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Entrenamiento de inhibición de respuesta para personas con tricotilomanía

17 de enero de 2014 actualizado por: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Prueba de la viabilidad del entrenamiento de mejora de la inhibición de la respuesta para personas con tricotilomanía

Este estudio prueba un programa de entrenamiento cognitivo computarizado diseñado para personas jóvenes con arrancamiento compulsivo del cabello (también conocido como tricotilomanía; TTM). La investigación sugiere que las personas con TTM se caracterizan por habilidades cognitivas deficientes para suprimir respuestas irrelevantes. Esta capacidad se denomina inhibición de la respuesta. El estudio actual prueba un programa de entrenamiento cognitivo diseñado para mejorar las capacidades cognitivas de inhibición de respuesta de los individuos a través de un programa de entrenamiento computarizado de 8 sesiones. Los investigadores plantean la hipótesis de que aquellos que completen el programa de entrenamiento de inhibición de la respuesta mostrarán una mayor reducción en los síntomas de arrancarse el cabello, en comparación con los asignados a un grupo en lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A pesar de la investigación en curso sobre las causas y los tratamientos de la tricotilomanía, sigue siendo poco conocida, subdiagnosticada e inadecuadamente tratada. Además, el tratamiento de la TTM en niños ha recibido poca atención, y solo recientemente los investigadores comenzaron a ver investigaciones sobre la tricomoniasis pediátrica. Una forma posible de avanzar en el desarrollo del tratamiento para la tricomoniasis pediátrica es aclarar la naturaleza de los procesos de control inhibitorio implicados en la TTM y desarrollar un tratamiento que se dirija específicamente a estos procesos cognitivos implicados. Se encuentran ejemplos de esta estrategia en la creciente disponibilidad de investigación traslacional que ha demostrado los beneficios terapéuticos de los programas de entrenamiento cognitivo computarizados (CTP) en la modificación de procesos cognitivos problemáticos en numerosas condiciones psiquiátricas. El objetivo de este estudio es examinar la viabilidad de la CTP para mejorar las capacidades de inhibición de la respuesta entre las personas con tricomoniasis, reduciendo así los síntomas de la TTM.

Para ello, los jóvenes de entre 12 y 18 años con TTM serán asignados aleatoriamente a la condición de CTP frente a una condición de lista de espera. Los participantes en la condición CTP recibirán ocho sesiones de entrenamiento de 30 minutos durante un período de 4 semanas y serán evaluados en tres momentos. Los participantes en la lista de espera serán evaluados en las evaluaciones de referencia y posteriores a la capacitación, y se les permitirá recibir el CTP después de completar la evaluación posterior a la capacitación. Los controles de la lista de espera que elijan pasar a la condición CTP también proporcionarán una pequeña muestra de réplica para probar el efecto de nuestro entrenamiento de inhibición de respuesta.

Hay tres implicaciones principales de este trabajo. En primer lugar, se espera que la demostración de una mejora exitosa en la inhibición de la respuesta por parte de nuestro CTP propuesto cree amplias oportunidades para la investigación clínica no solo en TTM, sino también para muchos otros problemas psiquiátricos en los que está implicada la inhibición de respuesta deficiente (p. ej., rascado crónico de la piel, síndrome de Tourette, TOC y TDAH).

Esta investigación tiene el potencial de producir una intervención autoadministrada altamente rentable para la TTM. Una vez establecida la eficacia, los PTC se pueden integrar fácilmente en varios contextos, los ejemplos incluyen los PTC como una intervención complementaria a los tratamientos conductuales y/o farmacológicos existentes, un instrumento para identificar y ayudar a las personas en riesgo para el entrenamiento preventivo, un programa independiente a corto plazo intervención y una intervención remota de autoayuda basada en la web para personas que no tienen fácil acceso a los recursos de tratamiento o que son reacias a buscar tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Psychology Clinic, University of Wisconsin-Milwaukee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 9 y 17
  • Un diagnóstico primario de tricotilomanía basado en los criterios del DSM-IV (usando la entrevista de diagnóstico de tricotilomanía)

Criterio de exclusión:

  • aquellos que son activamente psicóticos
  • aquellos que tienen impedimentos visuales que les impiden realizar tareas informáticas
  • aquellos que presentan discapacidades del desarrollo y/o coeficiente intelectual general bajo estimado por debajo del promedio bajo (< 79)
  • aquellos cuyo estado de medicación no ha sido estable
  • aquellos que presentan problemas pasados/actuales de abuso/dependencia de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de inhibición de respuesta computarizado
Los participantes en esta condición reciben 8 sesiones de entrenamiento computarizado durante un período de 4 semanas.
Este es un programa computarizado de reentrenamiento cognitivo que consta de 8 sesiones impartidas durante un período de 4 semanas.
SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
Los participantes asignados a esta condición esperan sin intervención hasta la segunda evaluación (4 semanas después de la evaluación inicial).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de gravedad y deterioro de la tricotilomanía del NIMH
Periodo de tiempo: Base
Esta es una de las medidas basadas en entrevistas médicas más ampliamente diseñadas para evaluar la gravedad de los síntomas de arrancarse el cabello durante la semana anterior. Administramos esta medida de resultado al inicio del estudio antes de la intervención.
Base
Escala de calificación de gravedad y deterioro de la tricotilomanía del NIMH
Periodo de tiempo: 4 semanas
Esta medida de resultado primaria se administrará nuevamente a las 4 semanas después de completar la intervención o después de completar el período de espera de 1 mes.
4 semanas
Escala de calificación de gravedad y deterioro de la tricotilomanía del NIMH
Periodo de tiempo: 8 semana
Esta medida de resultado primaria se administrará nuevamente a las 8 semanas, que está diseñada para una evaluación de seguimiento de 1 mes después de completar la intervención.
8 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: Base
Esta es una escala de calificación administrada por un médico que se usa ampliamente en la investigación de resultados clínicos para evaluar los resultados del tratamiento con respecto a los niveles generales de gravedad y mejora.
Base
Impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Esta medida se administrará a las 4 semanas (después de completar el entrenamiento o el período de espera de 1 mes).
4 semanas
Impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: 8 semana
Esta medida se administrará a las 8 semanas para una evaluación de seguimiento de 1 mes para examinar el efecto a largo plazo de la intervención.
8 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TLC 2010 Lee

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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