- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01638975
Response Inhibition -koulutus henkilöille, joilla on trikotillomania
Trikotillomaniaa sairastavien henkilöiden vasteen eston tehostamiskoulutuksen toteutettavuuden testaaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta jatkuvasta trikotillomanian syitä ja hoitoja koskevasta tutkimuksesta, se on edelleen huonosti ymmärretty, alidiagnosoitu ja puutteellisesti hoidettu. Lisäksi TTM:n hoitoon lapsilla on kiinnitetty vain vähän huomiota, ja vasta äskettäin tutkijat ovat alkaneet nähdä tutkimusta lasten trichistä. Yksi mahdollinen tapa edetä lastentautien hoidon kehittämisessä on selventää TTM:ään liittyvien inhiboivien hallintaprosessien luonnetta ja kehittää hoito, joka kohdistuu erityisesti näihin kognitiivisiin prosesseihin. Esimerkkejä tästä strategiasta löytyy translaatiotutkimuksen lisääntyvästä saatavuudesta, joka on osoittanut tietokoneistettujen kognitiivisten koulutusohjelmien (CTP) terapeuttiset hyödyt monien psykiatristen sairauksien ongelmallisten kognitiivisten prosessien muokkaamisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CTP:n mahdollisuutta parantaa vasteen estokykyä yksilöiden keskuudessa, joilla on trich, mikä vähentää TTM-oireita.
Tätä varten 12–18-vuotiaat nuoret yksilöt, joilla on TTM, määrätään satunnaisesti CTP-ehtoon verrattuna jonotuslistaan. CTP-kunnossa olevat osallistujat saavat kahdeksan 30 minuutin harjoittelua 4 viikon aikana, ja heidät arvioidaan kolmessa ajankohtana. Odotuslistalle osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeisissä arvioinneissa, ja heidän sallitaan saada CTP harjoituksen jälkeisen arvioinnin jälkeen. Odotuslistan kontrollit, jotka päättävät siirtyä CTP-ehtoon, tarjoavat myös pienen replikaationäytteen, jolla testataan vasteen estokoulutuksemme vaikutus.
Tästä työstä on kolme ensisijaista vaikutusta. Ensinnäkin, osoittamalla onnistuneen vasteen eston tehostamisen ehdottamallamme CTP:llä odotetaan luovan runsaasti mahdollisuuksia kliiniseen tutkimukseen TTM:n lisäksi myös lukuisiin muihin psykiatrisiin ongelmiin, joihin liittyy heikko vasteen esto (esim. krooninen ihon poiminta, Touretten oireyhtymä, OCD ja ADHD).
Tällä tutkimuksella on potentiaalia tuottaa erittäin kustannustehokas itsehallinnollinen interventio TTM:lle. Tehokkuuden toteamisen jälkeen CTP:t voidaan helposti integroida erilaisiin yhteyksiin, esimerkkejä ovat CTP:t olemassa olevien käyttäytymis- ja/tai farmakologisten hoitojen lisätoimenpiteenä, väline riskiryhmien tunnistamiseksi ja auttamiseksi ennaltaehkäisevässä koulutuksessa, itsenäinen lyhytaikainen interventio ja etäverkkopohjainen itseapuinterventio henkilöille, joilla ei ole helppoa pääsyä hoitoresursseihin tai jotka ovat haluttomia hakeutumaan hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja välillä 9-17
- Trikotillomanian ensisijainen diagnoosi DSM-IV-kriteerien perusteella (käyttämällä Trichotillomanian diagnostiikkahaastattelua)
Poissulkemiskriteerit:
- jotka ovat aktiivisesti psykoottisia
- ne, joilla on näkövamma, joka estää heitä suorittamasta tietokonetehtäviä
- henkilöt, joilla on kehitysvamma ja/tai alhainen älykkyysosamäärä, joiden arvioidaan olevan alhainen keskiarvo (< 79)
- ne, joiden lääkitystila ei ole ollut vakaa
- ne, joilla on menneitä/nykyisiä päihteiden väärinkäyttö-/riippuvuusongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Tietokoneistettu vasteen estokoulutus
Tämän tilan osallistujat saavat 8 tietokoneistettua harjoittelua 4 viikon aikana.
|
Tämä on tietokoneistettu kognitiivinen uudelleenkoulutusohjelma, joka koostuu 8 istunnosta 4 viikon aikana.
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, odottavat ilman interventiota toiseen arviointiin (4 viikkoa perusarvioinnin jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NIMH Trichotillomanian vakavuuden ja heikkenemisen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on yksi laajimmin kliinikon haastatteluihin perustuvista toimenpiteistä, jotka on suunniteltu arvioimaan edellisen viikon hiusten vetämisen oireiden vakavuutta.
Annamme tämän tulosmitan lähtötilanteessa ennen interventiota.
|
Perustaso
|
NIMH Trichotillomanian vakavuuden ja heikkenemisen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä ensisijainen tulosmitta annetaan uudelleen 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä tai 1 kuukauden odotusajan jälkeen.
|
4 viikkoa
|
NIMH Trichotillomanian vakavuuden ja heikkenemisen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä ensisijainen tulosmitta annetaan uudelleen viikolla 8, mikä on suunniteltu 1 kuukauden seuranta-arviointiin toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on kliinikon hallinnoima luokitusasteikko, jota käytetään laajalti kliinisten tulosten tutkimuksessa hoidon tulosten arvioimiseksi suhteessa yleiseen vaikeusasteeseen ja paranemiseen.
|
Perustaso
|
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä toimenpide suoritetaan 4 viikon kuluttua (koulutuksen tai 1 kuukauden odotusajan jälkeen).
|
4 viikkoa
|
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä toimenpide annetaan 8 viikon kuluttua 1 kuukauden seuranta-arviointia varten toimenpiteen pitkän aikavälin vaikutuksen tutkimiseksi.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TLC 2010 Lee
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Response Inhibition -koulutusohjelma
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Ei vielä rekrytointia
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat