning i pædiatrisk trich. En mulig måde at fremme behandlingsudviklingen for pædiatrisk trich på er at klarlægge arten af hæmmende kontrolprocesser impliceret i TTM og at udvikle en behandling, der specifikt retter sig mod disse implicerede kognitive processer. Eksempler på denne strategi findes i den stigende tilgængelighed af translationel forskning, der har vist de terapeutiske fordele ved computeriserede kognitive træningsprogrammer (CTP'er) til at modificere problematiske kognitive processer under adskillige psykiatriske tilstande. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af CTP til at øge responshæmningsevnen blandt individer med trich og derved reducere TTM-symptomer.
Til dette formål vil unge individer i alderen mellem 12 og 18 med TTM blive tilfældigt tildelt CTP-tilstanden kontra en ventelistetilstand. Deltagere i CTP-tilstanden vil modtage otte 30-minutters træningssessioner over en 4-ugers periode og vil blive vurderet på tre tidspunkter. Deltagere på ventelisten vil blive evalueret ved baseline- og efteruddannelsesvurderinger og vil få lov til at modtage CTP'en efter at have afsluttet efteruddannelsesvurderingen. Ventelistekontroller, der vælger at gå over til CTP-tilstanden, vil også give en lille replikationsprøve for at teste effekten af vores responshæmningstræning.
Der er tre primære implikationer fra dette arbejde. For det første forventes demonstration af vellykket forbedring af responshæmning af vores foreslåede CTP at skabe rigelige muligheder for klinisk forskning, ikke kun på TTM, men også for adskillige andre psykiatriske problemer, hvor dårlig responshæmning er impliceret (f.eks. Chronic Skin Picking, Tourette Syndrome, OCD og ADHD).
Denne forskning har potentialet til at producere en meget omkostningseffektiv selvadministreret intervention til TTM. Efter at have fastslået effektiviteten kan CTP'er let integreres i forskellige sammenhænge, eksempler inkluderer CTP'er som en supplerende intervention til eksisterende adfærdsmæssige og/eller farmakologiske behandlinger, et instrument til at identificere og hjælpe udsatte individer til forebyggende træning, en selvstændig kortsigtet intervention og en fjernbaseret selvhjælpsintervention til personer, der ikke har let adgang til behandlingsressourcer eller er tilbageholdende med at søge behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 9 og 17 år
- En primær diagnose af Trichotillomania baseret på DSM-IV kriterier (ved hjælp af Trichotillomania Diagnostic Interview)
Ekskluderingskriterier:
- dem, der er aktivt psykotiske
- dem, der har synshandicap, der forhindrer dem i at udføre computeropgaver
- dem, der har udviklingshæmning og/eller lav samlet IQ vurderet til at være under lavt gennemsnit (< 79)
- dem, hvis medicinstatus ikke har været stabil
- dem, der præsenterer sig med tidligere/nuværende stofmisbrug/afhængighedsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Computerstyret responshæmningstræning
Deltagere i denne tilstand modtager 8 computerbaserede træningssessioner over en 4 ugers periode.
|
Dette er et computerstyret kognitivt genoptræningsprogram bestående af 8 sessioner leveret over en 4-ugers periode.
|
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrol
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, venter uden indgreb indtil den anden vurdering (4 uger efter baseline-vurderingen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NIMH Trichotillomania Alvorlighed og Impairment Rating Scale
Tidsramme: Baseline
|
Dette er en af de mest udbredte kliniker-interview-baserede mål designet til at vurdere sværhedsgraden af hårtrækningssymptomer i løbet af den foregående uge.
Vi administrerer dette resultatmål ved baseline forud for interventionen.
|
Baseline
|
NIMH Trichotillomania Alvorlighed og Impairment Rating Scale
Tidsramme: 4 uger
|
Dette primære resultatmål vil blive administreret igen 4 uger efter afslutning af interventionen eller efter afslutning af 1-måneders venteperiode.
|
4 uger
|
NIMH Trichotillomania Alvorlighed og Impairment Rating Scale
Tidsramme: 8 uge
|
Dette primære resultatmål vil blive administreret igen efter 8 uger, som er designet til en 1-måneders opfølgningsvurdering efter afslutning af interventionen.
|
8 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: Baseline
|
Dette er en kliniker-administreret vurderingsskala, der er meget brugt i klinisk resultatforskning til at evaluere behandlingsresultater med hensyn til overordnede niveauer af sværhedsgrad og forbedring.
|
Baseline
|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 4 uger
|
Denne foranstaltning vil blive administreret efter 4 uger (efter afsluttet uddannelse eller 1 måneds ventetid).
|
4 uger
|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 8 uge
|
Denne foranstaltning vil blive administreret efter 8 uger til en 1-måneds opfølgningsvurdering for at undersøge den langsigtede effekt af interventionen.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TLC 2010 Lee
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Responshæmmende træningsprogram
-
University of California, San DiegoAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetAutismespektrumforstyrrelserForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater