- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01645566
Oppgavefokuseringsstrategi under en simulert hjerte-lunge-redning
19. juli 2012 oppdatert av: Philipp Schuetz, University Hospital, Basel, Switzerland
Effekten av en oppgavefokuseringsstrategi på opplevd stressnivå og ytelse under en simulert hjerte-lunge-redning: en randomisert kontrollert prøvelse
Dette er en prospektiv randomisert kontrollert studie. Målet med denne studien er å
- beskrive stressmønstrene som oppleves under en HLR-situasjon;
- undersøke om det opplevde stresset var assosiert med HLR-ytelse i form av praktisk tid og tid for å starte HLR;
- å undersøke om denne oppgavefokuseringsstrategien reduserer opplevd stressnivå, og
- om dette gir bedre HLR-ytelse. Basert på funn som tyder på at et klart, retningsgivende lederskap kan forbedre ytelsen ved hjertegjenoppliving, undersøker vi videre 5) om stress var assosiert med færre lederskapsuttalelser.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 4. års medisinstudenter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
instruksjoner om å fokusere på relevante oppgaveelementer ved å stille to oppgavefokuserende spørsmål ("hva er pasientens tilstand?",
"hvilken umiddelbar handling er nødvendig?")
når du føler deg overveldet av stress (intervensjonsgruppe)
|
instruksjoner om å fokusere på relevante oppgaveelementer ved å stille to oppgavefokuserende spørsmål ("hva er pasientens tilstand?",
"hvilken umiddelbar handling er nødvendig?")
når du føler deg overveldet av stress (intervensjonsgruppe)
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen instruksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opplevde nivåer av stress og følelse av overveldelse (stress/overbelastning)
Tidsramme: tid fra starten av HLR til scenariet er ferdig (vanligvis 5-10 minutter)
|
Dette er en simulatorstudie og studien starter etter at studentene gikk inn i simulatoren og dukken har fått hjertestans.
Scenariene varer vanligvis i ikke mer enn 5-10 minutter på hvilket tidspunkt studien er ferdig
|
tid fra starten av HLR til scenariet er ferdig (vanligvis 5-10 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
praktisk tid
Tidsramme: tid fra starten av HLR til scenariet er ferdig (vanligvis 5-10 minutter)
|
Dette er en simulatorstudie og studien starter etter at studentene gikk inn i simulatoren og dukken har fått hjertestans.
Scenariene varer vanligvis i ikke mer enn 5-10 minutter på hvilket tidspunkt studien er ferdig
|
tid fra starten av HLR til scenariet er ferdig (vanligvis 5-10 minutter)
|
|
tid for å starte HLR
Tidsramme: tid fra starten av HLR til scenariet er ferdig (vanligvis 5-10 minutter)
|
tid fra starten av HLR til scenariet er ferdig (vanligvis 5-10 minutter)
|
|
|
Antall lederuttalelser
Tidsramme: tid fra starten av HLR til scenariet er ferdig (vanligvis 5-10 minutter)
|
tid fra starten av HLR til scenariet er ferdig (vanligvis 5-10 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Medical Intensive Care Unit
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hunziker S, Semmer NK, Tschan F, Schuetz P, Mueller B, Marsch S. Dynamics and association of different acute stress markers with performance during a simulated resuscitation. Resuscitation. 2012 May;83(5):572-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.013. Epub 2011 Nov 22.
- Hunziker S, Laschinger L, Portmann-Schwarz S, Semmer NK, Tschan F, Marsch S. Perceived stress and team performance during a simulated resuscitation. Intensive Care Med. 2011 Sep;37(9):1473-9. doi: 10.1007/s00134-011-2277-2. Epub 2011 Jun 22.
- Hunziker S, Johansson AC, Tschan F, Semmer NK, Rock L, Howell MD, Marsch S. Teamwork and leadership in cardiopulmonary resuscitation. J Am Coll Cardiol. 2011 Jun 14;57(24):2381-8. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.017.
- Hunziker S, Pagani S, Fasler K, Tschan F, Semmer NK, Marsch S. Impact of a stress coping strategy on perceived stress levels and performance during a simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomized controlled trial. BMC Emerg Med. 2013 Apr 22;13:8. doi: 10.1186/1471-227X-13-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BS1330978
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .