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Entraînement à l'inhibition de la réponse pour les personnes atteintes de trichotillomanie

17 janvier 2014 mis à jour par: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Test de la faisabilité d'une formation d'amélioration de l'inhibition de la réponse pour les personnes atteintes de trichotillomanie

Cette étude teste un programme d'entraînement cognitif informatisé conçu pour les jeunes personnes souffrant d'arrachage de cheveux compulsif (également connu sous le nom de trichotillomanie ; TTM). La recherche suggère que les personnes atteintes de TTM se caractérisent par de faibles capacités cognitives pour supprimer les réponses non pertinentes. Cette capacité est appelée inhibition de la réponse. L'étude actuelle teste un programme d'entraînement cognitif conçu pour améliorer les capacités cognitives d'inhibition de la réponse des individus grâce à un programme d'entraînement informatisé de 8 sessions. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ceux qui terminent le programme d'entraînement à l'inhibition de la réponse montreront une plus grande réduction des symptômes d'arrachage de cheveux, par rapport à ceux affectés à un groupe de liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Malgré les recherches en cours sur les causes et les traitements de la trichotillomanie, celle-ci reste mal comprise, sous-diagnostiquée et insuffisamment traitée. De plus, le traitement du TTM chez les enfants a reçu peu d'attention, et ce n'est que récemment que les chercheurs ont commencé à voir des recherches sur le trichome pédiatrique. Une façon possible de faire progresser le développement d'un traitement pour le trichome pédiatrique est de clarifier la nature des processus de contrôle inhibiteurs impliqués dans le TTM et de développer un traitement qui cible spécifiquement ces processus cognitifs impliqués. Des exemples de cette stratégie se trouvent dans la disponibilité croissante de la recherche translationnelle qui a démontré les avantages thérapeutiques des programmes d'entraînement cognitif informatisés (CTP) dans la modification des processus cognitifs problématiques dans de nombreuses conditions psychiatriques. L'objectif de cette étude est d'examiner la faisabilité du CTP pour améliorer les capacités d'inhibition de la réponse chez les personnes atteintes de trichémie, réduisant ainsi les symptômes de la TTM.

À cette fin, les jeunes âgés de 12 à 18 ans atteints de TTM seront assignés au hasard à la condition CTP par rapport à une condition de liste d'attente. Les participants à la condition CTP recevront huit séances de formation de 30 minutes sur une période de 4 semaines et seront évalués à trois moments. Les participants à la liste d'attente seront évalués lors des évaluations initiales et post-formation, et seront autorisés à recevoir le CTP après avoir terminé l'évaluation post-formation. Les contrôles de la liste d'attente qui choisissent de passer à la condition CTP fourniront également un petit échantillon de réplication pour tester l'effet de notre entraînement à l'inhibition de la réponse.

Il y a trois implications principales de ce travail. Tout d'abord, la démonstration d'une amélioration réussie de l'inhibition de la réponse par notre CTP proposé devrait créer de nombreuses opportunités pour la recherche clinique non seulement sur le TTM, mais également pour de nombreux autres problèmes psychiatriques dans lesquels une mauvaise inhibition de la réponse est impliquée (par exemple, le prélèvement cutané chronique, le syndrome de Tourette, TOC et TDAH).

Cette recherche a le potentiel de produire une intervention auto-administrée très rentable pour le TTM. Une fois l'efficacité établie, les CTP peuvent être facilement intégrés dans divers contextes, par exemple les CTP en tant qu'intervention complémentaire aux traitements comportementaux et/ou pharmacologiques existants, un instrument pour identifier et aider les personnes à risque pour une formation préventive, un programme autonome à court terme et une intervention d'auto-assistance à distance sur le Web pour les personnes qui n'ont pas facilement accès aux ressources de traitement ou qui hésitent à se faire soigner.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 9 et 17 ans
  • Un diagnostic principal de trichotillomanie basé sur les critères du DSM-IV (à l'aide de l'entretien diagnostique de la trichotillomanie)

Critère d'exclusion:

  • ceux qui sont activement psychotiques
  • ceux qui ont des déficiences visuelles qui les empêchent d'effectuer des tâches informatiques
  • ceux qui présentent des troubles du développement et/ou un faible QI global estimé inférieur à la moyenne basse (< 79)
  • ceux dont le statut médicamenteux n'est pas stable
  • ceux qui présentent des problèmes passés/actuels de toxicomanie/dépendance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Formation informatisée sur l'inhibition de la réponse
Les participants dans cette condition reçoivent 8 sessions de formation informatisées sur une période de 4 semaines.
Il s'agit d'un programme informatisé de rééducation cognitive composé de 8 séances dispensées sur une période de 4 semaines.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des listes d'attente
Les participants affectés à cette condition attendent sans intervention jusqu'à la deuxième évaluation (4 semaines après l'évaluation initiale).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la gravité et de la déficience de la trichotillomanie NIMH
Délai: Ligne de base
Il s'agit de l'une des mesures les plus largement basées sur des entretiens avec des cliniciens conçues pour évaluer la gravité des symptômes d'arrachage de cheveux au cours de la semaine précédente. Nous administrons cette mesure de résultat au départ avant l'intervention.
Ligne de base
Échelle d'évaluation de la gravité et de la déficience de la trichotillomanie NIMH
Délai: 4 semaines
Ce critère de jugement principal sera administré à nouveau 4 semaines après la fin de l'intervention ou après avoir terminé la période d'attente d'un mois.
4 semaines
Échelle d'évaluation de la gravité et de la déficience de la trichotillomanie NIMH
Délai: 8 semaines
Cette mesure de résultat primaire sera administrée à nouveau à 8 semaines, qui est conçue pour une évaluation de suivi d'un mois après la fin de l'intervention.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impression globale clinique (CGI)
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'une échelle d'évaluation administrée par des cliniciens qui est largement utilisée dans la recherche sur les résultats cliniques pour évaluer les résultats du traitement par rapport aux niveaux globaux de gravité et d'amélioration.
Ligne de base
Impression globale clinique (CGI)
Délai: 4 semaines
Cette mesure sera administrée à 4 semaines (après avoir terminé la formation ou 1 mois de période d'attente).
4 semaines
Impression globale clinique (CGI)
Délai: 8 semaines
Cette mesure sera administrée à 8 semaines pour une évaluation de suivi d'un mois afin d'examiner l'effet à long terme de l'intervention.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2012

Première publication (ESTIMATION)

12 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TLC 2010 Lee

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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