- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01638975
Trening hamowania odpowiedzi dla osób z trichotillomanią
Testowanie wykonalności treningu wzmacniającego hamowanie odpowiedzi dla osób z trichotillomanią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo ciągłych badań nad przyczynami i sposobami leczenia trichotillomanii, pozostaje ona słabo poznana, niedodiagnozowana i niewłaściwie leczona. Co więcej, leczeniu TTM u dzieci poświęcono niewiele uwagi i dopiero niedawno badacze zaczęli przyglądać się badaniom dotyczącym włośnicy dziecięcej. Jednym z możliwych sposobów postępu w rozwoju leczenia włośnicy pediatrycznej jest wyjaśnienie natury hamujących procesów kontrolnych związanych z TTM i opracowanie leczenia, które jest ukierunkowane konkretnie na te implikowane procesy poznawcze. Przykłady tej strategii można znaleźć w rosnącej dostępności badań translacyjnych, które wykazały korzyści terapeutyczne komputerowych programów treningu poznawczego (CTP) w modyfikowaniu problematycznych procesów poznawczych w wielu stanach psychiatrycznych. Celem tego badania jest zbadanie wykonalności CTP w celu zwiększenia zdolności hamowania odpowiedzi u osób z trich, zmniejszając w ten sposób objawy TTM.
W tym celu młode osoby w wieku od 12 do 18 lat z TTM zostaną losowo przydzielone do stanu CTP w porównaniu z stanem listy oczekujących. Uczestnicy w stanie CTP przejdą osiem 30-minutowych sesji treningowych w okresie 4 tygodni i będą oceniani w trzech punktach czasowych. Uczestnicy z listy oczekujących będą oceniani podczas oceny początkowej i po szkoleniu, a po zakończeniu oceny po szkoleniu będą mogli otrzymać CTP. Kontrole z listy oczekujących, które zdecydują się przejść do stanu CTP, również dostarczą małą próbkę replikacji, aby przetestować efekt naszego treningu hamowania odpowiedzi.
Z tej pracy wynikają trzy podstawowe implikacje. Po pierwsze, oczekuje się, że wykazanie skutecznego wzmocnienia hamowania odpowiedzi przez proponowany przez nas CTP stworzy szerokie możliwości badań klinicznych nie tylko nad TTM, ale także nad wieloma innymi problemami psychiatrycznymi, w które zaangażowane jest słabe hamowanie odpowiedzi (np. Przewlekłe skubanie skóry, zespół Tourette'a, OCD i ADHD).
Badania te mają potencjał do stworzenia wysoce opłacalnej, samodzielnej interwencji w TTM. Po ustaleniu skuteczności, CTP można łatwo zintegrować z różnymi kontekstami, przykłady obejmują CTP jako pomocniczą interwencję w stosunku do istniejących terapii behawioralnych i/lub farmakologicznych, instrument do identyfikacji i pomocy osobom z grupy ryzyka w ramach szkolenia zapobiegawczego, samodzielną krótkoterminową interwencji interwencyjnej oraz zdalnej internetowej interwencji samopomocowej dla osób, które nie mają łatwego dostępu do zasobów terapeutycznych lub niechętnie szukają leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 9 do 17 lat
- Pierwotne rozpoznanie trichotillomanii na podstawie kryteriów DSM-IV (za pomocą wywiadu diagnostycznego dotyczącego trichotillomanii)
Kryteria wyłączenia:
- ci, którzy są aktywnie psychotyczni
- tych, którzy mają wady wzroku, które uniemożliwiają im wykonywanie zadań komputerowych
- osoby z zaburzeniami rozwojowymi i/lub niskim ogólnym IQ, które szacuje się na poniżej niskiej średniej (<79)
- tych, których stan leczenia nie był stabilny
- tych, którzy mają przeszłe/obecne problemy z nadużywaniem/uzależnieniem od substancji psychoaktywnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Skomputeryzowany trening hamowania odpowiedzi
Uczestnicy w tym stanie przechodzą 8 komputerowych sesji treningowych w okresie 4 tygodni.
|
Jest to skomputeryzowany program przekwalifikowania poznawczego składający się z 8 sesji prowadzonych w okresie 4 tygodni.
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przypisani do tego warunku czekają bez interwencji do drugiej oceny (4 tygodnie po ocenie wyjściowej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
NIMH Skala oceny nasilenia trichotillomanii i utraty wartości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to jeden z najczęściej przeprowadzanych wywiadów z klinicystami, służący do oceny nasilenia objawów wyrywania włosów w ciągu poprzedniego tygodnia.
Podajemy tę miarę wyniku na linii podstawowej przed interwencją.
|
Linia bazowa
|
NIMH Skala oceny nasilenia trichotillomanii i utraty wartości
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Ta podstawowa miara wyników zostanie podana ponownie po 4 tygodniach od zakończenia interwencji lub po zakończeniu 1-miesięcznego okresu oczekiwania.
|
4 tydzień
|
NIMH Skala oceny nasilenia trichotillomanii i utraty wartości
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ta podstawowa miara wyniku zostanie podana ponownie w 8 tygodniu, który jest przeznaczony do 1-miesięcznej oceny kontrolnej po zakończeniu interwencji.
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólne wrażenie kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to administrowana przez klinicystów skala ocen, która jest szeroko stosowana w badaniach nad wynikami klinicznymi do oceny wyników leczenia w odniesieniu do ogólnego poziomu ciężkości i poprawy.
|
Linia bazowa
|
Ogólne wrażenie kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Środek ten zostanie podany w 4 tygodniu (po ukończeniu szkolenia lub 1-miesięcznym okresie karencji).
|
4 tydzień
|
Ogólne wrażenie kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Środek ten zostanie podany w 8 tygodniu w ramach 1-miesięcznej oceny uzupełniającej w celu zbadania długoterminowego efektu interwencji.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TLC 2010 Lee
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trichotillomania
-
Yale UniversityNeurocrine BiosciencesRekrutacyjnyTrichotillomania (zaburzenie wyrywania włosów)Stany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaTrichotillomania (zaburzenie wyrywania włosów) | DermatillomaniaStany Zjednoczone
-
University of ChicagoZakończonyTrichotillomania (zaburzenie wyrywania włosów) | DermatillomaniaStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityRekrutacyjnyTrichotillomania | Trichotillomania (zaburzenie wyrywania włosów) | Ciągnięcie za włosyStany Zjednoczone
-
University of ChicagoRekrutacyjnyTrichotillomania (zaburzenie wyrywania włosów) | Zrywanie skóryStany Zjednoczone
-
American UniversityZakończonyTrichotillomania (zaburzenie wyrywania włosów) | Zrywanie skóryStany Zjednoczone
-
HabitAware Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Marquette UniversityZakończonyTrichotillomaniaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MilwaukeeZakończony
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyTrichotillomaniaStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończony
Badania kliniczne na Program treningowy hamowania odpowiedzi
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ZakończonyZespół stresu pourazowego | Oznaki i objawy, układ oddechowyStany Zjednoczone