Lenalidomid som kemoprevention vid behandling av patienter med högrisk, tidigt stadium av B-cells kronisk lymfatisk leukemi

Inklusionskriterier:

Patienter måste ha en definitiv diagnos av B-KLL enligt definitionen av International Workshop on CLL (IWCll) kriterier. Patienter måste ha B-CLL i tidigt stadium definierat som Rai stadium 0, 1 eller 2. Patienterna får inte ha fått någon tidigare behandling för hantering av B-CLL

Patienter måste bedömas ha högrisk B-KLL enligt något av följande kriterium:

• Högrisk cytogenetik (antingen 17p deletion eller 11q deletion);
• Omarrangemang av omarrangemang av immunglobulins tunga kedja av immunglobulin Patent måste förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtyckesformulär Kunna följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav. Patienterna måste ha en mätbar sjukdom antingen ett absolut lymfocytantal (ALC) på mer än 5 000/ul eller mätbar lymfadenopati eller organomegali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på =< 2 vid studiestart Kvinnor i fertil ålder (FCBP) måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest med en känslighet på minst 50 mIU/ml 10-14 dagar före och igen inom 24 timmar innan lenalidomid påbörjas och måste antingen förbinda sig att fortsätta avhålla sig från heterosexuellt samlag eller börja TVÅ acceptabla metoder för preventivmedel, en mycket effektiv metod och ytterligare en effektiv metod SAMTIDIGT, minst 28 dagar innan hon börjar ta lenalidomid ; FCBP måste också acceptera pågående graviditetstestning; män måste gå med på att använda en latexkondom under sexuell kontakt med en FCBP även om de har genomgått en framgångsrik vasektomi; alla patienter måste rådfrågas minst var 28:e dag om graviditetsförebyggande åtgärder och risker för fosterexponering Kan ta acetylsalicylsyra (81 eller 325 mg) eller warfarinnatrium dagligen som profylaktisk antikoagulering. Absolut antal neutrofiler >= 1,0 x 10^9/L Trombocytantal >= 30 x 10^9/L Serumkreatinin =< 1,5 x övre normalgräns (ULN) Total bilirubin =< 1,5 mg/dL Aspartataminotransferas (AST/SGOT) och alaninaminotransferas (ALT/SGPT) < 2 x ULN eller =< 5 x ULN om levermetastaser finns

Exklusions kriterier:

Alla allvarliga medicinska tillstånd, laboratorieavvikelser eller psykiatrisk sjukdom som skulle hindra försökspersonen från att underteckna formuläret för informerat samtycke. Gravida eller ammande kvinnor (ammande kvinnor måste gå med på att inte amma när de tar lenalidomid) Alla tillstånd, inklusive förekomsten av laboratorieavvikelser, som utsätter försökspersonen för en oacceptabel risk om han/hon skulle delta i studien eller förvirrar förmågan att tolka data från studien Användning av något annat experimentellt läkemedel eller terapi inom 28 dagar efter baslinjen Känd överkänslighet mot talidomid eller lenalidomid Tidigare utveckling av erythema nodosum om det kännetecknas av ett desquamating utslag när du tar talidomid eller liknande läkemedel Patienter som har behandlats med någon tidigare behandling för B-CLL Patienter med anamnes på någon annan cancer (förutom icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen, såvida inte i fullständig remission och avstängd behandling för den sjukdomen i > 3 år) Patient med anamnes på hjärtstillestånd inom de senaste 6 månaderna All tidigare användning av lenalidomid Samtidig användning av andra anticancermedel eller behandlingar Känd historia av hepatit B eller C Känd människa immunbristvirus (HIV) positiv status