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Treinamento de inibição de resposta para indivíduos com tricotilomania

17 de janeiro de 2014 atualizado por: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Testando a Viabilidade do Treinamento de Inibição de Resposta para Indivíduos com Tricotilomania

Este estudo testa um programa de treinamento cognitivo computadorizado projetado para indivíduos jovens com puxão de cabelo compulsivo (também conhecido como tricotilomania; TTM). A pesquisa sugere que os indivíduos com TTM são caracterizados por habilidades cognitivas pobres para suprimir respostas irrelevantes. Essa habilidade é chamada de inibição de resposta. O estudo atual testa um programa de treinamento cognitivo projetado para melhorar as habilidades cognitivas dos indivíduos de inibição de resposta por meio de um programa de treinamento computadorizado de 8 sessões. Os investigadores levantam a hipótese de que aqueles que completam o programa de treinamento de inibição de resposta apresentarão uma redução maior nos sintomas de arrancar o cabelo, em comparação com aqueles designados para um grupo de lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Apesar das pesquisas em andamento sobre as causas e tratamentos da tricotilomania, ela permanece pouco compreendida, subdiagnosticada e tratada inadequadamente. Além disso, o tratamento da TTM em crianças tem recebido pouca atenção e só recentemente os investigadores começaram a ver pesquisas em trich pediátrica. Uma maneira possível de progredir no desenvolvimento do tratamento para trich pediátrico é esclarecer a natureza dos processos de controle inibitório implicados na TTM e desenvolver um tratamento que vise especificamente esses processos cognitivos implicados. Exemplos dessa estratégia são encontrados na crescente disponibilidade de pesquisas translacionais que demonstraram os benefícios terapêuticos dos programas de treinamento cognitivo computadorizado (CTPs) na modificação de processos cognitivos problemáticos em várias condições psiquiátricas. O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade do CTP para aumentar as capacidades de inibição de resposta entre indivíduos com trich, reduzindo assim os sintomas de TTM.

Para isso, jovens entre 12 e 18 anos com TTM serão aleatoriamente designados para a condição CTP versus uma condição de lista de espera. Os participantes na condição CTP receberão oito sessões de treinamento de 30 minutos durante um período de 4 semanas e serão avaliados em três momentos. Os participantes na lista de espera serão avaliados nas avaliações inicial e pós-treinamento e poderão receber o CTP após a conclusão da avaliação pós-treinamento. Os controles da lista de espera que optarem por passar para a condição CTP também fornecerão uma pequena amostra de replicação para testar o efeito de nosso treinamento de inibição de resposta.

Há três implicações principais deste trabalho. Em primeiro lugar, espera-se que a demonstração do aumento bem-sucedido na inibição da resposta por nosso CTP proposto crie amplas oportunidades para pesquisas clínicas não apenas no TTM, mas também para vários outros problemas psiquiátricos nos quais a inibição da resposta deficiente está implicada (por exemplo, escoriação crônica da pele, síndrome de Tourette, TOC e TDAH).

Esta pesquisa tem o potencial de produzir uma intervenção auto-administrada altamente econômica para TTM. Ao estabelecer a eficácia, os CTPs podem ser facilmente integrados em vários contextos, exemplos incluem CTPs como uma intervenção adjuvante para tratamentos comportamentais e/ou farmacológicos existentes, um instrumento para identificar e ajudar indivíduos em risco para treinamento preventivo, um tratamento autônomo de curto prazo intervenção de auto-ajuda remota baseada na web para indivíduos que não têm acesso fácil a recursos de tratamento ou relutam em procurar tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idades compreendidas entre os 9 e os 17 anos
  • Um diagnóstico primário de Tricotilomania com base nos critérios do DSM-IV (usando Tricotilomania Diagnostic Interview)

Critério de exclusão:

  • aqueles que são ativamente psicóticos
  • aqueles que têm deficiências visuais que os impedem de realizar tarefas no computador
  • aqueles que apresentam deficiências de desenvolvimento e/ou baixo QI geral estimado abaixo da média baixa (< 79)
  • aqueles cujo estado de medicação não foi estável
  • aqueles que apresentam problemas passados/atuais de abuso/dependência de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de inibição de resposta computadorizada
Os participantes nessa condição recebem 8 sessões de treinamento computadorizado durante um período de 4 semanas.
Este é um programa de retreinamento cognitivo computadorizado que consiste em 8 sessões realizadas em um período de 4 semanas.
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
Os participantes atribuídos a esta condição esperam sem intervenção até a segunda avaliação (4 semanas após a avaliação inicial).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NIMH Tricotilomania Gravidade e Escala de Classificação de Deficiência
Prazo: Linha de base
Esta é uma das medidas mais amplamente baseadas em entrevistas clínicas projetadas para avaliar a gravidade dos sintomas de arrancar o cabelo durante a semana anterior. Administramos esta medida de resultado na linha de base antes da intervenção.
Linha de base
NIMH Tricotilomania Gravidade e Escala de Classificação de Deficiência
Prazo: 4 semanas
Esta medida de resultado primário será administrada novamente 4 semanas após a conclusão da intervenção ou após o período de espera de 1 mês.
4 semanas
NIMH Tricotilomania Gravidade e Escala de Classificação de Deficiência
Prazo: 8 semanas
Esta medida de resultado primário será administrada novamente na 8ª semana, que é projetada para uma avaliação de acompanhamento de 1 mês após a conclusão da intervenção.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: Linha de base
Esta é uma escala de classificação administrada pelo médico que é amplamente utilizada na pesquisa de resultados clínicos para avaliar os resultados do tratamento em relação aos níveis gerais de gravidade e melhora.
Linha de base
Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: 4 semanas
Esta medida será administrada em 4 semanas (após a conclusão do treinamento ou período de espera de 1 mês).
4 semanas
Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: 8 semanas
Esta medida será administrada em 8 semanas para uma avaliação de acompanhamento de 1 mês para examinar o efeito a longo prazo da intervenção.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TLC 2010 Lee

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de Treinamento de Inibição de Resposta

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