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Formazione sull'inibizione della risposta per individui con tricotillomania

17 gennaio 2014 aggiornato da: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Testare la fattibilità della formazione per il potenziamento dell'inibizione della risposta per gli individui con tricotillomania

Questo studio mette alla prova un programma di allenamento cognitivo computerizzato progettato per giovani individui con strappamento compulsivo dei capelli (noto anche come tricotillomania; TTM). La ricerca suggerisce che gli individui con TTM sono caratterizzati da scarse capacità cognitive per sopprimere la risposta irrilevante. Questa capacità è chiamata inibizione della risposta. L'attuale studio mette alla prova un programma di allenamento cognitivo progettato per migliorare le capacità cognitive degli individui di inibizione della risposta attraverso un programma di allenamento computerizzato di 8 sessioni. Gli investigatori ipotizzano che coloro che completano il programma di formazione sull'inibizione della risposta mostreranno una maggiore riduzione dei sintomi di strapparsi i capelli, rispetto a quelli assegnati a un gruppo in lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante la ricerca in corso sulle cause e sui trattamenti per la tricotillomania, rimane poco conosciuta, sottodiagnosticata e trattata in modo inadeguato. Inoltre, il trattamento della TTM nei bambini ha ricevuto poca attenzione e solo di recente i ricercatori hanno iniziato a vedere la ricerca sul trich pediatrico. Un possibile modo per far progredire lo sviluppo del trattamento per il trich pediatrico è chiarire la natura dei processi di controllo inibitorio implicati nella TTM e sviluppare un trattamento che miri specificamente a questi processi cognitivi implicati. Esempi di questa strategia si trovano nella crescente disponibilità di ricerca traslazionale che ha dimostrato i benefici terapeutici dei programmi di formazione cognitiva computerizzata (CTP) nel modificare i processi cognitivi problematici in numerose condizioni psichiatriche. L'obiettivo di questo studio è esaminare la fattibilità della CTP per migliorare le capacità di inibizione della risposta tra gli individui con trich, riducendo così i sintomi della TTM.

A tal fine, i giovani di età compresa tra 12 e 18 anni con TTM saranno assegnati in modo casuale alla condizione CTP rispetto a una condizione di lista d'attesa. I partecipanti alla condizione CTP riceveranno otto sessioni di formazione di 30 minuti per un periodo di 4 settimane e saranno valutati in tre punti temporali. I partecipanti alla lista d'attesa saranno valutati al basale e alle valutazioni post-formazione e potranno ricevere il CTP dopo aver completato la valutazione post-formazione. I controlli in lista d'attesa che scelgono di passare alla condizione CTP forniranno anche un piccolo campione di replica per testare l'effetto del nostro addestramento sull'inibizione della risposta.

Ci sono tre implicazioni principali da questo lavoro. In primo luogo, ci si aspetta che la dimostrazione di un potenziamento efficace dell'inibizione della risposta da parte della nostra CTP proposta crei ampie opportunità per la ricerca clinica non solo sulla TTM, ma anche per numerosi altri problemi psichiatrici in cui è implicata una scarsa inibizione della risposta (ad es. DOC e ADHD).

Questa ricerca ha il potenziale per produrre un intervento autosomministrato altamente conveniente per TTM. Una volta stabilita l'efficacia, i CTP possono essere facilmente integrati in vari contesti, gli esempi includono i CTP come intervento aggiuntivo ai trattamenti comportamentali e/o farmacologici esistenti, uno strumento per identificare e aiutare le persone a rischio per la formazione preventiva, un programma autonomo a breve termine intervento e un intervento di auto-aiuto remoto basato sul web per le persone che non hanno facile accesso alle risorse terapeutiche o sono riluttanti a farsi curare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 9 e 17 anni
  • Una diagnosi primaria di tricotillomania basata sui criteri del DSM-IV (utilizzando l'intervista diagnostica per la tricotillomania)

Criteri di esclusione:

  • coloro che sono attivamente psicotici
  • coloro che hanno disabilità visive che impediscono loro di eseguire attività al computer
  • coloro che presentano disabilità dello sviluppo e/o QI complessivo basso stimato inferiore alla media bassa (<79)
  • coloro il cui stato farmacologico non è stato stabile
  • coloro che presentano problemi passati/presenti di abuso di sostanze/dipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Addestramento computerizzato all'inibizione della risposta
I partecipanti in questa condizione ricevono 8 sessioni di allenamento computerizzate per un periodo di 4 settimane.
Si tratta di un programma di riqualificazione cognitiva computerizzato composto da 8 sessioni erogate in un periodo di 4 settimane.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti assegnati a questa condizione attendono senza intervento fino alla seconda valutazione (4 settimane dopo la valutazione di base).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della gravità e della compromissione della tricotillomania NIMH
Lasso di tempo: Linea di base
Questa è una delle misure più ampiamente basate su interviste cliniche progettate per valutare la gravità dei sintomi di strappamento dei capelli durante la settimana precedente. Amministriamo questa misura di esito al basale prima dell'intervento.
Linea di base
Scala di valutazione della gravità e della compromissione della tricotillomania NIMH
Lasso di tempo: 4 settimana
Questa misura di esito primario verrà somministrata nuovamente alla settimana 4 dopo aver completato l'intervento o dopo aver completato il periodo di attesa di 1 mese.
4 settimana
Scala di valutazione della gravità e della compromissione della tricotillomania NIMH
Lasso di tempo: 8 settimana
Questa misura di esito primario verrà somministrata nuovamente alla settimana 8, che è progettata per una valutazione di follow-up di 1 mese dopo aver completato l'intervento.
8 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impressione clinica globale (CGI)
Lasso di tempo: Linea di base
Questa è una scala di valutazione amministrata dal medico che è ampiamente utilizzata nella ricerca sugli esiti clinici per valutare gli esiti del trattamento rispetto ai livelli complessivi di gravità e miglioramento.
Linea di base
Impressione clinica globale (CGI)
Lasso di tempo: 4 settimana
Questa misura verrà somministrata a 4 settimane (dopo aver completato la formazione o il periodo di attesa di 1 mese).
4 settimana
Impressione clinica globale (CGI)
Lasso di tempo: 8 settimana
Questa misura verrà somministrata a 8 settimane per una valutazione di follow-up di 1 mese per esaminare l'effetto a lungo termine dell'intervento.
8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

12 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TLC 2010 Lee

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di formazione sull'inibizione della risposta

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