- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01645566
Estrategia de concentración de tareas durante una reanimación cardiopulmonar simulada
19 de julio de 2012 actualizado por: Philipp Schuetz, University Hospital, Basel, Switzerland
Impacto de una estrategia de concentración de tareas en los niveles de estrés percibidos y el rendimiento durante una reanimación cardiopulmonar simulada: un ensayo controlado aleatorizado
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. El objetivo de este estudio es
- describir los patrones de estrés experimentados durante una situación de RCP;
- investigar si el estrés percibido se asoció con la realización de la RCP en términos de tiempo de práctica y tiempo para iniciar la RCP;
- investigar si esta estrategia de enfoque en la tarea reduce los niveles de estrés percibidos, y
- si esto se traduce en un mejor rendimiento de la RCP. Con base en los hallazgos de que un liderazgo claro y directivo puede mejorar el desempeño en la reanimación cardíaca, 5) investigamos más si el estrés se asoció con menos declaraciones de liderazgo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
BS
-
Basel, BS, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de 4to año de medicina
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
instrucciones sobre cómo centrarse en los elementos relevantes de la tarea planteando dos preguntas centradas en la tarea ("¿cuál es la condición del paciente?",
"¿Qué acción inmediata se necesita?")
cuando se siente abrumado por el estrés (grupo de intervención)
|
instrucciones sobre cómo centrarse en los elementos relevantes de la tarea planteando dos preguntas centradas en la tarea ("¿cuál es la condición del paciente?",
"¿Qué acción inmediata se necesita?")
cuando se siente abrumado por el estrés (grupo de intervención)
|
|
Sin intervención: Control
Sin instrucciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles percibidos de estrés y sentirse abrumado (estrés/sobrecarga)
Periodo de tiempo: tiempo desde el inicio de la RCP hasta que finaliza el escenario (normalmente 5-10 min)
|
Este es un estudio de simulador y el estudio comienza después de que los estudiantes ingresan al simulador y el maniquí tiene un paro cardíaco.
Los escenarios generalmente duran no más de 5 a 10 minutos, momento en el cual finaliza el estudio.
|
tiempo desde el inicio de la RCP hasta que finaliza el escenario (normalmente 5-10 min)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de manos a la obra
Periodo de tiempo: tiempo desde el inicio de la RCP hasta que finaliza el escenario (normalmente 5-10 min)
|
Este es un estudio de simulador y el estudio comienza después de que los estudiantes ingresan al simulador y el maniquí tiene un paro cardíaco.
Los escenarios generalmente duran no más de 5 a 10 minutos, momento en el cual finaliza el estudio.
|
tiempo desde el inicio de la RCP hasta que finaliza el escenario (normalmente 5-10 min)
|
|
hora de comenzar la RCP
Periodo de tiempo: tiempo desde el inicio de la RCP hasta que finaliza el escenario (normalmente 5-10 min)
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tiempo desde el inicio de la RCP hasta que finaliza el escenario (normalmente 5-10 min)
|
|
|
Número de declaraciones de liderazgo
Periodo de tiempo: tiempo desde el inicio de la RCP hasta que finaliza el escenario (normalmente 5-10 min)
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tiempo desde el inicio de la RCP hasta que finaliza el escenario (normalmente 5-10 min)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Medical Intensive Care Unit
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hunziker S, Semmer NK, Tschan F, Schuetz P, Mueller B, Marsch S. Dynamics and association of different acute stress markers with performance during a simulated resuscitation. Resuscitation. 2012 May;83(5):572-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.013. Epub 2011 Nov 22.
- Hunziker S, Laschinger L, Portmann-Schwarz S, Semmer NK, Tschan F, Marsch S. Perceived stress and team performance during a simulated resuscitation. Intensive Care Med. 2011 Sep;37(9):1473-9. doi: 10.1007/s00134-011-2277-2. Epub 2011 Jun 22.
- Hunziker S, Johansson AC, Tschan F, Semmer NK, Rock L, Howell MD, Marsch S. Teamwork and leadership in cardiopulmonary resuscitation. J Am Coll Cardiol. 2011 Jun 14;57(24):2381-8. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.017.
- Hunziker S, Pagani S, Fasler K, Tschan F, Semmer NK, Marsch S. Impact of a stress coping strategy on perceived stress levels and performance during a simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomized controlled trial. BMC Emerg Med. 2013 Apr 22;13:8. doi: 10.1186/1471-227X-13-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BS1330978
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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