- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01638975
Treinamento de inibição de resposta para indivíduos com tricotilomania
Testando a Viabilidade do Treinamento de Inibição de Resposta para Indivíduos com Tricotilomania
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das pesquisas em andamento sobre as causas e tratamentos da tricotilomania, ela permanece pouco compreendida, subdiagnosticada e tratada inadequadamente. Além disso, o tratamento da TTM em crianças tem recebido pouca atenção e só recentemente os investigadores começaram a ver pesquisas em trich pediátrica. Uma maneira possível de progredir no desenvolvimento do tratamento para trich pediátrico é esclarecer a natureza dos processos de controle inibitório implicados na TTM e desenvolver um tratamento que vise especificamente esses processos cognitivos implicados. Exemplos dessa estratégia são encontrados na crescente disponibilidade de pesquisas translacionais que demonstraram os benefícios terapêuticos dos programas de treinamento cognitivo computadorizado (CTPs) na modificação de processos cognitivos problemáticos em várias condições psiquiátricas. O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade do CTP para aumentar as capacidades de inibição de resposta entre indivíduos com trich, reduzindo assim os sintomas de TTM.
Para isso, jovens entre 12 e 18 anos com TTM serão aleatoriamente designados para a condição CTP versus uma condição de lista de espera. Os participantes na condição CTP receberão oito sessões de treinamento de 30 minutos durante um período de 4 semanas e serão avaliados em três momentos. Os participantes na lista de espera serão avaliados nas avaliações inicial e pós-treinamento e poderão receber o CTP após a conclusão da avaliação pós-treinamento. Os controles da lista de espera que optarem por passar para a condição CTP também fornecerão uma pequena amostra de replicação para testar o efeito de nosso treinamento de inibição de resposta.
Há três implicações principais deste trabalho. Em primeiro lugar, espera-se que a demonstração do aumento bem-sucedido na inibição da resposta por nosso CTP proposto crie amplas oportunidades para pesquisas clínicas não apenas no TTM, mas também para vários outros problemas psiquiátricos nos quais a inibição da resposta deficiente está implicada (por exemplo, escoriação crônica da pele, síndrome de Tourette, TOC e TDAH).
Esta pesquisa tem o potencial de produzir uma intervenção auto-administrada altamente econômica para TTM. Ao estabelecer a eficácia, os CTPs podem ser facilmente integrados em vários contextos, exemplos incluem CTPs como uma intervenção adjuvante para tratamentos comportamentais e/ou farmacológicos existentes, um instrumento para identificar e ajudar indivíduos em risco para treinamento preventivo, um tratamento autônomo de curto prazo intervenção de auto-ajuda remota baseada na web para indivíduos que não têm acesso fácil a recursos de tratamento ou relutam em procurar tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idades compreendidas entre os 9 e os 17 anos
- Um diagnóstico primário de Tricotilomania com base nos critérios do DSM-IV (usando Tricotilomania Diagnostic Interview)
Critério de exclusão:
- aqueles que são ativamente psicóticos
- aqueles que têm deficiências visuais que os impedem de realizar tarefas no computador
- aqueles que apresentam deficiências de desenvolvimento e/ou baixo QI geral estimado abaixo da média baixa (< 79)
- aqueles cujo estado de medicação não foi estável
- aqueles que apresentam problemas passados/atuais de abuso/dependência de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Treinamento de inibição de resposta computadorizada
Os participantes nessa condição recebem 8 sessões de treinamento computadorizado durante um período de 4 semanas.
|
Este é um programa de retreinamento cognitivo computadorizado que consiste em 8 sessões realizadas em um período de 4 semanas.
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
Os participantes atribuídos a esta condição esperam sem intervenção até a segunda avaliação (4 semanas após a avaliação inicial).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
NIMH Tricotilomania Gravidade e Escala de Classificação de Deficiência
Prazo: Linha de base
|
Esta é uma das medidas mais amplamente baseadas em entrevistas clínicas projetadas para avaliar a gravidade dos sintomas de arrancar o cabelo durante a semana anterior.
Administramos esta medida de resultado na linha de base antes da intervenção.
|
Linha de base
|
NIMH Tricotilomania Gravidade e Escala de Classificação de Deficiência
Prazo: 4 semanas
|
Esta medida de resultado primário será administrada novamente 4 semanas após a conclusão da intervenção ou após o período de espera de 1 mês.
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4 semanas
|
NIMH Tricotilomania Gravidade e Escala de Classificação de Deficiência
Prazo: 8 semanas
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Esta medida de resultado primário será administrada novamente na 8ª semana, que é projetada para uma avaliação de acompanhamento de 1 mês após a conclusão da intervenção.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: Linha de base
|
Esta é uma escala de classificação administrada pelo médico que é amplamente utilizada na pesquisa de resultados clínicos para avaliar os resultados do tratamento em relação aos níveis gerais de gravidade e melhora.
|
Linha de base
|
Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: 4 semanas
|
Esta medida será administrada em 4 semanas (após a conclusão do treinamento ou período de espera de 1 mês).
|
4 semanas
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Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: 8 semanas
|
Esta medida será administrada em 8 semanas para uma avaliação de acompanhamento de 1 mês para examinar o efeito a longo prazo da intervenção.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLC 2010 Lee
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