Исследование по определению оптимальной формы симвастатина для равномерного времени достижения максимальной концентрации в плазме

Критерии включения:

• Если субъектом является женщина, она имеет право участвовать в этом исследовании, если она физиологически неспособна забеременеть или имеет отрицательный тест мочи на беременность при скрининге и при исходном визите.
• Отрицательная серология на гепатит B/C, ВИЧ
• Носители без OATP1B1*5
• Отрицательная серология на антитела к трансглютаминазе IgA и нормальные уровни общего IgA

• Для пациентов с глютеновой болезнью также

  • Диагноз глютеновой болезни, подтвержденный анамнезом, гистологической оценкой слизистой оболочки тонкой кишки при биопсии тонкой кишки и патологическими титрами антител к трансглютаминазе
  • Соблюдение безглютеновой диеты в течение как минимум одного года, подтвержденное нормальным уровнем антител к трансглютаминазе, баллом Марша 0–1 при повторной биопсии в течение последних 12 месяцев и отсутствием каких-либо клинических признаков или симптомов целиакии. наблюдается при диагностике

Критерий исключения:

• Текущий курильщик или бросил курить менее 2 лет назад
• Женщина кормит грудью или не соглашается использовать эффективный механический метод контрацепции (например, диафрагма или негормональная внутриматочная спираль в сочетании с консервантом)
• Наличие любого известного продолжающегося заболевания, которое, по мнению исследователя, имеет значение, кроме целиакии для когорты пациентов с глютеновой болезнью в стадии ремиссии.
• Состояние после операций на желудке или кишечнике (исключение: аппендэктомия)
• Участие в любом другом клиническом исследовании с исследуемыми или одобренными препаратами в течение последнего месяца перед исследованием
• Регулярное употребление алкоголя более 25 г/сутки
• Использование любых рецептурных или безрецептурных препаратов (включая растительные добавки) должно быть прекращено за 30 дней до исследования (исключения: парацетамол и НПВП, не принимаемые дольше 2 дней подряд и не принимаемые в течение последних 3 дней до исследования)
• Потребление грейпфрута, карамболы, грейпфрутового сока или карамболы должно быть прекращено за 7 дней до исследования.