- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01645566
Strategie zaměření na úkoly během simulované kardiopulmonální resuscitace
19. července 2012 aktualizováno: Philipp Schuetz, University Hospital, Basel, Switzerland
Dopad strategie zaměřené na úkoly na vnímané úrovně stresu a výkon během simulované kardiopulmonální resuscitace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii. Cílem této studie je
- popište stresové vzorce prožívané během situace KPR;
- prozkoumejte, zda vnímaný stres souvisí s výkonem KPR, pokud jde o čas a čas zahájení KPR;
- zjistit, zda tato strategie zaměřená na úkoly snižuje vnímanou úroveň stresu, a
- zda se to promítne do lepšího výkonu KPR. Na základě zjištění, že jasné, direktivní vedení může zvýšit výkon při srdeční resuscitaci, dále 5) zkoumáme, zda byl stres spojen s menším počtem výroků vedení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
BS
-
Basel, BS, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti 4. ročníku medicíny
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
pokyny k zaměření se na příslušné prvky úkolu položením dvou otázek zaměřených na úkol („jaký je stav pacienta?“,
"jaká okamžitá akce je potřeba?")
při pocitu přemožení stresem (intervenční skupina)
|
pokyny k zaměření se na příslušné prvky úkolu položením dvou otázek zaměřených na úkol („jaký je stav pacienta?“,
"jaká okamžitá akce je potřeba?")
při pocitu přemožení stresem (intervenční skupina)
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádné instrukce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnímaná úroveň stresu a pocit přetížení (stres/přetížení)
Časové okno: čas od začátku KPR do dokončení scénáře (obvykle 5-10 minut)
|
Toto je studie na simulátoru a studie začíná poté, co studenti vstoupí do simulátoru a figurína má zástavu srdce.
Scénáře obvykle netrvají déle než 5-10 minut, kdy je studie ukončena
|
čas od začátku KPR do dokončení scénáře (obvykle 5-10 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
praktický čas
Časové okno: čas od začátku KPR do dokončení scénáře (obvykle 5-10 minut)
|
Toto je studie na simulátoru a studie začíná poté, co studenti vstoupí do simulátoru a figurína má zástavu srdce.
Scénáře obvykle netrvají déle než 5-10 minut, kdy je studie ukončena
|
čas od začátku KPR do dokončení scénáře (obvykle 5-10 minut)
|
|
čas začít KPR
Časové okno: čas od začátku KPR do dokončení scénáře (obvykle 5-10 minut)
|
čas od začátku KPR do dokončení scénáře (obvykle 5-10 minut)
|
|
|
Počet prohlášení vedení
Časové okno: čas od začátku KPR do dokončení scénáře (obvykle 5-10 minut)
|
čas od začátku KPR do dokončení scénáře (obvykle 5-10 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Medical Intensive Care Unit
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hunziker S, Semmer NK, Tschan F, Schuetz P, Mueller B, Marsch S. Dynamics and association of different acute stress markers with performance during a simulated resuscitation. Resuscitation. 2012 May;83(5):572-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.013. Epub 2011 Nov 22.
- Hunziker S, Laschinger L, Portmann-Schwarz S, Semmer NK, Tschan F, Marsch S. Perceived stress and team performance during a simulated resuscitation. Intensive Care Med. 2011 Sep;37(9):1473-9. doi: 10.1007/s00134-011-2277-2. Epub 2011 Jun 22.
- Hunziker S, Johansson AC, Tschan F, Semmer NK, Rock L, Howell MD, Marsch S. Teamwork and leadership in cardiopulmonary resuscitation. J Am Coll Cardiol. 2011 Jun 14;57(24):2381-8. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.017.
- Hunziker S, Pagani S, Fasler K, Tschan F, Semmer NK, Marsch S. Impact of a stress coping strategy on perceived stress levels and performance during a simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomized controlled trial. BMC Emerg Med. 2013 Apr 22;13:8. doi: 10.1186/1471-227X-13-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BS1330978
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na návod
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciAktivní, ne náborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
University of HawaiiDokončeno