- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01638975
Entrenamiento de inhibición de respuesta para personas con tricotilomanía
Prueba de la viabilidad del entrenamiento de mejora de la inhibición de la respuesta para personas con tricotilomanía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la investigación en curso sobre las causas y los tratamientos de la tricotilomanía, sigue siendo poco conocida, subdiagnosticada e inadecuadamente tratada. Además, el tratamiento de la TTM en niños ha recibido poca atención, y solo recientemente los investigadores comenzaron a ver investigaciones sobre la tricomoniasis pediátrica. Una forma posible de avanzar en el desarrollo del tratamiento para la tricomoniasis pediátrica es aclarar la naturaleza de los procesos de control inhibitorio implicados en la TTM y desarrollar un tratamiento que se dirija específicamente a estos procesos cognitivos implicados. Se encuentran ejemplos de esta estrategia en la creciente disponibilidad de investigación traslacional que ha demostrado los beneficios terapéuticos de los programas de entrenamiento cognitivo computarizados (CTP) en la modificación de procesos cognitivos problemáticos en numerosas condiciones psiquiátricas. El objetivo de este estudio es examinar la viabilidad de la CTP para mejorar las capacidades de inhibición de la respuesta entre las personas con tricomoniasis, reduciendo así los síntomas de la TTM.
Para ello, los jóvenes de entre 12 y 18 años con TTM serán asignados aleatoriamente a la condición de CTP frente a una condición de lista de espera. Los participantes en la condición CTP recibirán ocho sesiones de entrenamiento de 30 minutos durante un período de 4 semanas y serán evaluados en tres momentos. Los participantes en la lista de espera serán evaluados en las evaluaciones de referencia y posteriores a la capacitación, y se les permitirá recibir el CTP después de completar la evaluación posterior a la capacitación. Los controles de la lista de espera que elijan pasar a la condición CTP también proporcionarán una pequeña muestra de réplica para probar el efecto de nuestro entrenamiento de inhibición de respuesta.
Hay tres implicaciones principales de este trabajo. En primer lugar, se espera que la demostración de una mejora exitosa en la inhibición de la respuesta por parte de nuestro CTP propuesto cree amplias oportunidades para la investigación clínica no solo en TTM, sino también para muchos otros problemas psiquiátricos en los que está implicada la inhibición de respuesta deficiente (p. ej., rascado crónico de la piel, síndrome de Tourette, TOC y TDAH).
Esta investigación tiene el potencial de producir una intervención autoadministrada altamente rentable para la TTM. Una vez establecida la eficacia, los PTC se pueden integrar fácilmente en varios contextos, los ejemplos incluyen los PTC como una intervención complementaria a los tratamientos conductuales y/o farmacológicos existentes, un instrumento para identificar y ayudar a las personas en riesgo para el entrenamiento preventivo, un programa independiente a corto plazo intervención y una intervención remota de autoayuda basada en la web para personas que no tienen fácil acceso a los recursos de tratamiento o que son reacias a buscar tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 9 y 17
- Un diagnóstico primario de tricotilomanía basado en los criterios del DSM-IV (usando la entrevista de diagnóstico de tricotilomanía)
Criterio de exclusión:
- aquellos que son activamente psicóticos
- aquellos que tienen impedimentos visuales que les impiden realizar tareas informáticas
- aquellos que presentan discapacidades del desarrollo y/o coeficiente intelectual general bajo estimado por debajo del promedio bajo (< 79)
- aquellos cuyo estado de medicación no ha sido estable
- aquellos que presentan problemas pasados/actuales de abuso/dependencia de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de inhibición de respuesta computarizado
Los participantes en esta condición reciben 8 sesiones de entrenamiento computarizado durante un período de 4 semanas.
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Este es un programa computarizado de reentrenamiento cognitivo que consta de 8 sesiones impartidas durante un período de 4 semanas.
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SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
Los participantes asignados a esta condición esperan sin intervención hasta la segunda evaluación (4 semanas después de la evaluación inicial).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de gravedad y deterioro de la tricotilomanía del NIMH
Periodo de tiempo: Base
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Esta es una de las medidas basadas en entrevistas médicas más ampliamente diseñadas para evaluar la gravedad de los síntomas de arrancarse el cabello durante la semana anterior.
Administramos esta medida de resultado al inicio del estudio antes de la intervención.
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Base
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Escala de calificación de gravedad y deterioro de la tricotilomanía del NIMH
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta medida de resultado primaria se administrará nuevamente a las 4 semanas después de completar la intervención o después de completar el período de espera de 1 mes.
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4 semanas
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Escala de calificación de gravedad y deterioro de la tricotilomanía del NIMH
Periodo de tiempo: 8 semana
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Esta medida de resultado primaria se administrará nuevamente a las 8 semanas, que está diseñada para una evaluación de seguimiento de 1 mes después de completar la intervención.
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8 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: Base
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Esta es una escala de calificación administrada por un médico que se usa ampliamente en la investigación de resultados clínicos para evaluar los resultados del tratamiento con respecto a los niveles generales de gravedad y mejora.
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Base
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Impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta medida se administrará a las 4 semanas (después de completar el entrenamiento o el período de espera de 1 mes).
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4 semanas
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Impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: 8 semana
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Esta medida se administrará a las 8 semanas para una evaluación de seguimiento de 1 mes para examinar el efecto a largo plazo de la intervención.
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8 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TLC 2010 Lee
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