- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01638975
발모광 환자를 위한 반응 억제 훈련
발모광이 있는 개인을 위한 반응 억제 강화 훈련의 타당성 테스트
연구 개요
상세 설명
발모광의 원인과 치료법에 대한 지속적인 연구에도 불구하고 아직 잘 이해되지 않고 진단되지 않으며 부적절하게 치료되고 있습니다. 또한, 어린이의 TTM 치료는 거의 주목을 받지 못했으며 최근에야 조사관이 소아과 트리크에 대한 연구를 보기 시작했습니다. 소아 삼모충에 대한 치료 개발을 진행하는 한 가지 가능한 방법은 TTM과 관련된 억제 조절 과정의 특성을 명확히 하고 이러한 관련 인지 과정을 구체적으로 표적으로 하는 치료법을 개발하는 것입니다. 이 전략의 예는 수많은 정신과적 상태에서 문제가 있는 인지 과정을 수정하는 컴퓨터화된 인지 훈련 프로그램(CTP)의 치료적 이점을 입증한 번역 연구의 가용성 증가에서 찾을 수 있습니다. 이 연구의 목적은 Trich가 있는 개인의 반응 억제 능력을 향상시켜 TTM 증상을 줄이기 위한 CTP의 타당성을 조사하는 것입니다.
이를 위해 TTM이 있는 12세에서 18세 사이의 젊은 개인이 CTP 조건과 대기자 명단 조건에 무작위로 배정됩니다. CTP 조건의 참가자는 4주 동안 8개의 30분 교육 세션을 받게 되며 세 시점에서 평가됩니다. 대기자 명단에 있는 참가자는 기본 및 교육 후 평가에서 평가되며 교육 후 평가를 완료한 후 CTP를 받을 수 있습니다. CTP 조건으로 교차하기로 선택한 대기자 명단 컨트롤은 반응 억제 교육의 효과를 테스트하기 위해 작은 복제 샘플도 제공합니다.
이 작업에는 세 가지 주요 의미가 있습니다. 첫째, 우리가 제안한 CTP에 의한 반응 억제의 성공적인 향상을 입증하는 것은 TTM뿐만 아니라 낮은 반응 억제가 연루된 수많은 다른 정신과적 문제(예: 만성 피부 따기, 뚜렛 증후군, 강박 장애 및 ADHD).
이 연구는 TTM을 위한 매우 비용 효율적인 자가 관리 개입을 생성할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 효능이 확립되면 CTP는 다양한 상황에 쉽게 통합될 수 있습니다. 예를 들어 기존 행동 및/또는 약리학적 치료에 대한 보조 개입으로서의 CTP, 예방 교육을 위해 위험에 처한 개인을 식별하고 돕는 도구, 독립형 단기 치료 자원에 쉽게 접근할 수 없거나 치료를 받기를 꺼리는 개인을 위한 원격 웹 기반 자조 개입.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 9~17세
- DSM-IV 기준에 근거한 발모광의 일차 진단(발모광 진단 인터뷰 사용)
제외 기준:
- 적극적인 정신병자
- 컴퓨터 작업을 수행하는 데 방해가 되는 시각 장애가 있는 사람
- 발달 장애 및/또는 전체 IQ가 낮은 평균 이하(< 79)로 추정되는 사람들
- 투약 상태가 안정되지 않은 자
- 과거/현재 약물 남용/의존 문제가 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산화된 반응 억제 훈련
이 상태의 참가자는 4주 동안 8회의 컴퓨터 교육 세션을 받습니다.
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4주 동안 8회기로 구성된 컴퓨터 인지 재훈련 프로그램입니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
이 조건에 할당된 참가자는 두 번째 평가(기준 평가 후 4주)까지 개입 없이 기다립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIMH Trichotillomania 심각도 및 장애 등급 척도
기간: 기준선
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이것은 이전 주 동안 머리카락을 당기는 증상의 심각도를 평가하기 위해 고안된 가장 널리 임상의 인터뷰 기반 측정 중 하나입니다.
개입 전에 기준선에서 이 결과 측정을 관리합니다.
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기준선
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NIMH Trichotillomania 심각도 및 장애 등급 척도
기간: 4주
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이 주요 결과 측정은 개입 완료 후 4주 또는 1개월 대기 기간 완료 후 다시 시행됩니다.
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4주
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NIMH Trichotillomania 심각도 및 장애 등급 척도
기간: 8주
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이 주요 결과 측정은 개입 완료 후 1개월 후속 평가를 위해 설계된 8주에 다시 시행됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CGI(Clinical Global Impression)
기간: 기준선
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이는 전반적인 중증도 및 개선 수준과 관련하여 치료 결과를 평가하기 위해 임상 결과 연구에서 널리 사용되는 임상의가 관리하는 등급 척도입니다.
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기준선
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CGI(Clinical Global Impression)
기간: 4주
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이 조치는 4주차(교육 수료 후 또는 1개월 대기 기간)에 시행됩니다.
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4주
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CGI(Clinical Global Impression)
기간: 8주
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이 측정은 개입의 장기적인 효과를 조사하기 위해 1개월 추적 평가를 위해 8주에 시행됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TLC 2010 Lee
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