- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01638975
Responshämningsträning för individer med trikotillomani
Testar genomförbarheten av responsinhiberingsförstärkningsträning för individer med trikotillomani
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots pågående forskning om orsaker och behandlingar för trikotillomani är det fortfarande dåligt förstådd, underdiagnostiserat och otillräckligt behandlat. Vidare har behandling av TTM hos barn fått lite uppmärksamhet, och först nyligen har utredarna börjat se forskning inom pediatrisk trich. Ett möjligt sätt att utveckla behandlingsutvecklingen för pediatrisk trich är att klargöra karaktären av hämmande kontrollprocesser som är inblandade i TTM och att utveckla en behandling som specifikt inriktar sig på dessa implicerade kognitiva processer. Exempel på denna strategi finns i den ökande tillgängligheten av translationell forskning som har visat de terapeutiska fördelarna med datoriserade kognitiva träningsprogram (CTP) för att modifiera problematiska kognitiva processer i många psykiatriska tillstånd. Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av CTP för att förbättra responsinhiberingsförmågan hos individer med trich, och därigenom minska TTM-symtom.
För detta ändamål kommer unga individer mellan 12 och 18 år med TTM att slumpmässigt tilldelas CTP-villkoret jämfört med ett väntelistastillstånd. Deltagare i CTP-tillståndet kommer att få åtta 30-minuters träningspass under en 4-veckorsperiod och kommer att bedömas vid tre tidpunkter. Deltagare på väntelistan kommer att utvärderas vid baslinje- och efterutbildningsbedömningar, och kommer att tillåtas ta emot CTP efter att ha slutfört bedömningen efter utbildningen. Väntelistkontroller som väljer att gå över till CTP-tillståndet kommer också att tillhandahålla ett litet replikeringsprov för att testa effekten av vår responshämningsträning.
Det finns tre primära implikationer från detta arbete. För det första förväntas demonstration av framgångsrik förbättring av responshämning av vår föreslagna CTP skapa stora möjligheter för klinisk forskning inte bara på TTM, utan också för många andra psykiatriska problem där dålig responshämning är inblandad (t.ex. Chronic Skin Picking, Tourettes syndrom, OCD och ADHD).
Denna forskning har potential att producera en mycket kostnadseffektiv självadministrerad intervention för TTM. När effektiviteten fastställts kan CTP:er lätt integreras i olika sammanhang, exempel inkluderar CTP:er som ett komplement till befintliga beteendemässiga och/eller farmakologiska behandlingar, ett instrument för att identifiera och hjälpa individer i riskzonen för förebyggande träning, en fristående kortsiktig intervention, och en fjärrbaserad webbaserad självhjälpsinsats för individer som inte har lätt tillgång till behandlingsresurser eller som är ovilliga att söka behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 9 och 17 år
- En primär diagnos av Trichotillomania baserat på DSM-IV-kriterier (med hjälp av Trichotillomania Diagnostic Interview)
Exklusions kriterier:
- de som är aktivt psykotiska
- de som har synnedsättningar som hindrar dem från att utföra datoruppgifter
- de som uppvisar utvecklingsstörning och/eller låg total IQ uppskattas vara under lågt genomsnitt (< 79)
- de vars läkemedelsstatus inte varit stabil
- de som presenterar sig med tidigare/nuvarande missbruks-/beroendeproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Datoriserad responshämningsträning
Deltagare i detta tillstånd får 8 datoriserade träningspass under en 4 veckors period.
|
Detta är ett datoriserat kognitivt omträningsprogram som består av 8 sessioner under en 4-veckorsperiod.
|
NO_INTERVENTION: Väntelista kontroll
Deltagare som tilldelats detta tillstånd väntar utan ingripande till den andra bedömningen (4 veckor efter baslinjebedömningen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NIMH Trichotillomania Severity and Impairment Rating Scale
Tidsram: Baslinje
|
Detta är en av de mest utbredda klinikintervjubaserade åtgärderna utformade för att bedöma svårighetsgraden av hårdragningssymtom under föregående vecka.
Vi administrerar detta resultatmått vid baslinjen före interventionen.
|
Baslinje
|
NIMH Trichotillomania Severity and Impairment Rating Scale
Tidsram: 4 veckor
|
Detta primära utfallsmått kommer att administreras igen 4 veckor efter avslutad intervention eller efter avslutad 1-månaders vänteperiod.
|
4 veckor
|
NIMH Trichotillomania Severity and Impairment Rating Scale
Tidsram: 8 veckor
|
Detta primära resultatmått kommer att administreras igen vid 8 veckor, vilket är utformat för en 1-månaders uppföljningsbedömning efter avslutad intervention.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsram: Baslinje
|
Detta är en betygsskala som administreras av kliniker och som används allmänt i forskning om kliniska resultat för att utvärdera behandlingsresultat med avseende på övergripande svårighetsgrad och förbättring.
|
Baslinje
|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsram: 4 veckor
|
Denna åtgärd kommer att administreras vid 4 veckor (efter avslutad utbildning eller 1 månads väntetid).
|
4 veckor
|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsram: 8 veckor
|
Denna åtgärd kommer att administreras vid 8 veckor för en 1-månaders uppföljningsbedömning för att undersöka den långsiktiga effekten av interventionen.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TLC 2010 Lee
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Response Inhibition Training Program
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytering
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, inte rekryterande
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAvslutad
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAvslutad
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringBukspottskörtelcancerFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, inte rekryterande
-
University of TorontoOkänd
-
BaycrestSunnybrook Health Sciences CentreOkändÖvergående ischemisk attack | Mild stroke | Ischemisk vitsubstanssjukdom | Risk för strokeKanada