- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01645566
Feladatfókuszálási stratégia szimulált kardiopulmonális újraélesztés során
2012. július 19. frissítette: Philipp Schuetz, University Hospital, Basel, Switzerland
A feladatra összpontosító stratégia hatása az észlelt stresszszintekre és a teljesítményre szimulált kardiopulmonális újraélesztés során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy
- írja le az újraélesztési helyzet során tapasztalt stresszmintákat;
- annak vizsgálata, hogy az észlelt stressz összefüggésben volt-e a CPR teljesítménnyel a gyakorlati idő és a CPR megkezdéséhez szükséges idő tekintetében;
- annak vizsgálatára, hogy ez a feladatfókuszálási stratégia csökkenti-e az észlelt stresszszintet, és
- vajon ez jobb CPR-teljesítményt jelent-e. Azon eredmények alapján, hogy az egyértelmű, direkt vezetés javíthatja a szív-újraélesztés teljesítményét, tovább vizsgáljuk, 5) hogy a stressz kevesebb vezetői kijelentéssel társult-e.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BS
-
Basel, BS, Svájc, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4. éves orvostanhallgatók
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közbelépés
utasítások a releváns feladatelemekre való összpontosításról, két feladat-fókuszáló kérdés feltéve ("mi a beteg állapota?",
"milyen azonnali intézkedésre van szükség?")
amikor túlterheli a stressz (beavatkozási csoport)
|
utasítások a releváns feladatelemekre való összpontosításról, két feladat-fókuszáló kérdés feltéve ("mi a beteg állapota?",
"milyen azonnali intézkedésre van szükség?")
amikor túlterheli a stressz (beavatkozási csoport)
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincsenek utasítások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a stressz észlelt szintje és a túlterheltség érzése (stressz/túlterhelés)
Időkeret: az újraélesztés kezdetétől a forgatókönyv befejezéséig eltelt idő (általában 5-10 perc)
|
Ez egy szimulátoros vizsgálat, és a vizsgálat azután kezdődik, hogy a tanulók beléptek a szimulátorba, és a próbabábu szíve leáll.
A forgatókönyvek általában nem tartanak tovább 5-10 percnél, ekkor fejeződik be a vizsgálat
|
az újraélesztés kezdetétől a forgatókönyv befejezéséig eltelt idő (általában 5-10 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyakorlati idő
Időkeret: az újraélesztés kezdetétől a forgatókönyv befejezéséig eltelt idő (általában 5-10 perc)
|
Ez egy szimulátoros vizsgálat, és a vizsgálat azután kezdődik, hogy a tanulók beléptek a szimulátorba, és a próbabábu szíve leáll.
A forgatókönyvek általában nem tartanak tovább 5-10 percnél, ekkor fejeződik be a vizsgálat
|
az újraélesztés kezdetétől a forgatókönyv befejezéséig eltelt idő (általában 5-10 perc)
|
|
ideje elkezdeni a CPR-t
Időkeret: az újraélesztés kezdetétől a forgatókönyv befejezéséig eltelt idő (általában 5-10 perc)
|
az újraélesztés kezdetétől a forgatókönyv befejezéséig eltelt idő (általában 5-10 perc)
|
|
|
Vezetői nyilatkozatok száma
Időkeret: az újraélesztés kezdetétől a forgatókönyv befejezéséig eltelt idő (általában 5-10 perc)
|
az újraélesztés kezdetétől a forgatókönyv befejezéséig eltelt idő (általában 5-10 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Medical Intensive Care Unit
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hunziker S, Semmer NK, Tschan F, Schuetz P, Mueller B, Marsch S. Dynamics and association of different acute stress markers with performance during a simulated resuscitation. Resuscitation. 2012 May;83(5):572-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.013. Epub 2011 Nov 22.
- Hunziker S, Laschinger L, Portmann-Schwarz S, Semmer NK, Tschan F, Marsch S. Perceived stress and team performance during a simulated resuscitation. Intensive Care Med. 2011 Sep;37(9):1473-9. doi: 10.1007/s00134-011-2277-2. Epub 2011 Jun 22.
- Hunziker S, Johansson AC, Tschan F, Semmer NK, Rock L, Howell MD, Marsch S. Teamwork and leadership in cardiopulmonary resuscitation. J Am Coll Cardiol. 2011 Jun 14;57(24):2381-8. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.017.
- Hunziker S, Pagani S, Fasler K, Tschan F, Semmer NK, Marsch S. Impact of a stress coping strategy on perceived stress levels and performance during a simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomized controlled trial. BMC Emerg Med. 2013 Apr 22;13:8. doi: 10.1186/1471-227X-13-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BS1330978
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .