- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01645566
Taakfocusstrategie tijdens een gesimuleerde cardiopulmonale reanimatie
19 juli 2012 bijgewerkt door: Philipp Schuetz, University Hospital, Basel, Switzerland
Impact van een taakgerichte strategie op waargenomen stressniveaus en prestaties tijdens een gesimuleerde cardiopulmonale reanimatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het doel van deze studie is om
- beschrijf de stresspatronen die worden ervaren tijdens een reanimatiesituatie;
- onderzoeken of de waargenomen stress verband hield met reanimatieprestaties in termen van hands-on tijd en tijd om met reanimatie te beginnen;
- om te onderzoeken of deze taakfocusstrategie de waargenomen stressniveaus vermindert, en
- of dit zich vertaalt in betere reanimatieprestaties. Op basis van bevindingen dat duidelijk, directief leiderschap de prestaties bij hartreanimatie kan verbeteren, onderzoeken we verder 5) of stress geassocieerd was met minder leiderschapsuitspraken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BS
-
Basel, BS, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 4e jaars geneeskundestudenten
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
instructies over het focussen op relevante taakelementen door het stellen van twee taakgerichte vragen ("wat is de toestand van de patiënt?",
"welke onmiddellijke actie is nodig?")
wanneer je je overweldigd voelt door stress (interventiegroep)
|
instructies over het focussen op relevante taakelementen door het stellen van twee taakgerichte vragen ("wat is de toestand van de patiënt?",
"welke onmiddellijke actie is nodig?")
wanneer je je overweldigd voelt door stress (interventiegroep)
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen instructies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
waargenomen niveaus van stress en zich overweldigd voelen (stress/overbelasting)
Tijdsspanne: tijd vanaf het begin van de reanimatie tot het einde van het scenario (meestal 5-10 min.)
|
Dit is een simulatorstudie en de studie start nadat studenten de simulator zijn binnengegaan en de pop een hartstilstand heeft.
De scenario's duren meestal niet langer dan 5-10 minuten, waarna het onderzoek is voltooid
|
tijd vanaf het begin van de reanimatie tot het einde van het scenario (meestal 5-10 min.)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hands-on tijd
Tijdsspanne: tijd vanaf het begin van de reanimatie tot het einde van het scenario (meestal 5-10 min.)
|
Dit is een simulatorstudie en de studie start nadat studenten de simulator zijn binnengegaan en de pop een hartstilstand heeft.
De scenario's duren meestal niet langer dan 5-10 minuten, waarna het onderzoek is voltooid
|
tijd vanaf het begin van de reanimatie tot het einde van het scenario (meestal 5-10 min.)
|
|
tijd om met reanimatie te beginnen
Tijdsspanne: tijd vanaf het begin van de reanimatie tot het einde van het scenario (meestal 5-10 min.)
|
tijd vanaf het begin van de reanimatie tot het einde van het scenario (meestal 5-10 min.)
|
|
|
Aantal leiderschapsverklaringen
Tijdsspanne: tijd vanaf het begin van de reanimatie tot het einde van het scenario (meestal 5-10 min.)
|
tijd vanaf het begin van de reanimatie tot het einde van het scenario (meestal 5-10 min.)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Medical Intensive Care Unit
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hunziker S, Semmer NK, Tschan F, Schuetz P, Mueller B, Marsch S. Dynamics and association of different acute stress markers with performance during a simulated resuscitation. Resuscitation. 2012 May;83(5):572-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.013. Epub 2011 Nov 22.
- Hunziker S, Laschinger L, Portmann-Schwarz S, Semmer NK, Tschan F, Marsch S. Perceived stress and team performance during a simulated resuscitation. Intensive Care Med. 2011 Sep;37(9):1473-9. doi: 10.1007/s00134-011-2277-2. Epub 2011 Jun 22.
- Hunziker S, Johansson AC, Tschan F, Semmer NK, Rock L, Howell MD, Marsch S. Teamwork and leadership in cardiopulmonary resuscitation. J Am Coll Cardiol. 2011 Jun 14;57(24):2381-8. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.017.
- Hunziker S, Pagani S, Fasler K, Tschan F, Semmer NK, Marsch S. Impact of a stress coping strategy on perceived stress levels and performance during a simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomized controlled trial. BMC Emerg Med. 2013 Apr 22;13:8. doi: 10.1186/1471-227X-13-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BS1330978
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .