Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка торможения реакции для людей с трихотилломанией

17 января 2014 г. обновлено: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Тестирование осуществимости тренинга по усилению торможения реакции для людей с трихотилломанией

В этом исследовании тестируется компьютеризированная программа когнитивного обучения, разработанная для молодых людей с компульсивным выдергиванием волос (также известным как трихотилломания; ТТМ). Исследования показывают, что люди с ТТМ характеризуются плохими когнитивными способностями подавлять нерелевантные реакции. Эта способность называется торможением реакции. В текущем исследовании тестируется программа когнитивного обучения, предназначенная для улучшения когнитивных способностей людей к торможению реакции с помощью компьютеризированной программы обучения из 8 сеансов. Исследователи предполагают, что у тех, кто завершил программу обучения торможению реакции, будет наблюдаться большее снижение симптомов выдергивания волос по сравнению с теми, кто был включен в группу ожидания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Несмотря на продолжающиеся исследования причин и методов лечения трихотилломании, она остается плохо изученной, недостаточно диагностируемой и неадекватно лечится. Кроме того, лечению ТТМ у детей уделялось мало внимания, и только недавно исследователи начали проводить исследования педиатрической трихомониаза. Один из возможных путей развития лечения педиатрического трихомониаза состоит в том, чтобы прояснить природу процессов тормозного контроля, вовлеченных в ТТМ, и разработать лечение, которое специально нацелено на эти вовлеченные когнитивные процессы. Примеры этой стратегии можно найти в растущей доступности трансляционных исследований, которые продемонстрировали терапевтические преимущества компьютеризированных когнитивных программ обучения (CTP) в изменении проблематичных когнитивных процессов при многочисленных психических состояниях. Целью этого исследования является изучение возможностей CTP для усиления способности подавления реакции у людей с трихомониазом, тем самым уменьшая симптомы TTM.

С этой целью молодые люди в возрасте от 12 до 18 лет с ТТМ будут случайным образом распределяться между состоянием CTP и состоянием списка ожидания. Участники в состоянии CTP получат восемь 30-минутных тренировок в течение 4-недельного периода и будут оцениваться в трех временных точках. Участники в списке ожидания будут оцениваться на исходном уровне и после обучения, и им будет разрешено получить CTP после завершения обучения. Элементы управления из списка ожидания, которые решат перейти на условие CTP, также предоставят небольшой образец репликации для проверки эффекта нашего обучения торможению реакции.

Есть три основных следствия этой работы. Во-первых, ожидается, что демонстрация успешного усиления торможения реакции с помощью предложенного нами CTP создаст широкие возможности для клинических исследований не только ТТМ, но и многих других психических проблем, к которым причастно слабое торможение реакции (например, хроническое ковыряние кожи, синдром Туретта, ОКР и СДВГ).

У этого исследования есть потенциал для создания высокорентабельного самостоятельного вмешательства для лечения ТТМ. После установления эффективности CTP могут быть легко интегрированы в различные контексты, примеры включают CTP в качестве дополнительного вмешательства к существующим поведенческим и / или фармакологическим методам лечения, инструмент для выявления и оказания помощи людям из группы риска для профилактического обучения, автономный краткосрочный интервенция и удаленная онлайн-интервенция самопомощи для людей, у которых нет свободного доступа к лечебным ресурсам или которые не хотят обращаться за лечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 9 до 17 лет
  • Первичный диагноз трихотилломании на основании критериев DSM-IV (с использованием диагностического интервью по трихотилломании)

Критерий исключения:

  • тем, кто находится в состоянии активного психоза
  • те, у кого есть нарушения зрения, которые мешают им выполнять компьютерные задачи
  • те, у кого есть отклонения в развитии и / или низкий общий IQ, который оценивается ниже низкого среднего (< 79)
  • те, чей статус лечения не был стабильным
  • те, у кого есть проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами / зависимостью в прошлом / в настоящее время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Компьютеризированная тренировка торможения реакции
Участники в этом состоянии получают 8 компьютеризированных учебных занятий в течение 4-недельного периода.
Это компьютеризированная программа когнитивной переподготовки, состоящая из 8 занятий, проводимых в течение 4 недель.
NO_INTERVENTION: Управление списком ожидания
Участники, отнесенные к этому состоянию, ждут без вмешательства до второй оценки (через 4 недели после базовой оценки).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки тяжести и нарушений трихотилломании NIMH
Временное ограничение: Базовый уровень
Это один из наиболее распространенных показателей, основанных на опросе клиницистов и предназначенный для оценки тяжести симптомов выдергивания волос в течение предыдущей недели. Мы применяем эту меру исхода на исходном уровне до вмешательства.
Базовый уровень
Шкала оценки тяжести и нарушений трихотилломании NIMH
Временное ограничение: 4 неделя
Эта первичная оценка результатов будет проводиться снова через 4 недели после завершения вмешательства или после завершения 1-месячного периода ожидания.
4 неделя
Шкала оценки тяжести и нарушений трихотилломании NIMH
Временное ограничение: 8 неделя
Эта первичная оценка результата будет проводиться снова через 8 недель, что предназначено для последующей оценки через 1 месяц после завершения вмешательства.
8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое общее впечатление (CGI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Это оценочная шкала, назначаемая клиницистами, которая широко используется в исследованиях клинических исходов для оценки исходов лечения по отношению к общим уровням тяжести и улучшения.
Базовый уровень
Клиническое общее впечатление (CGI)
Временное ограничение: 4 неделя
Эта мера будет введена через 4 недели (после завершения обучения или 1-месячного периода ожидания).
4 неделя
Клиническое общее впечатление (CGI)
Временное ограничение: 8 неделя
Эта мера будет проводиться на 8 неделе для последующей оценки через 1 месяц, чтобы изучить долгосрочный эффект вмешательства.
8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TLC 2010 Lee

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться