Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Response Inhibition -koulutus henkilöille, joilla on trikotillomania

perjantai 17. tammikuuta 2014 päivittänyt: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Trikotillomaniaa sairastavien henkilöiden vasteen eston tehostamiskoulutuksen toteutettavuuden testaaminen

Tämä tutkimus testaa tietokoneistettua kognitiivista koulutusohjelmaa, joka on suunniteltu nuorille henkilöille, joilla on pakko-oireinen hiustenveto (tunnetaan myös nimellä trikotillomania; TTM). Tutkimukset viittaavat siihen, että TTM-potilaille on ominaista heikko kognitiivinen kyky tukahduttaa epäolennainen vaste. Tätä kykyä kutsutaan vasteenestoksi. Nykyinen tutkimus testaa kognitiivista koulutusohjelmaa, joka on suunniteltu parantamaan yksilöiden kognitiivisia kykyjä vasteen estoon 8-istunnon tietokoneistetun koulutusohjelman avulla. Tutkijat olettavat, että ne, jotka suorittavat vasteen estoharjoitusohjelman, osoittavat enemmän hiusten vetämisen oireiden vähenemistä verrattuna jonotuslistaryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta jatkuvasta trikotillomanian syitä ja hoitoja koskevasta tutkimuksesta, se on edelleen huonosti ymmärretty, alidiagnosoitu ja puutteellisesti hoidettu. Lisäksi TTM:n hoitoon lapsilla on kiinnitetty vain vähän huomiota, ja vasta äskettäin tutkijat ovat alkaneet nähdä tutkimusta lasten trichistä. Yksi mahdollinen tapa edetä lastentautien hoidon kehittämisessä on selventää TTM:ään liittyvien inhiboivien hallintaprosessien luonnetta ja kehittää hoito, joka kohdistuu erityisesti näihin kognitiivisiin prosesseihin. Esimerkkejä tästä strategiasta löytyy translaatiotutkimuksen lisääntyvästä saatavuudesta, joka on osoittanut tietokoneistettujen kognitiivisten koulutusohjelmien (CTP) terapeuttiset hyödyt monien psykiatristen sairauksien ongelmallisten kognitiivisten prosessien muokkaamisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CTP:n mahdollisuutta parantaa vasteen estokykyä yksilöiden keskuudessa, joilla on trich, mikä vähentää TTM-oireita.

Tätä varten 12–18-vuotiaat nuoret yksilöt, joilla on TTM, määrätään satunnaisesti CTP-ehtoon verrattuna jonotuslistaan. CTP-kunnossa olevat osallistujat saavat kahdeksan 30 minuutin harjoittelua 4 viikon aikana, ja heidät arvioidaan kolmessa ajankohtana. Odotuslistalle osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeisissä arvioinneissa, ja heidän sallitaan saada CTP harjoituksen jälkeisen arvioinnin jälkeen. Odotuslistan kontrollit, jotka päättävät siirtyä CTP-ehtoon, tarjoavat myös pienen replikaationäytteen, jolla testataan vasteen estokoulutuksemme vaikutus.

Tästä työstä on kolme ensisijaista vaikutusta. Ensinnäkin, osoittamalla onnistuneen vasteen eston tehostamisen ehdottamallamme CTP:llä odotetaan luovan runsaasti mahdollisuuksia kliiniseen tutkimukseen TTM:n lisäksi myös lukuisiin muihin psykiatrisiin ongelmiin, joihin liittyy heikko vasteen esto (esim. krooninen ihon poiminta, Touretten oireyhtymä, OCD ja ADHD).

Tällä tutkimuksella on potentiaalia tuottaa erittäin kustannustehokas itsehallinnollinen interventio TTM:lle. Tehokkuuden toteamisen jälkeen CTP:t voidaan helposti integroida erilaisiin yhteyksiin, esimerkkejä ovat CTP:t olemassa olevien käyttäytymis- ja/tai farmakologisten hoitojen lisätoimenpiteenä, väline riskiryhmien tunnistamiseksi ja auttamiseksi ennaltaehkäisevässä koulutuksessa, itsenäinen lyhytaikainen interventio ja etäverkkopohjainen itseapuinterventio henkilöille, joilla ei ole helppoa pääsyä hoitoresursseihin tai jotka ovat haluttomia hakeutumaan hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja välillä 9-17
  • Trikotillomanian ensisijainen diagnoosi DSM-IV-kriteerien perusteella (käyttämällä Trichotillomanian diagnostiikkahaastattelua)

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka ovat aktiivisesti psykoottisia
  • ne, joilla on näkövamma, joka estää heitä suorittamasta tietokonetehtäviä
  • henkilöt, joilla on kehitysvamma ja/tai alhainen älykkyysosamäärä, joiden arvioidaan olevan alhainen keskiarvo (< 79)
  • ne, joiden lääkitystila ei ole ollut vakaa
  • ne, joilla on menneitä/nykyisiä päihteiden väärinkäyttö-/riippuvuusongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tietokoneistettu vasteen estokoulutus
Tämän tilan osallistujat saavat 8 tietokoneistettua harjoittelua 4 viikon aikana.
Tämä on tietokoneistettu kognitiivinen uudelleenkoulutusohjelma, joka koostuu 8 istunnosta 4 viikon aikana.
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, odottavat ilman interventiota toiseen arviointiin (4 viikkoa perusarvioinnin jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIMH Trichotillomanian vakavuuden ja heikkenemisen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on yksi laajimmin kliinikon haastatteluihin perustuvista toimenpiteistä, jotka on suunniteltu arvioimaan edellisen viikon hiusten vetämisen oireiden vakavuutta. Annamme tämän tulosmitan lähtötilanteessa ennen interventiota.
Perustaso
NIMH Trichotillomanian vakavuuden ja heikkenemisen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tämä ensisijainen tulosmitta annetaan uudelleen 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä tai 1 kuukauden odotusajan jälkeen.
4 viikkoa
NIMH Trichotillomanian vakavuuden ja heikkenemisen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä ensisijainen tulosmitta annetaan uudelleen viikolla 8, mikä on suunniteltu 1 kuukauden seuranta-arviointiin toimenpiteen päättymisen jälkeen.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on kliinikon hallinnoima luokitusasteikko, jota käytetään laajalti kliinisten tulosten tutkimuksessa hoidon tulosten arvioimiseksi suhteessa yleiseen vaikeusasteeseen ja paranemiseen.
Perustaso
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tämä toimenpide suoritetaan 4 viikon kuluttua (koulutuksen tai 1 kuukauden odotusajan jälkeen).
4 viikkoa
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä toimenpide annetaan 8 viikon kuluttua 1 kuukauden seuranta-arviointia varten toimenpiteen pitkän aikavälin vaikutuksen tutkimiseksi.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TLC 2010 Lee

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Response Inhibition -koulutusohjelma

3
Tilaa