Lenalidomid als Chemoprävention bei der Behandlung von Patienten mit Hochrisiko-B-Zell-chronischer lymphatischer Leukämie im Frühstadium

Einschlusskriterien:

Patienten müssen eine definitive Diagnose von B-CLL haben, wie durch die Kriterien des International Workshop on CLL (IWCll) definiert. Patienten müssen B-CLL im Frühstadium haben, definiert als Rai-Stadium 0, 1 oder 2 B-CLL

Die Patienten müssen als Hochrisiko-B-CLL eingestuft werden, wie durch eines der folgenden Kriterien definiert:

• Hochrisiko-Zytogenetik (entweder 17p-Deletion oder 11q-Deletion);
• Nicht mutierte Immunglobulin-Schwerkette-Genumlagerung Patente müssen eine Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben. Fähigkeit, den Studienvisitenplan und andere Protokollanforderungen einzuhalten oder Organomegalie Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von = < 2 bei Studieneintritt und innerhalb von 24 Stunden vor Beginn der Behandlung mit Lenalidomid erneut und muss sich entweder dazu verpflichten, weiterhin auf heterosexuellen Verkehr zu verzichten oder mindestens 28 Tage vor Beginn der Einnahme von Lenalidomid GLEICHZEITIG ZWEI akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung beginnen, eine hochwirksame Methode und eine zusätzliche wirksame Methode ; FCBP muss auch laufenden Schwangerschaftstests zustimmen; Männer müssen zustimmen, beim sexuellen Kontakt mit einem FCBP ein Latexkondom zu verwenden, selbst wenn sie eine erfolgreiche Vasektomie hatten; Alle Patientinnen müssen mindestens alle 28 Tage über Schwangerschaftsvorkehrungen und Risiken einer fötalen Exposition aufgeklärt werden Kann täglich Aspirin (81 oder 325 mg) oder Warfarin-Natrium als prophylaktische Antikoagulation einnehmen Absolute Neutrophilenzahl >= 1,0 x 10^9/l Thrombozytenzahl >= 30 x 10^9/l Serum-Kreatinin =< 1,5 x Obergrenze des Normalwertes (ULN) Gesamtbilirubin =< 1,5 mg/dL Aspartat-Aminotransferase (AST/SGOT) und Alanin-Aminotransferase (ALT/SGPT) < 2 x ULN oder =< 5 x ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind

Ausschlusskriterien:

Jeder ernsthafte medizinische Zustand, Laboranomalie oder psychiatrische Erkrankung, die den Probanden daran hindern würde, die Einverständniserklärung zu unterschreiben Schwangere oder stillende Frauen (stillende Frauen müssen zustimmen, während der Einnahme von Lenalidomid nicht zu stillen) Jeder Zustand, einschließlich des Vorhandenseins von Laboranomalien, die setzt den Probanden einem inakzeptablen Risiko aus, wenn er/sie an der Studie teilnehmen würde, oder beeinträchtigt die Fähigkeit, Daten aus der Studie zu interpretieren Erythema nodosum, wenn es während der Einnahme von Thalidomid oder ähnlichen Arzneimitteln durch einen abschuppenden Hautausschlag gekennzeichnet ist Patienten, die zuvor mit einer B-CLL-Therapie behandelt wurden außer in vollständiger Remission und ohne Therapie für diese Krankheit für > 3 Jahre) Patient mit Herzstillstand in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 6 Monate Jegliche frühere Anwendung von Lenalidomid Gleichzeitige Anwendung anderer Antikrebsmittel oder -behandlungen Bekannte Vorgeschichte von Hepatitis B oder C Bekannter Mensch Immundefizienzvirus (HIV) positiver Status