Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Responsinhibitietraining voor personen met trichotillomanie

17 januari 2014 bijgewerkt door: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Testen van de haalbaarheid van responsinhibitie-verbeteringstraining voor personen met trichotillomanie

Deze studie test een gecomputeriseerd cognitief trainingsprogramma dat is ontworpen voor jonge individuen met compulsief haartrekken (ook bekend als trichotillomanie; TTM). Onderzoek wijst uit dat personen met TTM worden gekenmerkt door een slecht cognitief vermogen om irrelevante reacties te onderdrukken. Dit vermogen wordt responsinhibitie genoemd. De huidige studie test een cognitief trainingsprogramma dat is ontworpen om de cognitieve capaciteiten van responsinhibitie van individuen te verbeteren door middel van een computergestuurd trainingsprogramma van 8 sessies. De onderzoekers veronderstellen dat degenen die het trainingsprogramma voor responsinhibitie voltooien een grotere vermindering van de symptomen van haartrekken zullen vertonen, in vergelijking met degenen die zijn toegewezen aan een wachtlijstgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks lopend onderzoek naar oorzaken en behandelingen voor trichotillomanie, blijft het slecht begrepen, ondergediagnosticeerd en onvoldoende behandeld. Verder heeft de behandeling van TTM bij kinderen weinig aandacht gekregen, en pas sinds kort beginnen de onderzoekers onderzoek te doen naar pediatrische trich. Een mogelijke manier om de ontwikkeling van behandelingen voor trich bij kinderen te bevorderen, is het verduidelijken van de aard van remmende controleprocessen die betrokken zijn bij TTM en het ontwikkelen van een behandeling die specifiek gericht is op deze betrokken cognitieve processen. Voorbeelden van deze strategie zijn te vinden in de toenemende beschikbaarheid van translationeel onderzoek dat de therapeutische voordelen heeft aangetoond van computergestuurde cognitieve trainingsprogramma's (CTP's) bij het wijzigen van problematische cognitieve processen bij tal van psychiatrische aandoeningen. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van CTP te onderzoeken voor het verbeteren van responsremmingsmogelijkheden bij personen met trich, waardoor TTM-symptomen worden verminderd.

Daartoe zullen jongeren tussen 12 en 18 jaar met TTM willekeurig worden toegewezen aan de CTP-conditie vs. een wachtlijstconditie. Deelnemers in de CTP-conditie krijgen acht trainingssessies van 30 minuten gedurende een periode van 4 weken en worden op drie tijdstippen beoordeeld. Deelnemers op de wachtlijst worden beoordeeld bij de baseline- en post-trainingsbeoordelingen en mogen de CTP ontvangen na het voltooien van de post-trainingsbeoordeling. Wachtlijstcontroles die ervoor kiezen om over te stappen naar de CTP-conditie zullen ook een kleine replicatiesteekproef leveren om het effect van onze responsinhibitietraining te testen.

Er zijn drie belangrijke implicaties van dit werk. Ten eerste wordt verwacht dat het aantonen van succesvolle verbetering van responsinhibitie door onze voorgestelde CTP voldoende kansen zal creëren voor klinisch onderzoek, niet alleen op TTM, maar ook voor tal van andere psychiatrische problemen waarbij een slechte responsinhibitie betrokken is (bijv. Chronic Skin Picking, Gilles de la Tourette, OCS en ADHD).

Dit onderzoek heeft het potentieel om een ​​zeer kostenefficiënte zelfbeheerde interventie voor TTM te produceren. Nadat de werkzaamheid is vastgesteld, kunnen CTP's eenvoudig in verschillende contexten worden geïntegreerd. Voorbeelden hiervan zijn CTP's als aanvullende interventie bij bestaande gedrags- en/of farmacologische behandelingen, een instrument om risicopersonen te identificeren en te helpen bij preventieve training, een op zichzelf staand kortetermijnprogramma. interventie, en een webgebaseerde zelfhulpinterventie op afstand voor personen die geen gemakkelijke toegang hebben tot behandelingsmiddelen of aarzelen om behandeling te zoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 9 en 17 jaar oud
  • Een primaire diagnose van trichotillomanie op basis van DSM-IV-criteria (met behulp van trichotillomanie diagnostisch interview)

Uitsluitingscriteria:

  • degenen die actief psychotisch zijn
  • degenen met visuele beperkingen waardoor ze geen computertaken kunnen uitvoeren
  • degenen met ontwikkelingsstoornissen en/of een laag algemeen IQ dat naar schatting onder het lage gemiddelde ligt (< 79)
  • degenen van wie de medicatiestatus niet stabiel is geweest
  • degenen die zich presenteren met problemen met middelenmisbruik / afhankelijkheid in het verleden / heden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gecomputeriseerde responsinhibitietraining
Deelnemers in deze toestand krijgen 8 computergestuurde trainingssessies gedurende een periode van 4 weken.
Dit is een geautomatiseerd cognitief omscholingsprogramma dat bestaat uit 8 sessies die gedurende een periode van 4 weken worden gegeven.
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle
Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, wachten zonder tussenkomst tot de tweede beoordeling (4 weken na de nulmeting).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIMH Trichotillomanie Beoordelingsschaal voor ernst en waardevermindering
Tijdsspanne: Basislijn
Dit is een van de meest gebruikte meetinstrumenten op basis van clinici, ontworpen om de ernst van de haartreksymptomen in de afgelopen week te beoordelen. We nemen deze uitkomstmaat af bij de nulmeting voorafgaand aan de interventie.
Basislijn
NIMH Trichotillomanie Beoordelingsschaal voor ernst en waardevermindering
Tijdsspanne: 4 weken
Deze primaire uitkomstmaat wordt 4 weken na voltooiing van de interventie of na voltooiing van de wachttijd van 1 maand opnieuw afgenomen.
4 weken
NIMH Trichotillomanie Beoordelingsschaal voor ernst en waardevermindering
Tijdsspanne: 8 weken
Deze primaire uitkomstmaat wordt na 8 weken opnieuw afgenomen, wat bedoeld is voor een follow-upbeoordeling van 1 maand na voltooiing van de interventie.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische globale indruk (CGI)
Tijdsspanne: Basislijn
Dit is een door een arts beheerde beoordelingsschaal die veel wordt gebruikt in onderzoek naar klinische resultaten om behandelresultaten te evalueren met betrekking tot de algehele niveaus van ernst en verbetering.
Basislijn
Klinische globale indruk (CGI)
Tijdsspanne: 4 weken
Deze maatregel wordt toegediend na 4 weken (na afronding van de opleiding of 1 maand wachttijd).
4 weken
Klinische globale indruk (CGI)
Tijdsspanne: 8 weken
Deze maatregel zal na 8 weken worden toegediend voor een follow-upbeoordeling van 1 maand om het langetermijneffect van de interventie te onderzoeken.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TLC 2010 Lee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren