- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01638975
Responsinhibitietraining voor personen met trichotillomanie
Testen van de haalbaarheid van responsinhibitie-verbeteringstraining voor personen met trichotillomanie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks lopend onderzoek naar oorzaken en behandelingen voor trichotillomanie, blijft het slecht begrepen, ondergediagnosticeerd en onvoldoende behandeld. Verder heeft de behandeling van TTM bij kinderen weinig aandacht gekregen, en pas sinds kort beginnen de onderzoekers onderzoek te doen naar pediatrische trich. Een mogelijke manier om de ontwikkeling van behandelingen voor trich bij kinderen te bevorderen, is het verduidelijken van de aard van remmende controleprocessen die betrokken zijn bij TTM en het ontwikkelen van een behandeling die specifiek gericht is op deze betrokken cognitieve processen. Voorbeelden van deze strategie zijn te vinden in de toenemende beschikbaarheid van translationeel onderzoek dat de therapeutische voordelen heeft aangetoond van computergestuurde cognitieve trainingsprogramma's (CTP's) bij het wijzigen van problematische cognitieve processen bij tal van psychiatrische aandoeningen. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van CTP te onderzoeken voor het verbeteren van responsremmingsmogelijkheden bij personen met trich, waardoor TTM-symptomen worden verminderd.
Daartoe zullen jongeren tussen 12 en 18 jaar met TTM willekeurig worden toegewezen aan de CTP-conditie vs. een wachtlijstconditie. Deelnemers in de CTP-conditie krijgen acht trainingssessies van 30 minuten gedurende een periode van 4 weken en worden op drie tijdstippen beoordeeld. Deelnemers op de wachtlijst worden beoordeeld bij de baseline- en post-trainingsbeoordelingen en mogen de CTP ontvangen na het voltooien van de post-trainingsbeoordeling. Wachtlijstcontroles die ervoor kiezen om over te stappen naar de CTP-conditie zullen ook een kleine replicatiesteekproef leveren om het effect van onze responsinhibitietraining te testen.
Er zijn drie belangrijke implicaties van dit werk. Ten eerste wordt verwacht dat het aantonen van succesvolle verbetering van responsinhibitie door onze voorgestelde CTP voldoende kansen zal creëren voor klinisch onderzoek, niet alleen op TTM, maar ook voor tal van andere psychiatrische problemen waarbij een slechte responsinhibitie betrokken is (bijv. Chronic Skin Picking, Gilles de la Tourette, OCS en ADHD).
Dit onderzoek heeft het potentieel om een zeer kostenefficiënte zelfbeheerde interventie voor TTM te produceren. Nadat de werkzaamheid is vastgesteld, kunnen CTP's eenvoudig in verschillende contexten worden geïntegreerd. Voorbeelden hiervan zijn CTP's als aanvullende interventie bij bestaande gedrags- en/of farmacologische behandelingen, een instrument om risicopersonen te identificeren en te helpen bij preventieve training, een op zichzelf staand kortetermijnprogramma. interventie, en een webgebaseerde zelfhulpinterventie op afstand voor personen die geen gemakkelijke toegang hebben tot behandelingsmiddelen of aarzelen om behandeling te zoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 9 en 17 jaar oud
- Een primaire diagnose van trichotillomanie op basis van DSM-IV-criteria (met behulp van trichotillomanie diagnostisch interview)
Uitsluitingscriteria:
- degenen die actief psychotisch zijn
- degenen met visuele beperkingen waardoor ze geen computertaken kunnen uitvoeren
- degenen met ontwikkelingsstoornissen en/of een laag algemeen IQ dat naar schatting onder het lage gemiddelde ligt (< 79)
- degenen van wie de medicatiestatus niet stabiel is geweest
- degenen die zich presenteren met problemen met middelenmisbruik / afhankelijkheid in het verleden / heden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gecomputeriseerde responsinhibitietraining
Deelnemers in deze toestand krijgen 8 computergestuurde trainingssessies gedurende een periode van 4 weken.
|
Dit is een geautomatiseerd cognitief omscholingsprogramma dat bestaat uit 8 sessies die gedurende een periode van 4 weken worden gegeven.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle
Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, wachten zonder tussenkomst tot de tweede beoordeling (4 weken na de nulmeting).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIMH Trichotillomanie Beoordelingsschaal voor ernst en waardevermindering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is een van de meest gebruikte meetinstrumenten op basis van clinici, ontworpen om de ernst van de haartreksymptomen in de afgelopen week te beoordelen.
We nemen deze uitkomstmaat af bij de nulmeting voorafgaand aan de interventie.
|
Basislijn
|
|
NIMH Trichotillomanie Beoordelingsschaal voor ernst en waardevermindering
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze primaire uitkomstmaat wordt 4 weken na voltooiing van de interventie of na voltooiing van de wachttijd van 1 maand opnieuw afgenomen.
|
4 weken
|
|
NIMH Trichotillomanie Beoordelingsschaal voor ernst en waardevermindering
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze primaire uitkomstmaat wordt na 8 weken opnieuw afgenomen, wat bedoeld is voor een follow-upbeoordeling van 1 maand na voltooiing van de interventie.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische globale indruk (CGI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is een door een arts beheerde beoordelingsschaal die veel wordt gebruikt in onderzoek naar klinische resultaten om behandelresultaten te evalueren met betrekking tot de algehele niveaus van ernst en verbetering.
|
Basislijn
|
|
Klinische globale indruk (CGI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze maatregel wordt toegediend na 4 weken (na afronding van de opleiding of 1 maand wachttijd).
|
4 weken
|
|
Klinische globale indruk (CGI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze maatregel zal na 8 weken worden toegediend voor een follow-upbeoordeling van 1 maand om het langetermijneffect van de interventie te onderzoeken.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TLC 2010 Lee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .