Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening hamowania odpowiedzi dla osób z trichotillomanią

17 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Testowanie wykonalności treningu wzmacniającego hamowanie odpowiedzi dla osób z trichotillomanią

To badanie testuje skomputeryzowany program treningu poznawczego przeznaczony dla młodych osób z kompulsywnym wyrywaniem włosów (znanym również jako trichotillomania; TTM). Badania sugerują, że osoby z TTM charakteryzują się słabymi zdolnościami poznawczymi do tłumienia nieistotnych reakcji. Ta zdolność nazywa się hamowaniem odpowiedzi. Obecne badanie testuje program treningu poznawczego mający na celu poprawę zdolności poznawczych poszczególnych osób w zakresie hamowania odpowiedzi poprzez 8-sesyjny skomputeryzowany program treningowy. Badacze postawili hipotezę, że osoby, które ukończą program treningowy hamowania odpowiedzi, wykażą większą redukcję objawów wyrywania włosów w porównaniu z osobami przydzielonymi do grupy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pomimo ciągłych badań nad przyczynami i sposobami leczenia trichotillomanii, pozostaje ona słabo poznana, niedodiagnozowana i niewłaściwie leczona. Co więcej, leczeniu TTM u dzieci poświęcono niewiele uwagi i dopiero niedawno badacze zaczęli przyglądać się badaniom dotyczącym włośnicy dziecięcej. Jednym z możliwych sposobów postępu w rozwoju leczenia włośnicy pediatrycznej jest wyjaśnienie natury hamujących procesów kontrolnych związanych z TTM i opracowanie leczenia, które jest ukierunkowane konkretnie na te implikowane procesy poznawcze. Przykłady tej strategii można znaleźć w rosnącej dostępności badań translacyjnych, które wykazały korzyści terapeutyczne komputerowych programów treningu poznawczego (CTP) w modyfikowaniu problematycznych procesów poznawczych w wielu stanach psychiatrycznych. Celem tego badania jest zbadanie wykonalności CTP w celu zwiększenia zdolności hamowania odpowiedzi u osób z trich, zmniejszając w ten sposób objawy TTM.

W tym celu młode osoby w wieku od 12 do 18 lat z TTM zostaną losowo przydzielone do stanu CTP w porównaniu z stanem listy oczekujących. Uczestnicy w stanie CTP przejdą osiem 30-minutowych sesji treningowych w okresie 4 tygodni i będą oceniani w trzech punktach czasowych. Uczestnicy z listy oczekujących będą oceniani podczas oceny początkowej i po szkoleniu, a po zakończeniu oceny po szkoleniu będą mogli otrzymać CTP. Kontrole z listy oczekujących, które zdecydują się przejść do stanu CTP, również dostarczą małą próbkę replikacji, aby przetestować efekt naszego treningu hamowania odpowiedzi.

Z tej pracy wynikają trzy podstawowe implikacje. Po pierwsze, oczekuje się, że wykazanie skutecznego wzmocnienia hamowania odpowiedzi przez proponowany przez nas CTP stworzy szerokie możliwości badań klinicznych nie tylko nad TTM, ale także nad wieloma innymi problemami psychiatrycznymi, w które zaangażowane jest słabe hamowanie odpowiedzi (np. Przewlekłe skubanie skóry, zespół Tourette'a, OCD i ADHD).

Badania te mają potencjał do stworzenia wysoce opłacalnej, samodzielnej interwencji w TTM. Po ustaleniu skuteczności, CTP można łatwo zintegrować z różnymi kontekstami, przykłady obejmują CTP jako pomocniczą interwencję w stosunku do istniejących terapii behawioralnych i/lub farmakologicznych, instrument do identyfikacji i pomocy osobom z grupy ryzyka w ramach szkolenia zapobiegawczego, samodzielną krótkoterminową interwencji interwencyjnej oraz zdalnej internetowej interwencji samopomocowej dla osób, które nie mają łatwego dostępu do zasobów terapeutycznych lub niechętnie szukają leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 9 do 17 lat
  • Pierwotne rozpoznanie trichotillomanii na podstawie kryteriów DSM-IV (za pomocą wywiadu diagnostycznego dotyczącego trichotillomanii)

Kryteria wyłączenia:

  • ci, którzy są aktywnie psychotyczni
  • tych, którzy mają wady wzroku, które uniemożliwiają im wykonywanie zadań komputerowych
  • osoby z zaburzeniami rozwojowymi i/lub niskim ogólnym IQ, które szacuje się na poniżej niskiej średniej (<79)
  • tych, których stan leczenia nie był stabilny
  • tych, którzy mają przeszłe/obecne problemy z nadużywaniem/uzależnieniem od substancji psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Skomputeryzowany trening hamowania odpowiedzi
Uczestnicy w tym stanie przechodzą 8 komputerowych sesji treningowych w okresie 4 tygodni.
Jest to skomputeryzowany program przekwalifikowania poznawczego składający się z 8 sesji prowadzonych w okresie 4 tygodni.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przypisani do tego warunku czekają bez interwencji do drugiej oceny (4 tygodnie po ocenie wyjściowej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NIMH Skala oceny nasilenia trichotillomanii i utraty wartości
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to jeden z najczęściej przeprowadzanych wywiadów z klinicystami, służący do oceny nasilenia objawów wyrywania włosów w ciągu poprzedniego tygodnia. Podajemy tę miarę wyniku na linii podstawowej przed interwencją.
Linia bazowa
NIMH Skala oceny nasilenia trichotillomanii i utraty wartości
Ramy czasowe: 4 tydzień
Ta podstawowa miara wyników zostanie podana ponownie po 4 tygodniach od zakończenia interwencji lub po zakończeniu 1-miesięcznego okresu oczekiwania.
4 tydzień
NIMH Skala oceny nasilenia trichotillomanii i utraty wartości
Ramy czasowe: 8 tydzień
Ta podstawowa miara wyniku zostanie podana ponownie w 8 tygodniu, który jest przeznaczony do 1-miesięcznej oceny kontrolnej po zakończeniu interwencji.
8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne wrażenie kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to administrowana przez klinicystów skala ocen, która jest szeroko stosowana w badaniach nad wynikami klinicznymi do oceny wyników leczenia w odniesieniu do ogólnego poziomu ciężkości i poprawy.
Linia bazowa
Ogólne wrażenie kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Środek ten zostanie podany w 4 tygodniu (po ukończeniu szkolenia lub 1-miesięcznym okresie karencji).
4 tydzień
Ogólne wrażenie kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: 8 tydzień
Środek ten zostanie podany w 8 tygodniu w ramach 1-miesięcznej oceny uzupełniającej w celu zbadania długoterminowego efektu interwencji.
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TLC 2010 Lee

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trichotillomania

Badania kliniczne na Program treningowy hamowania odpowiedzi

3
Subskrybuj