- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01645566
Opgavefokuseringsstrategi under en simuleret hjerte-lunge-redning
19. juli 2012 opdateret af: Philipp Schuetz, University Hospital, Basel, Switzerland
Indvirkning af en opgavefokuseringsstrategi på opfattede stressniveauer og præstationer under en simuleret hjerte-lunge-redning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at
- beskrive de stressmønstre, der opleves under en CPR-situation;
- undersøge, om den oplevede stress var forbundet med HLR ydeevne i form af praktisk tid og tid til at starte HLR;
- at undersøge om denne opgavefokuseringsstrategi reducerer det oplevede stressniveau, og
- om dette udmønter sig i bedre HLR-ydelse. Baseret på resultater om, at tydeligt, retningsgivende lederskab kan forbedre ydeevnen inden for hjerte-genoplivning, undersøger vi yderligere 5) om stress var forbundet med færre ledelsesudsagn.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 4. års medicinstuderende
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: intervention
instruktioner om at fokusere på relevante opgaveelementer ved at stille to opgavefokuserende spørgsmål ("hvad er patientens tilstand?",
"hvilken øjeblikkelig handling er nødvendig?")
når man føler sig overvældet af stress (interventionsgruppe)
|
instruktioner om at fokusere på relevante opgaveelementer ved at stille to opgavefokuserende spørgsmål ("hvad er patientens tilstand?",
"hvilken øjeblikkelig handling er nødvendig?")
når man føler sig overvældet af stress (interventionsgruppe)
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen instruktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
opfattede niveauer af stress og følelse af overvældet (stress/overbelastning)
Tidsramme: tid fra starten af HLR til scenariet er afsluttet (normalt 5-10 min)
|
Dette er en simulatorundersøgelse, og undersøgelsen starter efter, at eleverne er gået ind i simulatoren, og dukken har fået hjertestop.
Scenarierne varer normalt ikke mere end 5-10 minutter, hvorefter undersøgelsen er afsluttet
|
tid fra starten af HLR til scenariet er afsluttet (normalt 5-10 min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hands-on tid
Tidsramme: tid fra starten af HLR til scenariet er afsluttet (normalt 5-10 min)
|
Dette er en simulatorundersøgelse, og undersøgelsen starter efter, at eleverne er gået ind i simulatoren, og dukken har fået hjertestop.
Scenarierne varer normalt ikke mere end 5-10 minutter, hvorefter undersøgelsen er afsluttet
|
tid fra starten af HLR til scenariet er afsluttet (normalt 5-10 min)
|
tid til at starte HLR
Tidsramme: tid fra starten af HLR til scenariet er afsluttet (normalt 5-10 min)
|
tid fra starten af HLR til scenariet er afsluttet (normalt 5-10 min)
|
|
Antal ledelseserklæringer
Tidsramme: tid fra starten af HLR til scenariet er afsluttet (normalt 5-10 min)
|
tid fra starten af HLR til scenariet er afsluttet (normalt 5-10 min)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Medical Intensive Care Unit
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hunziker S, Semmer NK, Tschan F, Schuetz P, Mueller B, Marsch S. Dynamics and association of different acute stress markers with performance during a simulated resuscitation. Resuscitation. 2012 May;83(5):572-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.013. Epub 2011 Nov 22.
- Hunziker S, Laschinger L, Portmann-Schwarz S, Semmer NK, Tschan F, Marsch S. Perceived stress and team performance during a simulated resuscitation. Intensive Care Med. 2011 Sep;37(9):1473-9. doi: 10.1007/s00134-011-2277-2. Epub 2011 Jun 22.
- Hunziker S, Johansson AC, Tschan F, Semmer NK, Rock L, Howell MD, Marsch S. Teamwork and leadership in cardiopulmonary resuscitation. J Am Coll Cardiol. 2011 Jun 14;57(24):2381-8. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.017.
- Hunziker S, Pagani S, Fasler K, Tschan F, Semmer NK, Marsch S. Impact of a stress coping strategy on perceived stress levels and performance during a simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomized controlled trial. BMC Emerg Med. 2013 Apr 22;13:8. doi: 10.1186/1471-227X-13-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2012
Først opslået (Skøn)
20. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BS1330978
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk stress
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
Kliniske forsøg med instruktion
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHjerte sygdom | HjertestopForenede Stater
-
University of California, San DiegoTilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | Præhypertension
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater