Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sklerodermiregister og depot ved sykehuset for spesialkirurgi

19. november 2025 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York

Sklerodermiregisteret og depotet

Det overordnede målet med Sklerodermiregisteret er å støtte og fremme grunnleggende vitenskap og klinisk forskning på denne komplekse revmatiske sykdommen ved Hospital for Special Surgery (HSS). Registeret letter vår forståelse av de kliniske egenskapene, patobiologien og genetikken til sklerodermi. Dette vil til slutt føre til en potensiell behandling for denne tilstanden som for øyeblikket ikke kan behandles.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Sklerodermi

Detaljert beskrivelse

Hva vil bli spurt av deg:

Utfylling av 2 helsespørreskjemaer
Donasjon av forskningsblod. Dette er valgfritt, men oppmuntres (hvis mulig).
Vi oppfordrer også pasienter som kommer på første besøk til å komme tilbake slik at oppfølgingsdata kan samles inn.

Fordeler for pasienter:

HSS Sklerodermiregisteret gir pasienter mulighet til å delta i observasjonsforskning med mål om å forbedre pasientenes liv i fremtiden.
Ved å donere forskningsblod og gi klinisk informasjon, vil pasienter bidra til å generere ny kunnskap om sklerodermi som kan veilede behandlingen og omsorgen for pasienter som er rammet av denne sjeldne sykdommen.
Pasienter vil også motta en omfattende medisinsk vurdering fra en HSS-lege som spesialiserer seg på behandling av sklerodermi. Han eller hun vil gi veiledning om behandlingsalternativer og anbefalinger for nåværende eller kommende kliniske studier.
Leger vil også gjøre pasienter oppmerksomme på ressursene som er tilgjengelige for dem, inkludert støttegrupper og utdanningsprogrammer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Eliza Pelrine, BA
Telefonnummer: (212)774-2123
E-post: pelrinee@hss.edu

Studer Kontakt Backup

Navn: Emily Bakaj, BA
Telefonnummer: (212)774-7620
E-post: bakaje@hss.edu

Studiesteder

Forente stater
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Rekruttering
    - Hospital for Special Surgery
    - Hovedetterforsker:
      
      Robert Spiera, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Eliza Pelrine, BA
      
      Telefonnummer: 212-774-2123
      
      E-post: pelrinee@hss.edu
    - Underetterforsker:
      
      Jessica Gordon, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle personer eldre enn 18 år som har sklerodermi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer eldre enn 18 år med sklerodermi

Ekskluderingskriterier:

Personer yngre enn 18 år
Personer eldre enn 18 år uten sklerodermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med sklerodermi Pasienter som på et hvilket som helst tidspunkt i livet har blitt diagnostisert med sklerodermi vil sammensette kohorten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Modifisert Rodnan Skin Score Tidsramme: Baseline og oppfølgingsbesøk under faste avtaler i opptil 5 år	Lege-score av hud fortykning over 17 områder av kroppen.	Baseline og oppfølgingsbesøk under faste avtaler i opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Spørreskjema for helsevurdering av sklerodermi Tidsramme: Baseline og oppfølgingsbesøk under faste avtaler i opptil 5 år	Pasientspørreskjema	Baseline og oppfølgingsbesøk under faste avtaler i opptil 5 år
Kort skjema-36 Tidsramme: Baseline og oppfølgingsbesøk under faste avtaler i opptil 5 år	Pasientspørreskjema	Baseline og oppfølgingsbesøk under faste avtaler i opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Etterforskere

Hovedetterforsker: Robert F Spiera, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Hovedetterforsker: Jessica K Gordon, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Scleroderma, Vasculitis, & Myositis Center Website

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)