Sammenligning av Nikkomycin Z biotilgjengelighet under mat og fastende forhold

Inklusjonskriterier:

• Være minst 18 år og ikke over 40 år
• Vær mann eller kvinne (ikke i fertil alder eller bruk adekvat prevensjon)
• Ha en kroppsmasseindeks mellom 18 og 29 kg/m2
• Kunne forstå studien og gi skriftlig informert samtykke
• Bli bestemt frisk basert på en medisinsk og laboratorievurdering

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter under 18 år eller over 40 år
• Nåværende røyker eller historie med røyking innen 3 måneder etter deltakelse
• Manglende evne til å forstå studiet og gi skriftlig informert samtykke
• Manglende evne til å overholde studiekravene
• Historie eller nåværende bevis på alvorlig organsykdom
• Nyresykdom - serumkreatinin > 1,5 mg/dL, betydelig hematuri eller proteinuri, kjent strukturell abnormitet eller kronisk nyresykdom
• Leversykdom - aktiv viral hepatitt, historie med hepatitt B eller hepatitt C, bilirubin > 2,0, ALT eller AST over normal øvre grense for laboratorie, alkoholisk leversykdom, annen kronisk leversykdom
• CNS-sykdom eller kognitiv dysfunksjon - enhver tidligere historie med epilepsi, CNS-infeksjoner, hjerneslag, CNS-blødninger, alvorlig hodepine, alvorlig psykiatrisk sykdom eller nåværende endringer i mental status
• Lungesykdom - historie med alvorlig astma, KOLS, lungetuberkulose eller annen alvorlig lungesykdom
• Hjertesykdom - historie eller nåværende bevis på iskemisk koronarsykdom, hjerteinfarkt, hjertesvikt eller betydelig arytmi
• Gastrointestinal sykdom - tilstedeværelse av inflammatorisk tarmsykdom, problemer med å svelge eller andre gastrointestinale sykdommer som sannsynligvis vil begrense inntak av orale medisiner eller som kan kompromittere absorpsjon av orale medisiner
• Kreft - Anamnese med hematologisk malignitet eller solid svulst unntatt basalcellekarsinom begrenset til huden i løpet av de siste 5 årene
• Anamnese med autoimmun eller inflammatorisk sykdom som revmatoid artritt og lupus
• Immunkompromittert tilstand - solid organtransplantasjon, kreftkjemoterapi, stamcelletransplantasjon med graft versus host sykdom, immunsuppressiv terapi eller HIV-infeksjon
• Nylig vekttap på mer enn 10 %
• Enhver annen historie eller bevis på sykdom som etter legens mening vil øke risikoen for forsøkspersonen for deltakelse i kliniske studier
• Regelmessig bruk av reseptbelagte medisiner, reseptfrie medisiner eller kosttilskudd/urtetilskudd innen 14 dager etter dag 1. Sporadisk bruk av paracetamol eller reseptfrie NSAIDs innen 14 dagers vinduet kan tillates ved P.I. diskresjon
• Forsøkspersoner som mottok et annet undersøkelsesmiddel innen 30 dager etter registrering