- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01638975
Entraînement à l'inhibition de la réponse pour les personnes atteintes de trichotillomanie
Test de la faisabilité d'une formation d'amélioration de l'inhibition de la réponse pour les personnes atteintes de trichotillomanie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré les recherches en cours sur les causes et les traitements de la trichotillomanie, celle-ci reste mal comprise, sous-diagnostiquée et insuffisamment traitée. De plus, le traitement du TTM chez les enfants a reçu peu d'attention, et ce n'est que récemment que les chercheurs ont commencé à voir des recherches sur le trichome pédiatrique. Une façon possible de faire progresser le développement d'un traitement pour le trichome pédiatrique est de clarifier la nature des processus de contrôle inhibiteurs impliqués dans le TTM et de développer un traitement qui cible spécifiquement ces processus cognitifs impliqués. Des exemples de cette stratégie se trouvent dans la disponibilité croissante de la recherche translationnelle qui a démontré les avantages thérapeutiques des programmes d'entraînement cognitif informatisés (CTP) dans la modification des processus cognitifs problématiques dans de nombreuses conditions psychiatriques. L'objectif de cette étude est d'examiner la faisabilité du CTP pour améliorer les capacités d'inhibition de la réponse chez les personnes atteintes de trichémie, réduisant ainsi les symptômes de la TTM.
À cette fin, les jeunes âgés de 12 à 18 ans atteints de TTM seront assignés au hasard à la condition CTP par rapport à une condition de liste d'attente. Les participants à la condition CTP recevront huit séances de formation de 30 minutes sur une période de 4 semaines et seront évalués à trois moments. Les participants à la liste d'attente seront évalués lors des évaluations initiales et post-formation, et seront autorisés à recevoir le CTP après avoir terminé l'évaluation post-formation. Les contrôles de la liste d'attente qui choisissent de passer à la condition CTP fourniront également un petit échantillon de réplication pour tester l'effet de notre entraînement à l'inhibition de la réponse.
Il y a trois implications principales de ce travail. Tout d'abord, la démonstration d'une amélioration réussie de l'inhibition de la réponse par notre CTP proposé devrait créer de nombreuses opportunités pour la recherche clinique non seulement sur le TTM, mais également pour de nombreux autres problèmes psychiatriques dans lesquels une mauvaise inhibition de la réponse est impliquée (par exemple, le prélèvement cutané chronique, le syndrome de Tourette, TOC et TDAH).
Cette recherche a le potentiel de produire une intervention auto-administrée très rentable pour le TTM. Une fois l'efficacité établie, les CTP peuvent être facilement intégrés dans divers contextes, par exemple les CTP en tant qu'intervention complémentaire aux traitements comportementaux et/ou pharmacologiques existants, un instrument pour identifier et aider les personnes à risque pour une formation préventive, un programme autonome à court terme et une intervention d'auto-assistance à distance sur le Web pour les personnes qui n'ont pas facilement accès aux ressources de traitement ou qui hésitent à se faire soigner.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 9 et 17 ans
- Un diagnostic principal de trichotillomanie basé sur les critères du DSM-IV (à l'aide de l'entretien diagnostique de la trichotillomanie)
Critère d'exclusion:
- ceux qui sont activement psychotiques
- ceux qui ont des déficiences visuelles qui les empêchent d'effectuer des tâches informatiques
- ceux qui présentent des troubles du développement et/ou un faible QI global estimé inférieur à la moyenne basse (< 79)
- ceux dont le statut médicamenteux n'est pas stable
- ceux qui présentent des problèmes passés/actuels de toxicomanie/dépendance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation informatisée sur l'inhibition de la réponse
Les participants dans cette condition reçoivent 8 sessions de formation informatisées sur une période de 4 semaines.
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Il s'agit d'un programme informatisé de rééducation cognitive composé de 8 séances dispensées sur une période de 4 semaines.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des listes d'attente
Les participants affectés à cette condition attendent sans intervention jusqu'à la deuxième évaluation (4 semaines après l'évaluation initiale).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la gravité et de la déficience de la trichotillomanie NIMH
Délai: Ligne de base
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Il s'agit de l'une des mesures les plus largement basées sur des entretiens avec des cliniciens conçues pour évaluer la gravité des symptômes d'arrachage de cheveux au cours de la semaine précédente.
Nous administrons cette mesure de résultat au départ avant l'intervention.
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Ligne de base
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Échelle d'évaluation de la gravité et de la déficience de la trichotillomanie NIMH
Délai: 4 semaines
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Ce critère de jugement principal sera administré à nouveau 4 semaines après la fin de l'intervention ou après avoir terminé la période d'attente d'un mois.
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4 semaines
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Échelle d'évaluation de la gravité et de la déficience de la trichotillomanie NIMH
Délai: 8 semaines
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Cette mesure de résultat primaire sera administrée à nouveau à 8 semaines, qui est conçue pour une évaluation de suivi d'un mois après la fin de l'intervention.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impression globale clinique (CGI)
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'une échelle d'évaluation administrée par des cliniciens qui est largement utilisée dans la recherche sur les résultats cliniques pour évaluer les résultats du traitement par rapport aux niveaux globaux de gravité et d'amélioration.
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Ligne de base
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Impression globale clinique (CGI)
Délai: 4 semaines
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Cette mesure sera administrée à 4 semaines (après avoir terminé la formation ou 1 mois de période d'attente).
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4 semaines
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Impression globale clinique (CGI)
Délai: 8 semaines
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Cette mesure sera administrée à 8 semaines pour une évaluation de suivi d'un mois afin d'examiner l'effet à long terme de l'intervention.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TLC 2010 Lee
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