Studie for å identifisere optimal simvastatinformulering for jevn tid til maksimal plasmakonsentrasjon

Inklusjonskriterier:

• Hvis forsøkspersonen er kvinne, er hun kvalifisert til å delta og delta i denne studien hvis hun er fysiologisk ute av stand til å bli gravid eller har en negativ uringraviditetstest ved screening og ved baseline-besøk
• Negativ serologi for hepatitt B/C, HIV
• Ikke-OATP1B1*5-bærere
• Negativ serologi for anti-transglutaminase IgA-antistoff, og normale nivåer av total IgA

• Også for personer med cøliaki

  • Diagnose av cøliaki bekreftet av medisinsk historie, histologisk evaluering av tynntarmslimhinnen på tynntarmsbiopsi og unormale anti-transglutaminase-antistofftitere
  • Har fulgt en glutenfri diett i minst ett år, som bekreftet av normale anti-transglutaminase antistoffnivåer, Marsh 0-1 score på en oppfølgingsbiopsi i løpet av de siste 12 månedene, og fravær av kliniske tegn eller symptomer på cøliaki observert ved diagnose

Ekskluderingskriterier:

• Røyker nå eller sluttet å røyke for mindre enn 2 år siden
• Kvinner som ammer eller er uenig i å bruke en effektiv mekanisk prevensjonsmetode (f. diafragma eller ikke-hormonell intrauterin enhet i kombinasjon med konserveringsmiddel)
• Tilstedeværelse av enhver kjent pågående sykdom som vurderes å være relevant ifølge utrederen, foruten cøliaki for kohorten av cøliakipasienter i remisjon
• Tilstand etter operasjoner i magen eller tarmen (unntak: blindtarmsoperasjon)
• Deltakelse i andre kliniske studier med utprøvende eller godkjente legemidler innen den siste måneden før studien
• Vanlig alkoholforbruk på mer enn 25 g / dag
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler (inkludert urtetilskudd) må avbrytes 30 dager før studien (unntak: paracetamol og NSAIDs, ikke tatt lenger enn 2 dager på rad og ikke tatt i løpet av de siste 3 dagene før studien)
• Inntak av grapefrukt, stjernefrukt, grapefruktjuice eller stjernefruktjuice må avbrytes 7 dager før studien