Lenalidomid som kjemoprevensjon ved behandling av pasienter med høyrisiko, tidlig stadium B-celle kronisk lymfatisk leukemi

Inklusjonskriterier:

Pasienter må ha en definitiv diagnose av B-CLL som definert av International Workshop on CLL (IWCll) kriterier Pasienten må ha B-CLL i tidlig stadium definert som Rai stadium 0, 1 eller 2. Pasienter må ikke ha mottatt noen tidligere behandling for behandling av B-CLL

Pasienter må vurderes til å ha høyrisiko B-KLL som definert av ett av følgende kriterier:

• Høyrisiko cytogenetikk (enten 17p-sletting eller 11q-sletting);
• Umutert immunoglobulin tungkjede-genomorganisering Patenter må forstå og frivillig signere et informert samtykkeskjema Kunne overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav Pasienter må ha målbar sykdom enten et absolutt lymfocyttantall (ALC) på mer enn 5000/ul eller målbar lymfadenopati eller organomegaly Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus på =< 2 ved studiestart Kvinner i fertil alder (FCBP) må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest med en sensitivitet på minst 50 mIU/ml 10-14 dager før og igjen innen 24 timer før oppstart med lenalidomid og må enten forplikte seg til å fortsette å avholde seg fra heteroseksuelt samleie eller begynne TO akseptable metoder for prevensjon, én svært effektiv metode og én ekstra effektiv metode SAMTIDIG, minst 28 dager før hun begynner å ta lenalidomid ; FCBP må også godta pågående graviditetstesting; menn må godta å bruke latekskondom under seksuell kontakt med en FCBP selv om de har hatt en vellykket vasektomi; alle pasienter må veiledes minst hver 28. dag om forholdsregler ved graviditet og risiko for fostereksponering Kan ta aspirin (81 eller 325 mg) eller warfarinnatrium daglig som profylaktisk antikoagulasjon Absolutt antall nøytrofile >= 1,0 x 10^9/L Blodplateantall >= 30 x 10^9/L Serumkreatinin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) Total bilirubin =< 1,5 mg/dL Aspartataminotransferase (AST/SGOT) og alaninaminotransferase (ALT/SGPT) < 2 x ULN eller =< 5 x ULN hvis levermetastaser er tilstede

Ekskluderingskriterier:

Enhver alvorlig medisinsk tilstand, laboratorieavvik eller psykiatrisk sykdom som ville hindre forsøkspersonen i å signere skjemaet for informert samtykke. Gravide eller ammende kvinner (ammende kvinner må samtykke i å ikke amme mens de tar lenalidomid) Enhver tilstand, inkludert tilstedeværelse av laboratorieavvik, som setter forsøkspersonen i en uakseptabel risiko hvis han/hun skulle delta i studien eller forstyrrer evnen til å tolke data fra studien. Bruk av andre eksperimentelle legemidler eller terapi innen 28 dager etter baseline Kjent overfølsomhet overfor thalidomid eller lenalidomid Tidligere utvikling av erythema nodosum hvis karakterisert ved et avskallingsutslett mens du tar thalidomid eller lignende legemidler Pasienter som har blitt behandlet med noen tidligere behandling for B-CLL Pasienter med tidligere kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen, med mindre i fullstendig remisjon og uten behandling for den sykdommen i > 3 år) Pasient med hjertestans i anamnesen i løpet av de siste 6 månedene All tidligere bruk av lenalidomid Samtidig bruk av andre anti-kreftmidler eller behandlinger Kjent historie med hepatitt B eller C Kjent menneske immunsviktvirus (HIV) positiv status