Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Responshämningsträning för individer med trikotillomani

17 januari 2014 uppdaterad av: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Testar genomförbarheten av responsinhiberingsförstärkningsträning för individer med trikotillomani

Denna studie testar ett datoriserat kognitivt träningsprogram designat för unga individer med tvångsmässig hårdragning (även känd som trichotillomania;TTM). Forskning tyder på att individer med TTM kännetecknas av dåliga kognitiva förmågor att undertrycka irrelevant respons. Denna förmåga kallas responsinhibering. Den aktuella studien testar ett kognitivt träningsprogram utformat för att förbättra individers kognitiva förmåga att hämma svar genom ett 8-sessions datoriserat träningsprogram. Utredarna antar att de som slutför träningsprogrammet för responshämning kommer att visa en större minskning av hårdragningssymtom, jämfört med de som tilldelats en väntelista.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trots pågående forskning om orsaker och behandlingar för trikotillomani är det fortfarande dåligt förstådd, underdiagnostiserat och otillräckligt behandlat. Vidare har behandling av TTM hos barn fått lite uppmärksamhet, och först nyligen har utredarna börjat se forskning inom pediatrisk trich. Ett möjligt sätt att utveckla behandlingsutvecklingen för pediatrisk trich är att klargöra karaktären av hämmande kontrollprocesser som är inblandade i TTM och att utveckla en behandling som specifikt inriktar sig på dessa implicerade kognitiva processer. Exempel på denna strategi finns i den ökande tillgängligheten av translationell forskning som har visat de terapeutiska fördelarna med datoriserade kognitiva träningsprogram (CTP) för att modifiera problematiska kognitiva processer i många psykiatriska tillstånd. Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av CTP för att förbättra responsinhiberingsförmågan hos individer med trich, och därigenom minska TTM-symtom.

För detta ändamål kommer unga individer mellan 12 och 18 år med TTM att slumpmässigt tilldelas CTP-villkoret jämfört med ett väntelistastillstånd. Deltagare i CTP-tillståndet kommer att få åtta 30-minuters träningspass under en 4-veckorsperiod och kommer att bedömas vid tre tidpunkter. Deltagare på väntelistan kommer att utvärderas vid baslinje- och efterutbildningsbedömningar, och kommer att tillåtas ta emot CTP efter att ha slutfört bedömningen efter utbildningen. Väntelistkontroller som väljer att gå över till CTP-tillståndet kommer också att tillhandahålla ett litet replikeringsprov för att testa effekten av vår responshämningsträning.

Det finns tre primära implikationer från detta arbete. För det första förväntas demonstration av framgångsrik förbättring av responshämning av vår föreslagna CTP skapa stora möjligheter för klinisk forskning inte bara på TTM, utan också för många andra psykiatriska problem där dålig responshämning är inblandad (t.ex. Chronic Skin Picking, Tourettes syndrom, OCD och ADHD).

Denna forskning har potential att producera en mycket kostnadseffektiv självadministrerad intervention för TTM. När effektiviteten fastställts kan CTP:er lätt integreras i olika sammanhang, exempel inkluderar CTP:er som ett komplement till befintliga beteendemässiga och/eller farmakologiska behandlingar, ett instrument för att identifiera och hjälpa individer i riskzonen för förebyggande träning, en fristående kortsiktig intervention, och en fjärrbaserad webbaserad självhjälpsinsats för individer som inte har lätt tillgång till behandlingsresurser eller som är ovilliga att söka behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 9 och 17 år
  • En primär diagnos av Trichotillomania baserat på DSM-IV-kriterier (med hjälp av Trichotillomania Diagnostic Interview)

Exklusions kriterier:

  • de som är aktivt psykotiska
  • de som har synnedsättningar som hindrar dem från att utföra datoruppgifter
  • de som uppvisar utvecklingsstörning och/eller låg total IQ uppskattas vara under lågt genomsnitt (< 79)
  • de vars läkemedelsstatus inte varit stabil
  • de som presenterar sig med tidigare/nuvarande missbruks-/beroendeproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Datoriserad responshämningsträning
Deltagare i detta tillstånd får 8 datoriserade träningspass under en 4 veckors period.
Detta är ett datoriserat kognitivt omträningsprogram som består av 8 sessioner under en 4-veckorsperiod.
NO_INTERVENTION: Väntelista kontroll
Deltagare som tilldelats detta tillstånd väntar utan ingripande till den andra bedömningen (4 veckor efter baslinjebedömningen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NIMH Trichotillomania Severity and Impairment Rating Scale
Tidsram: Baslinje
Detta är en av de mest utbredda klinikintervjubaserade åtgärderna utformade för att bedöma svårighetsgraden av hårdragningssymtom under föregående vecka. Vi administrerar detta resultatmått vid baslinjen före interventionen.
Baslinje
NIMH Trichotillomania Severity and Impairment Rating Scale
Tidsram: 4 veckor
Detta primära utfallsmått kommer att administreras igen 4 veckor efter avslutad intervention eller efter avslutad 1-månaders vänteperiod.
4 veckor
NIMH Trichotillomania Severity and Impairment Rating Scale
Tidsram: 8 veckor
Detta primära resultatmått kommer att administreras igen vid 8 veckor, vilket är utformat för en 1-månaders uppföljningsbedömning efter avslutad intervention.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsram: Baslinje
Detta är en betygsskala som administreras av kliniker och som används allmänt i forskning om kliniska resultat för att utvärdera behandlingsresultat med avseende på övergripande svårighetsgrad och förbättring.
Baslinje
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsram: 4 veckor
Denna åtgärd kommer att administreras vid 4 veckor (efter avslutad utbildning eller 1 månads väntetid).
4 veckor
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsram: 8 veckor
Denna åtgärd kommer att administreras vid 8 veckor för en 1-månaders uppföljningsbedömning för att undersöka den långsiktiga effekten av interventionen.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TLC 2010 Lee

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Response Inhibition Training Program

3
Prenumerera