- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01645566
Aufgabenfokussierungsstrategie während einer simulierten Herz-Lungen-Wiederbelebung
19. Juli 2012 aktualisiert von: Philipp Schuetz, University Hospital, Basel, Switzerland
Einfluss einer aufgabenfokussierenden Strategie auf das wahrgenommene Stressniveau und die Leistung während einer simulierten Herz-Lungen-Wiederbelebung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Dies ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie. Das Ziel dieser Studie ist es
- Beschreiben Sie die Stressmuster, die während einer CPR-Situation auftreten.
- Untersuchen Sie, ob der wahrgenommene Stress im Hinblick auf die praktische Zeit und die Zeit bis zum Beginn der HLW mit der HLW-Leistung zusammenhängt.
- um zu untersuchen, ob diese Strategie zur Aufgabenfokussierung den wahrgenommenen Stress reduziert, und
- ob dies zu einer besseren CPR-Leistung führt. Basierend auf Erkenntnissen, die eindeutig zeigen, dass weisungsgebundene Führung die Leistung bei der Herzwiederbelebung verbessern kann, untersuchen wir weiter 5) ob Stress mit weniger Führungsaussagen verbunden ist.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten im 4. Jahr
Ausschlusskriterien:
- Keine informierte Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Anweisungen zur Fokussierung auf relevante Aufgabenelemente durch das Stellen zweier aufgabenfokussierender Fragen („Wie ist der Zustand des Patienten?“,
„Welche sofortigen Maßnahmen sind erforderlich?“)
bei Überforderung durch Stress (Interventionsgruppe)
|
Anweisungen zur Fokussierung auf relevante Aufgabenelemente durch das Stellen zweier aufgabenfokussierender Fragen („Wie ist der Zustand des Patienten?“,
„Welche sofortigen Maßnahmen sind erforderlich?“)
bei Überforderung durch Stress (Interventionsgruppe)
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Anleitung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
wahrgenommener Stress und Überforderungsgefühl (Stress/Überlastung)
Zeitfenster: Zeit vom Beginn der HLW bis zum Abschluss des Szenarios (normalerweise 5-10 Minuten)
|
Dies ist eine Simulatorstudie und die Studie beginnt, nachdem die Studierenden den Simulator betreten haben und die Puppe einen Herzstillstand erleidet.
Die Szenarien dauern in der Regel nicht länger als 5–10 Minuten. Zu diesem Zeitpunkt ist die Studie abgeschlossen
|
Zeit vom Beginn der HLW bis zum Abschluss des Szenarios (normalerweise 5-10 Minuten)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
praktische Zeit
Zeitfenster: Zeit vom Beginn der HLW bis zum Abschluss des Szenarios (normalerweise 5-10 Minuten)
|
Dies ist eine Simulatorstudie und die Studie beginnt, nachdem die Studierenden den Simulator betreten haben und die Puppe einen Herzstillstand erleidet.
Die Szenarien dauern in der Regel nicht länger als 5–10 Minuten. Zu diesem Zeitpunkt ist die Studie abgeschlossen
|
Zeit vom Beginn der HLW bis zum Abschluss des Szenarios (normalerweise 5-10 Minuten)
|
|
Zeit, mit der HLW zu beginnen
Zeitfenster: Zeit vom Beginn der HLW bis zum Abschluss des Szenarios (normalerweise 5-10 Minuten)
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Zeit vom Beginn der HLW bis zum Abschluss des Szenarios (normalerweise 5-10 Minuten)
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Anzahl der Führungsaussagen
Zeitfenster: Zeit vom Beginn der HLW bis zum Abschluss des Szenarios (normalerweise 5-10 Minuten)
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Zeit vom Beginn der HLW bis zum Abschluss des Szenarios (normalerweise 5-10 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Medical Intensive Care Unit
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hunziker S, Semmer NK, Tschan F, Schuetz P, Mueller B, Marsch S. Dynamics and association of different acute stress markers with performance during a simulated resuscitation. Resuscitation. 2012 May;83(5):572-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.013. Epub 2011 Nov 22.
- Hunziker S, Laschinger L, Portmann-Schwarz S, Semmer NK, Tschan F, Marsch S. Perceived stress and team performance during a simulated resuscitation. Intensive Care Med. 2011 Sep;37(9):1473-9. doi: 10.1007/s00134-011-2277-2. Epub 2011 Jun 22.
- Hunziker S, Johansson AC, Tschan F, Semmer NK, Rock L, Howell MD, Marsch S. Teamwork and leadership in cardiopulmonary resuscitation. J Am Coll Cardiol. 2011 Jun 14;57(24):2381-8. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.017.
- Hunziker S, Pagani S, Fasler K, Tschan F, Semmer NK, Marsch S. Impact of a stress coping strategy on perceived stress levels and performance during a simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomized controlled trial. BMC Emerg Med. 2013 Apr 22;13:8. doi: 10.1186/1471-227X-13-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BS1330978
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