- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01638975
Formazione sull'inibizione della risposta per individui con tricotillomania
Testare la fattibilità della formazione per il potenziamento dell'inibizione della risposta per gli individui con tricotillomania
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante la ricerca in corso sulle cause e sui trattamenti per la tricotillomania, rimane poco conosciuta, sottodiagnosticata e trattata in modo inadeguato. Inoltre, il trattamento della TTM nei bambini ha ricevuto poca attenzione e solo di recente i ricercatori hanno iniziato a vedere la ricerca sul trich pediatrico. Un possibile modo per far progredire lo sviluppo del trattamento per il trich pediatrico è chiarire la natura dei processi di controllo inibitorio implicati nella TTM e sviluppare un trattamento che miri specificamente a questi processi cognitivi implicati. Esempi di questa strategia si trovano nella crescente disponibilità di ricerca traslazionale che ha dimostrato i benefici terapeutici dei programmi di formazione cognitiva computerizzata (CTP) nel modificare i processi cognitivi problematici in numerose condizioni psichiatriche. L'obiettivo di questo studio è esaminare la fattibilità della CTP per migliorare le capacità di inibizione della risposta tra gli individui con trich, riducendo così i sintomi della TTM.
A tal fine, i giovani di età compresa tra 12 e 18 anni con TTM saranno assegnati in modo casuale alla condizione CTP rispetto a una condizione di lista d'attesa. I partecipanti alla condizione CTP riceveranno otto sessioni di formazione di 30 minuti per un periodo di 4 settimane e saranno valutati in tre punti temporali. I partecipanti alla lista d'attesa saranno valutati al basale e alle valutazioni post-formazione e potranno ricevere il CTP dopo aver completato la valutazione post-formazione. I controlli in lista d'attesa che scelgono di passare alla condizione CTP forniranno anche un piccolo campione di replica per testare l'effetto del nostro addestramento sull'inibizione della risposta.
Ci sono tre implicazioni principali da questo lavoro. In primo luogo, ci si aspetta che la dimostrazione di un potenziamento efficace dell'inibizione della risposta da parte della nostra CTP proposta crei ampie opportunità per la ricerca clinica non solo sulla TTM, ma anche per numerosi altri problemi psichiatrici in cui è implicata una scarsa inibizione della risposta (ad es. DOC e ADHD).
Questa ricerca ha il potenziale per produrre un intervento autosomministrato altamente conveniente per TTM. Una volta stabilita l'efficacia, i CTP possono essere facilmente integrati in vari contesti, gli esempi includono i CTP come intervento aggiuntivo ai trattamenti comportamentali e/o farmacologici esistenti, uno strumento per identificare e aiutare le persone a rischio per la formazione preventiva, un programma autonomo a breve termine intervento e un intervento di auto-aiuto remoto basato sul web per le persone che non hanno facile accesso alle risorse terapeutiche o sono riluttanti a farsi curare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 9 e 17 anni
- Una diagnosi primaria di tricotillomania basata sui criteri del DSM-IV (utilizzando l'intervista diagnostica per la tricotillomania)
Criteri di esclusione:
- coloro che sono attivamente psicotici
- coloro che hanno disabilità visive che impediscono loro di eseguire attività al computer
- coloro che presentano disabilità dello sviluppo e/o QI complessivo basso stimato inferiore alla media bassa (<79)
- coloro il cui stato farmacologico non è stato stabile
- coloro che presentano problemi passati/presenti di abuso di sostanze/dipendenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Addestramento computerizzato all'inibizione della risposta
I partecipanti in questa condizione ricevono 8 sessioni di allenamento computerizzate per un periodo di 4 settimane.
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Si tratta di un programma di riqualificazione cognitiva computerizzato composto da 8 sessioni erogate in un periodo di 4 settimane.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti assegnati a questa condizione attendono senza intervento fino alla seconda valutazione (4 settimane dopo la valutazione di base).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione della gravità e della compromissione della tricotillomania NIMH
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa è una delle misure più ampiamente basate su interviste cliniche progettate per valutare la gravità dei sintomi di strappamento dei capelli durante la settimana precedente.
Amministriamo questa misura di esito al basale prima dell'intervento.
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Linea di base
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Scala di valutazione della gravità e della compromissione della tricotillomania NIMH
Lasso di tempo: 4 settimana
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Questa misura di esito primario verrà somministrata nuovamente alla settimana 4 dopo aver completato l'intervento o dopo aver completato il periodo di attesa di 1 mese.
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4 settimana
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Scala di valutazione della gravità e della compromissione della tricotillomania NIMH
Lasso di tempo: 8 settimana
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Questa misura di esito primario verrà somministrata nuovamente alla settimana 8, che è progettata per una valutazione di follow-up di 1 mese dopo aver completato l'intervento.
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8 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impressione clinica globale (CGI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa è una scala di valutazione amministrata dal medico che è ampiamente utilizzata nella ricerca sugli esiti clinici per valutare gli esiti del trattamento rispetto ai livelli complessivi di gravità e miglioramento.
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Linea di base
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Impressione clinica globale (CGI)
Lasso di tempo: 4 settimana
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Questa misura verrà somministrata a 4 settimane (dopo aver completato la formazione o il periodo di attesa di 1 mese).
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4 settimana
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Impressione clinica globale (CGI)
Lasso di tempo: 8 settimana
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Questa misura verrà somministrata a 8 settimane per una valutazione di follow-up di 1 mese per esaminare l'effetto a lungo termine dell'intervento.
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8 settimana
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TLC 2010 Lee
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Prove cliniche su Programma di formazione sull'inibizione della risposta
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