Studie för att identifiera optimal simvastatinformulering för enhetlig tid till maximal plasmakoncentration

Inklusionskriterier:

• Om försökspersonen är kvinna är hon berättigad att delta i och delta i denna studie om hon är fysiologiskt oförmögen att bli gravid eller har ett negativt uringraviditetstest vid screening och vid baslinjebesök
• Negativ serologi för hepatit B/C, HIV
• Icke-OATP1B1*5 bärare
• Negativ serologi för anti-transglutaminas IgA-antikropp och normala nivåer av totalt IgA

• Även för personer med celiaki

  • Diagnos av celiaki bekräftad av medicinsk historia, histologisk utvärdering av tunntarmsslemhinnan på tunntarmsbiopsi och onormala anti-transglutaminasantikroppstitrar
  • Följt en glutenfri diet i minst ett år, verifierad av normala anti-transglutaminasantikroppsnivåer, Marsh 0-1 poäng på en uppföljningsbiopsi under de senaste 12 månaderna och frånvaro av några kliniska tecken eller symtom på celiaki observeras vid diagnos

Exklusions kriterier:

• Rökar nu eller slutade röka för mindre än 2 år sedan
• Kvinnor som ammar eller inte håller med om att använda en effektiv mekanisk preventivmetod (t.ex. diafragma eller icke-hormonell intrauterin enhet i kombination med konserveringsmedel)
• Förekomst av någon känd pågående sjukdom som bedöms vara relevant enligt utredaren, förutom celiaki för kohorten av celiakipatienter i remission
• Tillstånd efter operationer i magen eller tarmen (undantag: blindtarmsoperation)
• Deltagande i någon annan klinisk prövning med prövningsläkemedel eller godkända läkemedel under den senaste månaden före studien
• Regelbunden alkoholkonsumtion på mer än 25 g / dag
• Användning av eventuella receptbelagda eller receptfria läkemedel (inklusive växtbaserade kosttillskott) måste avbrytas 30 dagar före studien (undantag: paracetamol och NSAID, inte tas längre än 2 dagar i rad och inte tas inom de senaste 3 dagarna före studien)
• Konsumtionen av grapefrukt, stjärnfrukt, grapefruktjuice eller stjärnfruktjuice måste avbrytas 7 dagar före studien